Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Over het hoofd geziene beroepen testen

8 maart 2023 bijgewerkt door: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

NJ HEROES TOO (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - testen van over het hoofd geziene beroepen)

Deze mixed-methods-studie evalueert de effectiviteit en kosten van een outreach-interventiestrategie gericht op gezondheidswerkers versus door de gemeenschap geleide outreach om contextuele factoren (individueel, gezin en gemeenschap) te onderzoeken die van invloed zijn op de implementatieresultaten en schaalbaarheid van COVID-19-tests.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In doel 2 voeren de onderzoekers een onderzoek met gemengde methoden uit om de effectiviteit en kosten te evalueren van: (1) de op gezondheidswerkers gerichte outreach-interventiestrategie versus (2) outreach-werk onder leiding van een gemeenschapsorganisatie met gemeenschapsorganisaties. De onderzoekers onderzoeken contextuele factoren (individueel, gezin en gemeenschap) die van invloed zijn op de implementatieresultaten en schaalbaarheid van COVID-19-tests. Het primaire resultaat is de acceptatie van COVID-19-testen met behulp van de nieuwe Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR-speekseltest, de eerste door de FDA geautoriseerde diagnostische test die speeksel gebruikt om SARS-CoV-2 te detecteren voor niet-invasieve, thuisgebaseerde zelftests. Om de deelnamepercentages in de twee takken, ons primaire resultaat, te vergelijken, zullen de onderzoekers gegevens gebruiken over het aantal uitgevoerde tests per maand tot een studieperiode van 12 maanden. Voor elke interventie is de starttijd de datum van de eerste poging tot contact met potentiële deelnemers en de einddatum is ofwel het einde van de onderzoeksperiode, ofwel de datum waarop de 1000ste persoon werd getest (wat het eerst komt).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2017

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gemeenschapsleden en gezondheidswerkers

  • Zelfidentificatie als zwart of Spaans/Latino.
  • Inwoner van Union, Passaic, Middlesex of Essex County, NJ.
  • Ouder/wettelijke voogd die toestemming kan geven voor deelname voor personen jonger dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 4 jaar.
  • Kan geen Engels of Spaans spreken, begrijpen en/of lezen.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming / instemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Strategie voor outreach-interventie gericht op gezondheidswerkers
Dit is een gerichte outreach-interventiestrategie die speciaal is ontworpen voor gezondheidswerkers.
Andere namen:
  • Informatieve tussenkomst
Actieve vergelijker: Door de gemeenschap geleide outreach
Dit is een standaard aanpak voor community-engagement die van oudsher is gebruikt in eerder onderzoek. Analoog aan de zorgstandaard voor outreach.
Andere namen:
  • Informatieve tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de COVID-19-test voltooit
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat hun speekseltestkit retourneert.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020002549
  • 3UL1TR003017-02S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren