Studie vlivu sociálního teleprezenčního robota na sociální izolaci a osamělost seniorů v domácnosti (DOMIROB)
19. února 2021 aktualizováno: Gérond'if
Hlavním účelem této monocentrické, prospektivní studie je změřit dopad implementace robotického nástroje sociální teleprezence po dobu tří měsíců doma na pocit osamělosti a sociální izolace seniorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato neintervenční a prospektivní studie nabízí starším lidem žijícím doma možnost hostit sociálního teleprezenčního robota po dobu tří měsíců s cílem udržovat spojení s okolím a objevovat aktivity nabízené profesionály (vaření, jóga , návštěva virtuálního muzea atd.) prostřednictvím síťové platformy.
Tato studie se skládá z dotazníků a výpočtů skóre, které hodnotí jejich pocit osamělosti a to, jak přijímají robota ve svém domově.
Subjekty budou dotazovány jeden týden předtím, než robot dorazí k nim domů, na začátku studie (když robot dorazí).
Sledování provádí neuropsycholog v 6., 12. a 24. týdnu přítomnosti doma.
Pomocí dotazníků budou sbírána data měřící osamělost a sociální izolaci, paměť, interakci pacienta s robotem, kvalitu jeho života a také jeho emoce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Dufour
- Telefonní číslo: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adrien Besseiche
- Telefonní číslo: +33 (0)185781010
- E-mail: adrien.besseiche@gerondif.org
Studijní místa
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Francie, 75013
- Nábor
- Living Lab Department, Broca Hospital
-
Kontakt:
- Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD
- Telefonní číslo: +33(0)144083517.
- E-mail: anne-sophie.rigaud@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Senioři žijící doma, dobrovolníci, rozděleni do 6 skupin po 10 lidech.
To představuje současnou implementaci 10 robotů doma.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku alespoň 65 let a žijící doma v Ile-de-France
- Poté, co vyjádřil svůj nesouhlas s jeho účastí ve studii
- Souhlasíte s hostováním robota pro sociální teleprezence doma
- Mít doma připojení k internetu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt mladší 65 let nebo nežijící doma v Ile-de-France
- Vyjádřil svůj nesouhlas s jeho účastí ve studii
- Se středně těžkou/závažnou kognitivní poruchou (minimální vyšetření duševního stavu (MMSE) <20)
- Umístěn pod tutorství / kurátorství
- Jejich povrch krytu je nedostatečný pro příjem a pohyby robota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření subjektivních pocitů osamělosti i pocitů sociální izolace podle UCLA Loneliness Scale
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Měření vnímání sociální opory podle Multidimenzionální škály vnímané sociální opory
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření vnímané použitelnosti softwaru robota podle stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Akceptace měřicí techniky dle dotazníku ALMERE
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení vlivu na zdraví podle 12-položkové škály Short Form Survey (SF-12)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Hodnocení depresivního stavu podle stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Hodnocení pozitivních a negativních vlivů podle škály pozitivních afekcí (PANAS)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Hodnocení psychosociálního dopadu technologie zařízení na životy uživatelů podle škál PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Měření rozměrů teleprezence podle Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-A00381-38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální teleprezenční robot
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of MarylandDokončenoMozková mrtviceSpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNáborMrtviceKorejská republika