- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04766333
New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education -tutkimus – huomiotta jätettyjen ammattien testaus
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Testing Unlooted Occups)
Tässä sekamenetelmissä tutkimuksessa arvioidaan terveydenhuollon työntekijäkeskeisen tukitoimistrategian tehokkuutta ja kustannuksia verrattuna yhteisöorganisaatioon perustuvaan tavoittamiseen, jotta voidaan tutkia kontekstuaalisia tekijöitä (yksilö, perhe ja yhteisö), jotka vaikuttavat COVID-19-testauksen toteutuksen tuloksiin ja skaalautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteessa 2 tutkijat suorittavat sekamenetelmien tutkimuksen arvioidakseen seuraavien toimien tehokkuutta ja kustannuksia: (1) terveydenhuollon työntekijäkeskeinen tukitoimistrategia vs. (2) yhteisöorganisaation johtama etsivä työ yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa.
Tutkijat tutkivat kontekstuaalisia tekijöitä (yksilö, perhe ja yhteisö), jotka vaikuttavat COVID-19-testauksen toteutuksen tuloksiin ja skaalautumiseen.
Ensisijainen tulos on COVID-19-testauksen käyttöönotto uudella Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR-sylkitestillä, joka on ensimmäinen FDA:n hyväksymä diagnostinen testi, jossa käytetään sylkeä SARS-CoV-2:n havaitsemiseen ei-invasiivista, kotipohjaista itsetestausta varten.
Vertaakseen osallistumisasteita kahdessa haarassa, joka on ensisijainen tulos, tutkijat käyttävät tietoja suoritettujen testien määrästä kuukaudessa 12 kuukauden tutkimusjaksoon asti.
Jokaisen toimenpiteen aloitusaika on päivämäärä, jolloin ensimmäinen yritys yritettiin ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin, ja päättymispäivä on joko tutkimusjakson loppu tai päivämäärä, jolloin 1000. yksilö testattiin (sen mukaan, kumpi tulee ensin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2017
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit yhteisön jäsenille ja terveydenhuollon työntekijöille
- Tunnustelee itseään mustaksi tai latinalaisamerikkalaiseksi/latinoiseksi.
- Unionin, Passaicin, Middlesexin tai Essexin piirikunnan asukas NJ.
- Vanhempi/laillinen huoltaja voi antaa luvan osallistua alle 18-vuotiaille
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 4-vuotiaat.
- Ei pysty puhumaan, ymmärtämään ja/tai lukemaan englantia tai espanjaa.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveydenhuollon työntekijöille suunnattu tukitoimistrategia
|
Tämä on kohdennettu etenemisstrategia, joka on suunniteltu erityisesti terveydenhuollon työntekijöille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yhteisöorganisaation johtama Outreach
|
Tämä on tavallinen yhteisöllinen etsivä lähestymistapa, jota on perinteisesti käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa.
Vastaa lähetyshoidon standardia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-testauksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka palauttavat sylkitestisarjansa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .