Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van een sociale telepresence-robot op sociaal isolement en eenzaamheid van ouderen thuis (DOMIROB)

19 februari 2021 bijgewerkt door: Gérond'if
Het hoofddoel van deze monocentrische, prospectieve studie is het meten van de impact van de implementatie van een gerobotiseerde tool voor sociale telepresence, gedurende drie maanden thuis, op het gevoel van eenzaamheid en sociaal isolement van ouderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit non-interventionele en prospectieve onderzoek biedt thuiswonende ouderen de mogelijkheid om gedurende drie maanden een sociale telepresence-robot te huisvesten met als doel de band met hun omgeving te behouden en activiteiten van professionals (koken, yoga , virtueel museum bezoeken, enz.) via een netwerkplatform.

Dit onderzoek bestaat uit vragenlijsten en scoreberekeningen, waarbij gekeken wordt naar hun eenzaamheidsgevoel en hoe ze de robot in huis accepteren.

De proefpersonen worden geïnterviewd een week voordat de robot bij hen thuis arriveert, aan het begin van het onderzoek (wanneer de robot arriveert).

De follow-up wordt uitgevoerd door een neuropsycholoog bij 6, 12 en 24 weken aanwezigheid thuis.

Gegevens over eenzaamheid en sociaal isolement, geheugen, patiëntinteractie met de robot, hun kwaliteit van leven en hun emoties zullen worden verzameld met behulp van vragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thuiswonende bejaarden, vrijwilligers, verdeeld over 6 groepen van 10 personen. Dit komt neer op een gelijktijdige implementatie van 10 robots in huis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van ten minste 65 jaar en thuiswonend in Ile-de-France
  • Zijn niet-oppositie hebben uitgesproken tegen zijn deelname aan het onderzoek
  • Akkoord gaan om thuis een sociale telepresence-robot te hosten
  • Thuis een internetverbinding hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene jonger dan 65 jaar of niet thuiswonend in Ile-de-France
  • Zijn verzet hebben uitgesproken tegen zijn deelname aan het onderzoek
  • Met matige / ernstige cognitieve stoornissen (Mini-mental state exam (MMSE) <20)
  • Onder curatele/curator geplaatst
  • waarvan het behuizingsoppervlak onvoldoende is voor ontvangst en robotbewegingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het meten van zowel subjectieve gevoelens van eenzaamheid als gevoelens van sociaal isolement volgens de UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Het meten van de perceptie van sociale steun volgens de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het meten van de waargenomen bruikbaarheid van de software van de robot volgens de System Usability Scale
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Meten van technologie acceptatie volgens ALMERE vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Beoordeling van de impact van gezondheid volgens een 12-item Short Form Survey (SF-12) schaal
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Beoordeling van depressieve toestand volgens Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Beoordeling positief en negatief affect volgens de Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Beoordeling van de psychosociale impact van de apparaattechnologie op het leven van gebruikers volgens The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Meten van de afmetingen van de telepresence volgens Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gérond'if

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00381-38

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren