Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния социального робота телеприсутствия на социальную изоляцию и одиночество пожилых людей дома (DOMIROB)

19 февраля 2021 г. обновлено: Gérond'if
Основная цель этого моноцентрического проспективного исследования - измерить влияние внедрения роботизированного инструмента социального телеприсутствия в течение трех месяцев дома на чувство одиночества и социальной изоляции пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это неинтервенционное и проспективное исследование предлагает пожилым людям, живущим дома, возможность разместить робота социального телеприсутствия в течение трех месяцев с целью поддержания связи с окружающими и изучения занятий, предлагаемых профессионалами (кулинария, йога). , посещение виртуального музея и т. д.) через сетевую платформу.

Это исследование состоит из анкет и подсчета баллов, оценивая их чувство одиночества и то, как они принимают робота в своем доме.

Субъекты будут опрошены за неделю до того, как робот прибудет к ним домой, в начале исследования (когда робот прибудет).

Наблюдение осуществляется нейропсихологом через 6, 12 и 24 недели пребывания дома.

Данные, измеряющие одиночество и социальную изоляцию, память, взаимодействие пациентов с роботом, их качество жизни, а также их эмоции, будут собираться с помощью анкет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Контакт:
          • Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD
          • Номер телефона: +33(0)144083517.
          • Электронная почта: anne-sophie.rigaud@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые испытуемые, проживающие дома, добровольцы, разделены на 6 групп по 10 человек. Это представляет собой одновременную реализацию 10 роботов дома.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте не менее 65 лет, проживающие дома в Иль-де-Франс.
  • Выразив свое непротивление своему участию в исследовании
  • Согласие разместить дома робота социального телеприсутствия
  • Наличие подключения к интернету дома

Критерий исключения:

  • Субъект в возрасте до 65 лет или не проживающий дома в Иль-де-Франс
  • Выразив свое несогласие с его участием в исследовании
  • С умеренными/большими когнитивными нарушениями (Мини-оценка психического состояния (MMSE) <20)
  • Помещен под опеку / кураторство
  • Чья площадь корпуса недостаточна для приема и перемещения робота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции в соответствии со шкалой одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Измерение восприятия социальной поддержки по многомерной шкале восприятия социальной поддержки
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение воспринимаемого удобства использования программного обеспечения робота в соответствии со шкалой юзабилити системы.
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Приемка измерительной техники по опроснику ALMERE
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Оценка воздействия на здоровье по шкале из 12 пунктов краткого опроса (SF-12)
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Оценка депрессивного состояния по гериатрической шкале депрессии
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Оценка положительного и отрицательного аффекта по Шкале позитивного аффекта-негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Оценка психосоциального воздействия технологии устройств на жизнь пользователей по шкале психосоциального воздействия вспомогательных устройств (PIADS)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Измерение размеров телеприсутствия в соответствии с инвентаризацией храмового присутствия телеприсутствия (TPI)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gérond'if

Следователи

  • Учебный стул: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A00381-38

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Социальный робот телеприсутствия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться