- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04766333
New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Over het hoofd geziene beroepen testen
8 maart 2023 bijgewerkt door: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - testen van over het hoofd geziene beroepen)
Deze mixed-methods-studie evalueert de effectiviteit en kosten van een outreach-interventiestrategie gericht op gezondheidswerkers versus door de gemeenschap geleide outreach om contextuele factoren (individueel, gezin en gemeenschap) te onderzoeken die van invloed zijn op de implementatieresultaten en schaalbaarheid van COVID-19-tests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In doel 2 voeren de onderzoekers een onderzoek met gemengde methoden uit om de effectiviteit en kosten te evalueren van: (1) de op gezondheidswerkers gerichte outreach-interventiestrategie versus (2) outreach-werk onder leiding van een gemeenschapsorganisatie met gemeenschapsorganisaties.
De onderzoekers onderzoeken contextuele factoren (individueel, gezin en gemeenschap) die van invloed zijn op de implementatieresultaten en schaalbaarheid van COVID-19-tests.
Het primaire resultaat is de acceptatie van COVID-19-testen met behulp van de nieuwe Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR-speekseltest, de eerste door de FDA geautoriseerde diagnostische test die speeksel gebruikt om SARS-CoV-2 te detecteren voor niet-invasieve, thuisgebaseerde zelftests.
Om de deelnamepercentages in de twee takken, ons primaire resultaat, te vergelijken, zullen de onderzoekers gegevens gebruiken over het aantal uitgevoerde tests per maand tot een studieperiode van 12 maanden.
Voor elke interventie is de starttijd de datum van de eerste poging tot contact met potentiële deelnemers en de einddatum is ofwel het einde van de onderzoeksperiode, ofwel de datum waarop de 1000ste persoon werd getest (wat het eerst komt).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2017
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor gemeenschapsleden en gezondheidswerkers
- Zelfidentificatie als zwart of Spaans/Latino.
- Inwoner van Union, Passaic, Middlesex of Essex County, NJ.
- Ouder/wettelijke voogd die toestemming kan geven voor deelname voor personen jonger dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 4 jaar.
- Kan geen Engels of Spaans spreken, begrijpen en/of lezen.
- Kan geen geïnformeerde toestemming / instemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Strategie voor outreach-interventie gericht op gezondheidswerkers
|
Dit is een gerichte outreach-interventiestrategie die speciaal is ontworpen voor gezondheidswerkers.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Door de gemeenschap geleide outreach
|
Dit is een standaard aanpak voor community-engagement die van oudsher is gebruikt in eerder onderzoek.
Analoog aan de zorgstandaard voor outreach.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat de COVID-19-test voltooit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers dat hun speekseltestkit retourneert.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaVoltooid
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNActief, niet wervend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... en andere medewerkersVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraVoltooidCovid19Verenigde Staten, Mexico
-
Evelyne D.TrottierVoltooid
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Voltooid
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterVoltooid
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven