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Estudo de extensão e educação essencial para trabalhadores da área de saúde de Nova Jersey - testando ocupações negligenciadas

8 de março de 2023 atualizado por: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

NJ HEROES TOO (estudo de extensão e educação essencial para profissionais de saúde de Nova Jersey - testando ocupações negligenciadas)

Este estudo de métodos mistos avalia a eficácia e o custo de uma estratégia de intervenção de divulgação focada em profissionais de saúde versus divulgação liderada por organização comunitária para explorar fatores contextuais (indivíduo, família e comunidade) que afetam os resultados e a escalabilidade da implementação de testes de COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No objetivo 2, os investigadores conduzem um estudo de métodos mistos para avaliar a eficácia e o custo de: (1) estratégia de intervenção de extensão focada no profissional de saúde versus (2) extensão liderada por organização comunitária trabalhando com organizações comunitárias. Os investigadores exploram fatores contextuais (individuais, familiares e comunitários) que afetam os resultados e a escalabilidade da implementação do teste COVID-19. O resultado primário é a aceitação do teste de COVID-19 usando o novo teste de saliva Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR, o primeiro teste de diagnóstico autorizado pela FDA usando saliva para detectar SARS-CoV-2 para autoteste domiciliar não invasivo. Para comparar as taxas de participação nos dois braços, nosso resultado primário, os investigadores usarão dados sobre o número de testes realizados por mês até um período de estudo de 12 meses. Para cada intervenção, a hora de início é a data da primeira tentativa de contato com participantes em potencial e a data final é o final do período do estudo ou a data em que o milésimo indivíduo foi testado (o que ocorrer primeiro).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2017

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão para Membros da Comunidade e Profissionais de Saúde

  • Autoidentificação como negro ou hispânico/latino.
  • Residente de Union, Passaic, Middlesex ou Essex County, NJ.
  • Pai/responsável legal capaz de fornecer permissão para participar de menores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Menores de 4 anos.
  • Incapaz de falar, entender e/ou ler inglês ou espanhol.
  • Incapaz de fornecer consentimento informado/assentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estratégia de intervenção de extensão focada no profissional de saúde
Esta é uma estratégia de intervenção de alcance focada especificamente projetada para profissionais de saúde.
Outros nomes:
  • Intervenção informativa
Comparador Ativo: Divulgação liderada por organizações comunitárias
Esta é uma abordagem padrão de envolvimento da comunidade que tem sido tradicionalmente usada em pesquisas anteriores. Análogo ao padrão de atendimento para extensão.
Outros nomes:
  • Intervenção informativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que concluíram o teste COVID-19
Prazo: 1 ano
Número de participantes que devolvem o kit de teste de saliva.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020002549
  • 3UL1TR003017-02S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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