- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04766333
New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Testing overset Occupations
8. marts 2023 opdateret af: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Testing overlooked Occupations)
Denne blandede metode undersøgelse evaluerer effektiviteten og omkostningerne ved en sundhedsmedarbejder fokuseret opsøgende interventionsstrategi versus lokalsamfundsorganisation ledet outreach for at udforske kontekstuelle faktorer (individ, familie og samfund), der påvirker COVID-19-testimplementeringsresultater og skalerbarhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I mål 2 udfører efterforskerne en blandet metodeundersøgelse for at evaluere effektiviteten og omkostningerne ved: (1) den sundhedsmedarbejder fokuseret opsøgende interventionsstrategi versus (2) lokalsamfundsorganisation ledet opsøgende arbejde med lokalsamfundsbaserede organisationer.
Efterforskerne udforsker kontekstuelle faktorer (individ, familie og samfund), der påvirker implementeringsresultater og skalerbarhed af COVID-19-test.
Det primære resultat er optagelse af COVID-19-test ved hjælp af den nye Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR spyttest, den første FDA-autoriserede diagnostiske test, der bruger spyt til at påvise SARS-CoV-2 til ikke-invasiv, hjemmebaseret selvtest.
For at sammenligne deltagelsesrater i de to arme, vores primære resultat, vil efterforskerne bruge data om antallet af tests udført pr. måned op til en 12 måneders undersøgelsesperiode.
For hver intervention er starttidspunktet datoen for første forsøg på kontakt med potentielle deltagere, og slutdatoen er enten slutningen af undersøgelsesperioden eller den dato, hvor individet 1000 blev testet (alt efter hvad der kommer først).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2017
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for fællesskabsmedlemmer og sundhedspersonale
- Selvidentifikation som sort eller latinamerikansk/latino.
- Bosat i Union, Passaic, Middlesex eller Essex County, NJ.
- Forælder/værge kan give tilladelse til at deltage for personer under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 4 år.
- Ude af stand til at tale, forstå og/eller læse engelsk eller spansk.
- Kan ikke give informeret samtykke/samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sundhedsarbejder fokuseret opsøgende interventionsstrategi
|
Dette er en fokuseret opsøgende interventionsstrategi, der er specielt designet til sundhedspersonale.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Samfundsorganisation ledede opsøgende arbejde
|
Dette er en standard samfundsengageret opsøgende tilgang, som traditionelt er blevet brugt i tidligere forskning.
Analogt med standarden for omsorg for opsøgende.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører COVID-19-test
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der returnerer deres spyttestsæt.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet