Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av en sosial telepresence-robot på sosial isolasjon og ensomhet hos eldre hjemme (DOMIROB)

19. februar 2021 oppdatert av: Gérond'if
Hovedformålet med denne monosentriske, prospektive studien er å måle effekten av implementeringen av et robotbasert sosialt telepresence-verktøy, i løpet av tre måneder hjemme, på følelsen av ensomhet og sosial isolasjon hos eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne ikke-intervensjonelle og prospektive studien gir eldre mennesker som bor hjemme muligheten til å være vert for en sosial telepresence-robot i en periode på tre måneder, med sikte på å opprettholde en kobling med de rundt dem og oppdage aktiviteter som tilbys av profesjonelle (matlaging, yoga). , besøke virtuelt museum, etc.) via en nettverksplattform.

Denne studien består av spørreskjemaer og poengberegninger, som vurderer deres følelse av ensomhet og hvordan de aksepterer roboten i hjemmet.

Forsøkspersonene vil bli intervjuet en uke før roboten ankommer hjemmet deres, ved starten av studien (når roboten kommer).

Oppfølgingen utføres av nevropsykolog ved 6, 12 og 24 ukers tilstedeværelse i hjemmet.

Data som måler ensomhet og sosial isolasjon, hukommelse, pasientinteraksjon med roboten, deres livskvalitet så vel som deres følelser vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjemmeboende eldre forsøkspersoner, frivillige, fordelt på 6 grupper på 10 personer. Dette representerer en samtidig implementering av 10 roboter hjemme.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner på minst 65 år og hjemmeboende i Ile-de-France
  • Etter å ha uttrykt sin motstand mot hans deltakelse i studien
  • Godtar å være vert for en sosial telepresence-robot hjemme
  • Å ha en internettforbindelse hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Person som er under 65 år eller ikke bor hjemme i Ile-de-France
  • Etter å ha uttrykt sin motstand mot hans deltakelse i studien
  • Med moderat/stor kognitiv svikt (Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) <20)
  • Plassert under veiledning/kuratorskap
  • Hvis boligoverflaten er utilstrekkelig for mottak og robotbevegelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon i henhold til UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Måling av oppfatningen av sosial støtte i henhold til Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av den opplevde brukervennligheten til robotens programvare i henhold til System Usability Scale
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Måling av teknologiaksept i henhold til ALMERE spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Vurdering av påvirkning av helse i henhold til 12-Item Short Form Survey (SF-12) skala
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Vurdering av depressiv tilstand i henhold til Geriatric Depression Scale
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Vurdering av positiv og negativ affekt i henhold til Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Vurdering av den psykososiale påvirkningen av enhetsteknologien på brukernes liv i henhold til The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Måling av dimensjonene til telepresence i henhold til Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gérond'if

Etterforskere

  • Studiestol: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00381-38

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial telepresence-robot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere