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Studio dell'impatto di un robot di telepresenza sociale sull'isolamento sociale e la solitudine degli anziani a casa (DOMIROB)

19 febbraio 2021 aggiornato da: Gérond'if
Lo scopo principale di questo studio monocentrico e prospettico è misurare l'impatto dell'implementazione di uno strumento robotico di telepresenza sociale, durante tre mesi a casa, sulla sensazione di solitudine e isolamento sociale degli anziani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio non interventistico e prospettico offre agli anziani che vivono in casa l'opportunità di ospitare un robot di telepresenza sociale, per un periodo di tre mesi, con l'obiettivo di mantenere un legame con chi li circonda e scoprire attività offerte da professionisti (cucina, yoga , visitare musei virtuali, ecc.) tramite una piattaforma di networking.

Questo studio consiste in questionari e calcoli del punteggio, valutando la loro sensazione di solitudine e come accettano il robot nella loro casa.

I soggetti verranno intervistati una settimana prima che il robot arrivi a casa loro, all'inizio dello studio (quando arriva il robot).

Il follow-up viene effettuato da un neuropsicologo a 6, 12 e 24 settimane di presenza a domicilio.

I dati che misurano la solitudine e l'isolamento sociale, la memoria, l'interazione del paziente con il robot, la qualità della vita e le emozioni saranno raccolti mediante questionari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti anziani conviventi in casa, volontari, divisi in 6 gruppi di 10 persone. Ciò rappresenta un'implementazione simultanea di 10 robot a casa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di almeno 65 anni che vivono a casa in Ile-de-France
  • Avendo espresso la sua non opposizione alla sua partecipazione allo studio
  • Accettare di ospitare a casa un robot di telepresenza sociale
  • Avere una connessione Internet a casa

Criteri di esclusione:

  • Soggetto di età inferiore a 65 anni o non residente a casa in Ile-de-France
  • Avendo espresso la sua contrarietà alla sua partecipazione allo studio
  • Con compromissione cognitiva moderata/maggiore (Mini-mental state exam (MMSE) <20)
  • Posto sotto tutela / curatela
  • La cui superficie di alloggiamento è insufficiente per la ricezione e i movimenti del robot

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare i sentimenti soggettivi di solitudine e i sentimenti di isolamento sociale secondo la scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Misurare la percezione del supporto sociale secondo la scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare l'usabilità percepita del software del robot secondo la System Usability Scale
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Accettazione della tecnologia di misura secondo il questionario ALMERE
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Valutazione dell'impatto sulla salute secondo la scala SF-12 (12-Item Short Form Survey).
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Valutazione dello stato depressivo secondo la Geriatric Depression Scale
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Valutazione degli affetti positivi e negativi secondo la Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Valutazione dell'impatto psicosociale della tecnologia dei dispositivi sulla vita degli utenti secondo The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Misurare le dimensioni della telepresenza secondo il Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gérond'if

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A00381-38

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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