- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04766333
New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testowanie pomijanych zawodów
8 marca 2023 zaktualizowane przez: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (badanie dotyczące zasięgu i edukacji niezbędnych pracowników służby zdrowia w New Jersey – testowanie pomijanych zawodów)
To badanie metod mieszanych ocenia skuteczność i koszt strategii interwencji skierowanej do pracowników służby zdrowia w porównaniu z działaniami skierowanymi do organizacji społecznych w celu zbadania czynników kontekstowych (indywidualnych, rodzinnych i społecznościowych) wpływających na wyniki wdrażania testów na COVID-19 i skalowalność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W Celu 2 badacze przeprowadzają badanie metodami mieszanymi w celu oceny skuteczności i kosztów: (1) strategii interwencji skierowanej do pracownika służby zdrowia w porównaniu z (2) działalnością docierania kierowaną przez organizację społeczną, współpracującą z organizacjami społecznymi.
Badacze badają czynniki kontekstowe (indywidualne, rodzinne i społeczne) wpływające na wyniki i skalowalność wdrażania testów na COVID-19.
Głównym rezultatem jest wdrożenie testów na obecność COVID-19 przy użyciu nowatorskiego testu śliny Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR, pierwszego zatwierdzonego przez FDA testu diagnostycznego wykorzystującego ślinę do wykrywania SARS-CoV-2 do nieinwazyjnego, domowego samodzielnego testowania.
Aby porównać wskaźniki uczestnictwa w obu ramionach, nasz główny wynik, badacze wykorzystają dane dotyczące liczby testów przeprowadzonych miesięcznie do 12-miesięcznego okresu badania.
Dla każdej interwencji godziną rozpoczęcia jest data pierwszej próby kontaktu z potencjalnymi uczestnikami, a datą końcową jest koniec okresu badania lub data przebadania tysięcznej osoby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2017
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla członków społeczności i pracowników służby zdrowia
- Samookreślenie się jako osoba czarnoskóra lub latynoska/latynoska.
- Mieszkaniec hrabstwa Union, Passaic, Middlesex lub Essex, NJ.
- Rodzic/opiekun prawny może wyrazić zgodę na udział osób poniżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 4 lat.
- Nie można mówić, rozumieć i/lub czytać po angielsku lub hiszpańsku.
- Nie można udzielić świadomej zgody/zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Strategia interwencji skoncentrowanej na pracownikach służby zdrowia
|
Jest to ukierunkowana strategia interwencji informacyjnej, zaprojektowana specjalnie dla pracowników służby zdrowia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zasięg prowadzony przez organizację społeczną
|
Jest to standardowe podejście angażujące społeczność, które było tradycyjnie stosowane w poprzednich badaniach.
Analogiczne do standardu opieki dla zasięgu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli testy na obecność COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników, którzy zwrócili swój zestaw do badania śliny.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony