- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04766333
Estudo de extensão e educação essencial para trabalhadores da área de saúde de Nova Jersey - testando ocupações negligenciadas
8 de março de 2023 atualizado por: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (estudo de extensão e educação essencial para profissionais de saúde de Nova Jersey - testando ocupações negligenciadas)
Este estudo de métodos mistos avalia a eficácia e o custo de uma estratégia de intervenção de divulgação focada em profissionais de saúde versus divulgação liderada por organização comunitária para explorar fatores contextuais (indivíduo, família e comunidade) que afetam os resultados e a escalabilidade da implementação de testes de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
No objetivo 2, os investigadores conduzem um estudo de métodos mistos para avaliar a eficácia e o custo de: (1) estratégia de intervenção de extensão focada no profissional de saúde versus (2) extensão liderada por organização comunitária trabalhando com organizações comunitárias.
Os investigadores exploram fatores contextuais (individuais, familiares e comunitários) que afetam os resultados e a escalabilidade da implementação do teste COVID-19.
O resultado primário é a aceitação do teste de COVID-19 usando o novo teste de saliva Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR, o primeiro teste de diagnóstico autorizado pela FDA usando saliva para detectar SARS-CoV-2 para autoteste domiciliar não invasivo.
Para comparar as taxas de participação nos dois braços, nosso resultado primário, os investigadores usarão dados sobre o número de testes realizados por mês até um período de estudo de 12 meses.
Para cada intervenção, a hora de início é a data da primeira tentativa de contato com participantes em potencial e a data final é o final do período do estudo ou a data em que o milésimo indivíduo foi testado (o que ocorrer primeiro).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2017
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão para Membros da Comunidade e Profissionais de Saúde
- Autoidentificação como negro ou hispânico/latino.
- Residente de Union, Passaic, Middlesex ou Essex County, NJ.
- Pai/responsável legal capaz de fornecer permissão para participar de menores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Menores de 4 anos.
- Incapaz de falar, entender e/ou ler inglês ou espanhol.
- Incapaz de fornecer consentimento informado/assentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estratégia de intervenção de extensão focada no profissional de saúde
|
Esta é uma estratégia de intervenção de alcance focada especificamente projetada para profissionais de saúde.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Divulgação liderada por organizações comunitárias
|
Esta é uma abordagem padrão de envolvimento da comunidade que tem sido tradicionalmente usada em pesquisas anteriores.
Análogo ao padrão de atendimento para extensão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que concluíram o teste COVID-19
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes que devolvem o kit de teste de saliva.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .