New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Testing overlooked occupations
8. mars 2023 oppdatert av: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Testing Overlooked Occupations)
Denne studien med blandede metoder evaluerer effektiviteten og kostnadene til en helsepersonellfokusert oppsøkende intervensjonsstrategi versus lokalsamfunnsorganisasjonsledet oppsøking for å utforske kontekstuelle faktorer (individ, familie og fellesskap) som påvirker implementeringsresultater og skalerbarhet for COVID-19-testing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I mål 2 gjennomfører etterforskerne en studie med blandede metoder for å evaluere effektiviteten og kostnadene ved: (1) den helsepersonellfokuserte oppsøkende intervensjonsstrategien versus (2) lokalsamfunnsorganisasjon ledet oppsøkende arbeid med lokalsamfunnsbaserte organisasjoner.
Etterforskerne utforsker kontekstuelle faktorer (individ, familie og fellesskap) som påvirker implementeringsresultater og skalerbarhet for COVID-19-testing.
Det primære resultatet er opptak av COVID-19-testing ved bruk av den nye Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR spytttesten, den første FDA-autoriserte diagnostiske testen som bruker spytt for å oppdage SARS-CoV-2 for ikke-invasiv, hjemmebasert selvtesting.
For å sammenligne deltakelsesrater i de to armene, vårt primære resultat, vil etterforskerne bruke data om antall tester utført per måned opp til en 12 måneders studieperiode.
For hver intervensjon er starttidspunktet datoen for første forsøk på kontakt med potensielle deltakere, og sluttdatoen er enten slutten av studieperioden, eller datoen da individ nummer 1000 ble testet (det som kommer først).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2017
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for fellesskapsmedlemmer og helsepersonell
- Selvidentifikasjon som svart eller latinamerikansk/latino.
- Bosatt i Union, Passaic, Middlesex eller Essex County, NJ.
- Foreldre/verge kan gi tillatelse til å delta for de under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 4 år.
- Kan ikke snakke, forstå og/eller lese engelsk eller spansk.
- Kan ikke gi informert samtykke/samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Helsearbeiderfokusert oppsøkende intervensjonsstrategi
|
Dette er en fokusert oppsøkende intervensjonsstrategi spesielt utviklet for helsepersonell.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Samfunnsorganisasjon ledet oppsøkende virksomhet
|
Dette er en standard samfunnsengasjert oppsøkende tilnærming som tradisjonelt har blitt brukt i tidligere forskning.
Analogt med standarden for omsorg for oppsøkende.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullfører COVID-19-testing
Tidsramme: 1 år
|
Antall deltakere som returnerer spytttestsettet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .