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Studie über die Auswirkungen eines sozialen Telepräsenz-Roboters auf die soziale Isolation und Einsamkeit älterer Menschen zu Hause (DOMIROB)

19. Februar 2021 aktualisiert von: Gérond'if
Der Hauptzweck dieser monozentrischen, prospektiven Studie besteht darin, die Auswirkungen der Implementierung eines robotischen sozialen Telepräsenz-Tools während drei Monaten zu Hause auf das Gefühl der Einsamkeit und sozialen Isolation älterer Menschen zu messen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese nicht-interventionelle und prospektive Studie bietet älteren Menschen, die zu Hause leben, die Möglichkeit, einen sozialen Telepräsenz-Roboter für einen Zeitraum von drei Monaten zu hosten, mit dem Ziel, die Verbindung zu ihren Mitmenschen aufrechtzuerhalten und Aktivitäten zu entdecken, die von Fachleuten angeboten werden (Kochen, Yoga , Besuch eines virtuellen Museums usw.) über eine Netzwerkplattform.

Diese Studie besteht aus Fragebögen und Score-Berechnungen, um ihr Gefühl der Einsamkeit zu bewerten und wie sie den Roboter in ihrem Zuhause akzeptieren.

Die Probanden werden eine Woche vor der Ankunft des Roboters bei ihnen zu Hause zu Beginn der Studie (bei der Ankunft des Roboters) befragt.

Die Nachsorge wird von einem Neuropsychologen nach 6, 12 und 24 Wochen Anwesenheit zu Hause durchgeführt.

Mithilfe von Fragebögen werden Daten zu Einsamkeit und sozialer Isolation, Gedächtnis, Patienteninteraktion mit dem Roboter, ihrer Lebensqualität sowie ihren Emotionen erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu Hause lebende ältere Probanden, Freiwillige, aufgeteilt in 6 Gruppen von 10 Personen. Dies entspricht einer gleichzeitigen Implementierung von 10 Robotern zu Hause.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens 65 Jahre alt sind und ihren Wohnsitz in der Ile-de-France haben
  • Nachdem er seine Teilnahme an der Studie nicht abgelehnt hatte
  • Zustimmen, einen sozialen Telepräsenz-Roboter zu Hause zu hosten
  • Eine Internetverbindung zu Hause haben

Ausschlusskriterien:

  • Person unter 65 Jahren oder nicht zu Hause in der Ile-de-France
  • Nachdem er seinen Widerspruch gegen seine Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hatte
  • Mit mäßiger/schwerer kognitiver Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination (MMSE) <20)
  • Unter Tutorschaft / Kuratorium gestellt
  • deren Gehäuseoberfläche für Empfang und Roboterbewegungen nicht ausreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung subjektiver Einsamkeitsgefühle sowie Gefühle sozialer Isolation nach der UCLA Loneliness Scale
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Messung der Wahrnehmung sozialer Unterstützung gemäß der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit der Robotersoftware gemäß der System Usability Scale
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Messtechnikakzeptanz nach ALMERE-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheit gemäß der Skala des 12-Item Short Form Survey (SF-12).
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Bewertung des depressiven Zustands gemäß Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Bewertung positiver und negativer Affekt nach der Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Bewertung der psychosozialen Auswirkungen der Gerätetechnologie auf das Leben der Benutzer gemäß The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Messung der Dimensionen der Telepräsenz gemäß Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gérond'if

Ermittler

  • Studienstuhl: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00381-38

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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