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New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testen übersehener Berufe

8. März 2023 aktualisiert von: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

NJ HEROES TOO (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked Occupations)

Diese Mixed-Methods-Studie bewertet die Wirksamkeit und die Kosten einer auf Mitarbeiter des Gesundheitswesens ausgerichteten aufsuchenden Interventionsstrategie im Vergleich zu einer von einer Gemeinschaftsorganisation geleiteten aufsuchenden Kontaktaufnahme, um Kontextfaktoren (Einzelperson, Familie und Gemeinschaft) zu untersuchen, die sich auf die Ergebnisse und die Skalierbarkeit der Implementierung von COVID-19-Tests auswirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Ziel 2 führen die Ermittler eine Mixed-Methods-Studie durch, um die Wirksamkeit und die Kosten zu bewerten von: (1) der auf das Gesundheitspersonal fokussierten aufsuchenden Interventionsstrategie im Vergleich zu (2) der von der Gemeindeorganisation geleiteten aufsuchenden Arbeit mit gemeindebasierten Organisationen. Die Ermittler untersuchen Kontextfaktoren (Einzelperson, Familie und Gemeinschaft), die sich auf die Ergebnisse und die Skalierbarkeit der COVID-19-Testimplementierung auswirken. Das primäre Ergebnis ist die Aufnahme von COVID-19-Tests mit dem neuartigen Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR-Speicheltest, dem ersten von der FDA zugelassenen diagnostischen Test mit Speichel zum Nachweis von SARS-CoV-2 für nicht-invasive Selbsttests zu Hause. Um die Teilnahmeraten in den beiden Armen, unser primäres Ergebnis, zu vergleichen, verwenden die Forscher Daten über die Anzahl der Tests, die pro Monat bis zu einem Studienzeitraum von 12 Monaten durchgeführt werden. Für jede Intervention ist die Startzeit das Datum des ersten versuchten Kontakts mit potenziellen Teilnehmern und das Enddatum ist entweder das Ende des Studienzeitraums oder das Datum, an dem die 1000. Person getestet wurde (je nachdem, was zuerst eintritt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2017

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Gemeindemitglieder und Beschäftigte im Gesundheitswesen

  • Selbstidentifikation als Schwarz oder Hispanic/Latino.
  • Einwohner von Union, Passaic, Middlesex oder Essex County, NJ.
  • Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter kann Personen unter 18 Jahren die Erlaubnis zur Teilnahme erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 4 Jahren.
  • Kann kein Englisch oder Spanisch sprechen, verstehen und/oder lesen.
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung/Einwilligung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufsuchende Interventionsstrategie für Mitarbeiter im Gesundheitswesen
Dies ist eine fokussierte aufsuchende Interventionsstrategie, die speziell für Beschäftigte im Gesundheitswesen entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • Informative Intervention
Aktiver Komparator: Von einer Gemeinschaftsorganisation geleitete Öffentlichkeitsarbeit
Dies ist ein Standardansatz für die Öffentlichkeitsarbeit, der traditionell in früheren Forschungen verwendet wurde. Analog zum Pflegestandard für aufsuchende Arbeit.
Andere Namen:
  • Informative Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die den COVID-19-Test abschließen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die ihr Speicheltest-Kit zurücksenden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020002549
  • 3UL1TR003017-02S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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