- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04766333
New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Testare le occupazioni trascurate
8 marzo 2023 aggiornato da: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (Studio sulla sensibilizzazione e sull'istruzione dei lavoratori essenziali nel settore sanitario del New Jersey - Verifica delle occupazioni trascurate)
Questo studio con metodi misti valuta l'efficacia e il costo di una strategia di intervento di sensibilizzazione focalizzata sull'operatore sanitario rispetto a un'organizzazione della comunità guidata da un'organizzazione per esplorare i fattori contestuali (individuo, famiglia e comunità) che influenzano i risultati e la scalabilità dell'implementazione dei test COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nell'obiettivo 2, i ricercatori conducono uno studio con metodi misti per valutare l'efficacia e il costo di: (1) la strategia di intervento di sensibilizzazione focalizzata sull'operatore sanitario rispetto a (2) l'organizzazione della comunità guidata dalla sensibilizzazione che lavora con organizzazioni basate sulla comunità.
I ricercatori esplorano i fattori contestuali (individuo, famiglia e comunità) che influenzano i risultati e la scalabilità dell'implementazione dei test COVID-19.
L'esito principale è l'adozione dei test COVID-19 utilizzando il nuovo test della saliva Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR, il primo test diagnostico autorizzato dalla FDA che utilizza la saliva per rilevare SARS-CoV-2 per l'autotest domiciliare non invasivo.
Per confrontare i tassi di partecipazione nei due bracci, il nostro risultato primario, i ricercatori utilizzeranno i dati sul numero di test eseguiti al mese fino a un periodo di studio di 12 mesi.
Per ogni intervento, l'ora di inizio è la data del primo tentativo di contatto con i potenziali partecipanti e la data di fine è la fine del periodo di studio o la data in cui è stato testato il millesimo individuo (a seconda di quale evento si verifichi per primo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2017
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per membri della comunità e operatori sanitari
- Autoidentificazione come nero o ispanico/latino.
- Residente di Union, Passaic, Middlesex o Essex County, NJ.
- Genitore/tutore legale in grado di fornire il permesso di partecipare ai minori di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sotto i 4 anni di età.
- Incapace di parlare, capire e/o leggere l'inglese o lo spagnolo.
- Impossibile fornire il consenso/assenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Strategia di intervento di sensibilizzazione focalizzata sugli operatori sanitari
|
Si tratta di una strategia di intervento di sensibilizzazione mirata specificamente progettata per gli operatori sanitari.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: L'organizzazione della comunità ha guidato la sensibilizzazione
|
Questo è un approccio standard di sensibilizzazione della comunità che è stato tradizionalmente utilizzato nella ricerca precedente.
Analogo allo standard di cura per la sensibilizzazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che completano il test COVID-19
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di partecipanti che restituiscono il kit per il test della saliva.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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