Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu robota teleobecności społecznej na izolację społeczną i samotność osób starszych w domu (DOMIROB)

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Gérond'if
Głównym celem tego monocentrycznego, prospektywnego badania jest zmierzenie wpływu wdrożenia zrobotyzowanego narzędzia społecznej teleobecności w ciągu trzech miesięcy w domu na poczucie osamotnienia i izolacji społecznej osób starszych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To nieinterwencyjne i prospektywne badanie oferuje osobom starszym mieszkającym w domu możliwość goszczenia robota teleobecności społecznej przez okres trzech miesięcy w celu utrzymania kontaktu z otaczającymi ich osobami i odkrywania zajęć oferowanych przez profesjonalistów (gotowanie, joga , zwiedzanie wirtualnego muzeum itp.) za pośrednictwem platformy sieciowej.

Badanie to składa się z kwestionariuszy i obliczeń punktowych, oceniających ich poczucie samotności i to, jak akceptują robota w swoim domu.

Uczestnicy zostaną przesłuchani na tydzień przed przybyciem robota do ich domu, na początku badania (kiedy przybędzie robot).

Kontrolę przeprowadza neuropsycholog po 6, 12 i 24 tygodniach obecności w domu.

Dane mierzące samotność i izolację społeczną, pamięć, interakcję pacjenta z robotem, jakość jego życia, a także emocje będą zbierane za pomocą kwestionariuszy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze mieszkające w domu, wolontariusze, podzieleni na 6 grup po 10 osób. Oznacza to jednoczesne wdrożenie 10 robotów w domu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku co najmniej 65 lat i mieszkające w domu w Ile-de-France
  • Po wyrażeniu braku sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Zgoda na hostowanie robota teleobecności społecznościowej w domu
  • Posiadanie łącza internetowego w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot w wieku poniżej 65 lat lub niezamieszkujący w domu w Ile-de-France
  • Po wyrażeniu sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Z umiarkowanymi / poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (Mini-mental State Assessment (MMSE) <20)
  • Umieszczony pod kuratelą / kuratelą
  • Którego powierzchnia obudowy jest niewystarczająca do odbioru i ruchu robota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar subiektywnego poczucia osamotnienia oraz poczucia izolacji społecznej według Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Pomiar postrzegania wsparcia społecznego według Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar postrzeganej użyteczności oprogramowania robota według Skali Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Akceptacja technologii pomiarowej wg kwestionariusza ALMERE
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ocena wpływu na zdrowie według skali 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Ocena stanu depresyjnego według Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Ocena afektu pozytywnego i negatywnego według Skali Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Ocena psychospołecznego wpływu technologii urządzeń na życie użytkowników według The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Pomiar wymiarów teleobecności zgodnie z Inwentarzem Obecności Świątyni Teleobecności (TPI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gérond'if

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00381-38

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Robot do teleobecności społecznościowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj