- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04766333
Étude sur la sensibilisation et l'éducation des travailleurs essentiels de la santé dans le New Jersey - Tester les professions négligées
8 mars 2023 mis à jour par: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (Étude sur la sensibilisation et l'éducation des travailleurs essentiels de la santé dans le New Jersey - Test des professions négligées)
Cette étude de méthodes mixtes évalue l'efficacité et le coût d'une stratégie d'intervention de sensibilisation axée sur les travailleurs de la santé par rapport à la sensibilisation dirigée par une organisation communautaire pour explorer les facteurs contextuels (individuels, familiaux et communautaires) affectant les résultats et l'évolutivité de la mise en œuvre des tests COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Dans l'objectif 2, les enquêteurs mènent une étude à méthodes mixtes pour évaluer l'efficacité et le coût de : (1) la stratégie d'intervention de sensibilisation axée sur les travailleurs de la santé par rapport à (2) la sensibilisation dirigée par l'organisation communautaire travaillant avec des organisations communautaires.
Les chercheurs explorent les facteurs contextuels (individuels, familiaux et communautaires) affectant les résultats et l'évolutivité de la mise en œuvre des tests COVID-19.
Le principal résultat est l'adoption des tests COVID-19 à l'aide du nouveau test de salive Rutgers Clinical Genomics Laboratory / RUCDR, le premier test de diagnostic autorisé par la FDA utilisant la salive pour détecter le SRAS-CoV-2 pour un auto-test non invasif à domicile.
Pour comparer les taux de participation dans les deux bras, notre résultat principal, les enquêteurs utiliseront des données sur le nombre de tests effectués par mois jusqu'à une période d'étude de 12 mois.
Pour chaque intervention, l'heure de début est la date de la première tentative de contact avec les participants potentiels et la date de fin est soit la fin de la période d'étude, soit la date à laquelle le 1000e individu a été testé (selon la première éventualité).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2017
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les membres de la communauté et les travailleurs de la santé
- Auto-identification en tant que Noir ou Hispanique/Latino.
- Résident de Union, Passaic, Middlesex ou du comté d'Essex, NJ.
- Parent / tuteur légal en mesure de fournir la permission de participer pour les moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 4 ans.
- Incapable de parler, comprendre et/ou lire l'anglais ou l'espagnol.
- Incapable de fournir un consentement éclairé/assentiment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stratégie d'intervention de proximité axée sur les travailleurs de la santé
|
Il s'agit d'une stratégie d'intervention de proximité ciblée spécialement conçue pour les travailleurs de la santé.
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Sensibilisation dirigée par un organisme communautaire
|
Il s'agit d'une approche de sensibilisation communautaire standard qui a traditionnellement été utilisée dans les recherches précédentes.
Analogue à la norme de soins pour la sensibilisation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant terminé le test COVID-19
Délai: 1 an
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Nombre de participants qui retournent leur kit de test salivaire.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .