- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04766333
Исследование работы с работниками сферы здравоохранения в штате Нью-Джерси и их образовательное исследование — тестирование пропущенных профессий
8 марта 2023 г. обновлено: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (Изучение информационно-просветительской работы и образования работников здравоохранения штата Нью-Джерси – тестирование пропущенных профессий)
В этом исследовании смешанных методов оценивается эффективность и стоимость стратегии выездных мероприятий, ориентированных на медицинских работников, по сравнению с выездными мероприятиями, проводимыми общественными организациями, для изучения контекстуальных факторов (индивидуальных, семейных и общественных), влияющих на результаты и масштабируемость внедрения тестирования на COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В Задаче 2 исследователи проводят исследование с использованием смешанных методов для оценки эффективности и стоимости: (1) стратегии аутрич-вмешательства, ориентированной на медицинских работников, по сравнению с (2) аутрич-работой под руководством общественной организации с организациями, базирующимися на местном уровне.
Исследователи изучают контекстуальные факторы (индивидуальные, семейные и общественные), влияющие на результаты и масштабируемость тестирования на COVID-19.
Основным результатом является использование тестирования на COVID-19 с использованием нового теста слюны Rutgers Clinical Genomics Laboratory / RUCDR, первого одобренного FDA диагностического теста с использованием слюны для обнаружения SARS-CoV-2 для неинвазивного самотестирования в домашних условиях.
Чтобы сравнить уровень участия в двух группах, наш основной результат, исследователи будут использовать данные о количестве тестов, проводимых в месяц до 12-месячного периода исследования.
Для каждого вмешательства временем начала является дата первой попытки контакта с потенциальными участниками, а датой окончания является либо конец периода исследования, либо дата, когда был протестирован 1000-й человек (в зависимости от того, что наступит раньше).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2017
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для членов сообщества и медицинских работников
- Самоидентификация как черный или латиноамериканец / латиноамериканец.
- Житель округа Юнион, Пассаик, Мидлсекс или Эссекс, штат Нью-Джерси.
- Родитель/законный опекун может дать разрешение на участие лицам младше 18 лет.
Критерий исключения:
- До 4 лет.
- Не может говорить, понимать и/или читать по-английски или по-испански.
- Невозможно предоставить информированное согласие / согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стратегия информационно-пропагандистской деятельности, ориентированная на медицинских работников
|
Это целенаправленная стратегия выездных мероприятий, специально разработанная для медицинских работников.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Информационно-просветительская работа под руководством общественной организации
|
Это стандартный подход к работе с населением, который традиционно использовался в предыдущих исследованиях.
Аналогичен стандарту ухода за аутрич-работой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших тестирование на COVID-19
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников, которые вернули свой набор для анализа слюны.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .