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Estudo do Impacto de um Robô de Telepresença Social no Isolamento Social e Solidão de Idosos em Casa (DOMIROB)

19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Gérond'if
O principal objetivo deste estudo prospectivo monocêntrico é medir o impacto da implementação de uma ferramenta robótica de telepresença social, durante três meses em casa, no sentimento de solidão e isolamento social dos idosos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo e não interventivo oferece aos idosos que vivem em casa a oportunidade de acolher um robô de telepresença social, por um período de três meses, com o objetivo de manter um vínculo com os que os rodeiam e descobrir atividades oferecidas por profissionais (cozinhar, ioga , visitar um museu virtual, etc.) através de uma plataforma de rede.

Este estudo consiste em questionários e cálculos de pontuação, avaliando seu sentimento de solidão e como eles aceitam o robô em sua casa.

Os sujeitos serão entrevistados uma semana antes da chegada do robô em sua casa, no início do estudo (quando o robô chegar).

O acompanhamento é feito por um neuropsicólogo às 6, 12 e 24 semanas de presença em casa.

Dados medindo solidão e isolamento social, memória, interação do paciente com o robô, qualidade de vida e emoções serão coletados por meio de questionários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, França, 75013
        • Recrutamento
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos residentes em casa, voluntários, divididos em 6 grupos de 10 pessoas. Isso representa uma implementação simultânea de 10 robôs em casa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com pelo menos 65 anos e que vivem em casa em Ile-de-France
  • Tendo manifestado a sua não oposição à sua participação no estudo
  • Concordando em hospedar um robô de telepresença social em casa
  • Ter uma conexão com a internet em casa

Critério de exclusão:

  • Sujeito com menos de 65 anos ou que não vive em casa em Ile-de-France
  • Tendo manifestado a sua oposição à sua participação no estudo
  • Com comprometimento cognitivo moderado/maior (Mini-exame do estado mental (MEEM) <20)
  • Colocado sob tutela/curadoria
  • Cuja superfície do invólucro é insuficiente para recepção e movimentos do robô

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medindo sentimentos subjetivos de solidão, bem como sentimentos de isolamento social de acordo com a Escala de Solidão da UCLA
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Medindo a percepção de suporte social de acordo com a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medindo a usabilidade percebida do software do robô de acordo com a Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Medindo a aceitação da tecnologia de acordo com o questionário ALMERE
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Avaliação do impacto da saúde de acordo com a escala Short Form Survey (SF-12) de 12 itens
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Avaliação do estado depressivo de acordo com a Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Avaliação de afeto positivo e negativo de acordo com a Escala de Afeto Negativo de Afeto Positivo (PANAS)
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Avaliação do impacto psicossocial da tecnologia do dispositivo na vida dos usuários de acordo com a The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Medindo as dimensões da telepresença de acordo com o Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gérond'if

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A00381-38

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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