Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av en social telenärvarorobot på social isolering och ensamhet hos äldre i hemmet (DOMIROB)

19 februari 2021 uppdaterad av: Gérond'if
Huvudsyftet med denna monocentriska, prospektiva studie är att mäta effekten av implementeringen av ett robotiskt socialt telenärvaroverktyg, under tre månader hemma, på känslan av ensamhet och social isolering hos äldre.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna icke-interventionella och prospektiva studie erbjuder äldre människor som bor hemma möjligheten att vara värd för en social telenärvarorobot, under en period av tre månader, i syfte att upprätthålla en koppling med omgivningen och upptäcka aktiviteter som erbjuds av professionella (matlagning, yoga , besöker virtuellt museum, etc.) via en nätverksplattform.

Den här studien består av frågeformulär och poängberäkningar, som bedömer deras känsla av ensamhet och hur de accepterar roboten i sitt hem.

Försökspersoner kommer att intervjuas en vecka innan roboten anländer till deras hem, i början av studien (när roboten anländer).

Uppföljningen görs av neuropsykolog vid 6, 12 och 24 veckors närvaro i hemmet.

Data som mäter ensamhet och social isolering, minne, patientinteraktion med roboten, deras livskvalitet samt deras känslor kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hemmaboende äldre försökspersoner, volontärer, indelade i 6 grupper om 10 personer. Detta representerar en simultan implementering av 10 robotar hemma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är minst 65 år och bor hemma i Ile-de-France
  • Efter att ha uttryckt sitt icke-motstånd mot hans deltagande i studien
  • Går överens om att vara värd för en social telenärvarorobot hemma
  • Att ha en internetuppkoppling hemma

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som är under 65 år eller inte bor hemma i Ile-de-France
  • Efter att ha uttryckt sitt motstånd mot hans deltagande i studien
  • Med måttlig/stor kognitiv funktionsnedsättning (Mini-mental state examination (MMSE) <20)
  • Placerad under handledning/kuratorskap
  • Vars husyta är otillräcklig för mottagning och robotrörelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering enligt UCLA Loneliness Scale
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Mätning av uppfattningen av socialt stöd enligt Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av den upplevda användbarheten av robotens programvara enligt System Usability Scale
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Mätning av teknikacceptans enligt ALMERE frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Bedömning av hälsopåverkan enligt 12-Item Short Form Survey (SF-12) skala
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Bedömning av depressivt tillstånd enligt Geriatric Depression Scale
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Bedömning av positiv och negativ påverkan enligt Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Bedömning av den psykosociala påverkan av enhetsteknologin på användarnas liv enligt The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Mätning av dimensionerna för telenärvaro enligt Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gérond'if

Utredare

  • Studiestol: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00381-38

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera