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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04766333
New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testen übersehener Berufe
8. März 2023 aktualisiert von: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked Occupations)
Diese Mixed-Methods-Studie bewertet die Wirksamkeit und die Kosten einer auf Mitarbeiter des Gesundheitswesens ausgerichteten aufsuchenden Interventionsstrategie im Vergleich zu einer von einer Gemeinschaftsorganisation geleiteten aufsuchenden Kontaktaufnahme, um Kontextfaktoren (Einzelperson, Familie und Gemeinschaft) zu untersuchen, die sich auf die Ergebnisse und die Skalierbarkeit der Implementierung von COVID-19-Tests auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In Ziel 2 führen die Ermittler eine Mixed-Methods-Studie durch, um die Wirksamkeit und die Kosten zu bewerten von: (1) der auf das Gesundheitspersonal fokussierten aufsuchenden Interventionsstrategie im Vergleich zu (2) der von der Gemeindeorganisation geleiteten aufsuchenden Arbeit mit gemeindebasierten Organisationen.
Die Ermittler untersuchen Kontextfaktoren (Einzelperson, Familie und Gemeinschaft), die sich auf die Ergebnisse und die Skalierbarkeit der COVID-19-Testimplementierung auswirken.
Das primäre Ergebnis ist die Aufnahme von COVID-19-Tests mit dem neuartigen Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR-Speicheltest, dem ersten von der FDA zugelassenen diagnostischen Test mit Speichel zum Nachweis von SARS-CoV-2 für nicht-invasive Selbsttests zu Hause.
Um die Teilnahmeraten in den beiden Armen, unser primäres Ergebnis, zu vergleichen, verwenden die Forscher Daten über die Anzahl der Tests, die pro Monat bis zu einem Studienzeitraum von 12 Monaten durchgeführt werden.
Für jede Intervention ist die Startzeit das Datum des ersten versuchten Kontakts mit potenziellen Teilnehmern und das Enddatum ist entweder das Ende des Studienzeitraums oder das Datum, an dem die 1000. Person getestet wurde (je nachdem, was zuerst eintritt).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2017
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Gemeindemitglieder und Beschäftigte im Gesundheitswesen
- Selbstidentifikation als Schwarz oder Hispanic/Latino.
- Einwohner von Union, Passaic, Middlesex oder Essex County, NJ.
- Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter kann Personen unter 18 Jahren die Erlaubnis zur Teilnahme erteilen
Ausschlusskriterien:
- Unter 4 Jahren.
- Kann kein Englisch oder Spanisch sprechen, verstehen und/oder lesen.
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung/Einwilligung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Aufsuchende Interventionsstrategie für Mitarbeiter im Gesundheitswesen
|
Dies ist eine fokussierte aufsuchende Interventionsstrategie, die speziell für Beschäftigte im Gesundheitswesen entwickelt wurde.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Von einer Gemeinschaftsorganisation geleitete Öffentlichkeitsarbeit
|
Dies ist ein Standardansatz für die Öffentlichkeitsarbeit, der traditionell in früheren Forschungen verwendet wurde.
Analog zum Pflegestandard für aufsuchende Arbeit.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die den COVID-19-Test abschließen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Teilnehmer, die ihr Speicheltest-Kit zurücksenden.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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