Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány egy közösségi távjelenléti robot hatásáról az idősek otthoni társadalmi elszigeteltségére és magányára (DOMIROB)

2021. február 19. frissítette: Gérond'if
Ennek a monocentrikus, prospektív vizsgálatnak az a fő célja, hogy felmérje egy robotizált közösségi távjelenléti eszköz három hónapos otthoni alkalmazásának hatását az idősek magányos érzésére és társadalmi elszigeteltségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a nem intervenciós és prospektív tanulmány lehetőséget kínál az otthon élő idős embereknek arra, hogy három hónapig egy szociális távjelenléti robotot fogadjanak, azzal a céllal, hogy kapcsolatot tartsanak fenn a körülöttük lévőkkel, és felfedezzék a szakemberek által kínált tevékenységeket (főzés, jóga). , virtuális múzeum látogatása stb.) hálózati platformon keresztül.

Ez a tanulmány kérdőívekből és pontszámításokból áll, felmérve a magány érzését és azt, hogy hogyan fogadják el a robotot otthonukban.

Az alanyokkal egy héttel a robot otthonukba érkezése előtt, a vizsgálat kezdetekor (amikor a robot megérkezik) interjút készítenek.

A nyomon követést neuropszichológus végzi a 6., 12. és 24. hetes otthoni jelenlétnél.

A magányt és a társadalmi elszigeteltséget, a memóriát, a páciensek robottal való interakcióját, életminőségét és érzelmeit mérő adatokat kérdőívek segítségével gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Franciaország, 75013
        • Toborzás
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Otthon élő idősek, önkéntesek, 6 10 fős csoportra osztva. Ez 10 robot egyidejű otthoni megvalósítását jelenti.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 65 éves és otthon élő alanyok Ile-de-France-ban
  • Kifejezte, hogy nem ellenzi a vizsgálatban való részvételét
  • Beleegyezik, hogy otthon fogadjon egy közösségi távjelenléti robotot
  • Otthoni internet kapcsolat

Kizárási kritériumok:

  • Az alany 65 év alatti vagy nem él otthon Ile-de-France-ban
  • Miután kifejezte ellenkezését a vizsgálatban való részvételével szemben
  • Közepes/súlyos kognitív károsodással (Mini-mental state vizsgálat (MMSE) <20)
  • Oktatási / kurátori felügyelet alá helyezve
  • Akinek a házfelülete nem elegendő a vételhez és a robotmozgásokhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A magány szubjektív érzésének, valamint a társadalmi elszigeteltség érzésének mérése a UCLA magányossági skála szerint
Időkeret: 24 hét
24 hét
A szociális támogatás észlelésének mérése az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája szerint
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A robot szoftvere észlelt használhatóságának mérése a System Usability Scale szerint
Időkeret: 24 hét
24 hét
Technológiai elfogadottság mérése ALMERE kérdőív szerint
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az egészségre gyakorolt ​​hatás értékelése 12 item Short Form Survey (SF-12) skála szerint
Időkeret: 24 hét
24 hét
A depresszív állapot értékelése Geriátriai Depresszió Skála szerint
Időkeret: 24 hét
24 hét
Pozitív és negatív hatások értékelése a Pozitív Affekt Negatív Affektus Skála (PANAS) szerint
Időkeret: 24 hét
24 hét
Az eszköztechnológia pszichoszociális hatásának felmérése a felhasználók életére a The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS) szerint
Időkeret: 12 hét
12 hét
A távjelenlét méreteinek mérése a Telepresence Temple Presence Inventory (TPI) szerint
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gérond'if

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A00381-38

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel