- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767100
Tutkimus sosiaalisen etäolorobotin vaikutuksesta vanhusten sosiaaliseen eristäytymiseen ja yksinäisyyteen kotona (DOMIROB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ei-interventiivinen ja prospektiivinen tutkimus tarjoaa kotona asuville vanhuksille mahdollisuuden isännöidä sosiaalisen etänäkyvyyden robottia kolmen kuukauden ajaksi, tavoitteenaan ylläpitää yhteyttä ympärillään oleviin ja löytää ammattilaisten tarjoamia aktiviteetteja (ruoanlaitto, jooga). , vierailu virtuaalimuseossa jne.) verkostoitumisalustan kautta.
Tämä tutkimus koostuu kyselylomakkeista ja pistelaskelmista, joissa arvioidaan heidän yksinäisyyden tunnetta ja kuinka he ottavat vastaan robotin kotonaan.
Koehenkilöitä haastatellaan viikkoa ennen robotin saapumista heidän kotiinsa, tutkimuksen alkaessa (kun robotti saapuu).
Seurannan tekee neuropsykologi 6, 12 ja 24 viikon kotonaoloaikana.
Yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä, muistia, potilaan vuorovaikutusta robotin kanssa, heidän elämänlaatuaan ja tunteitaan mittaavaa dataa kerätään kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Dufour
- Puhelinnumero: +33 (0)185781010
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adrien Besseiche
- Puhelinnumero: +33 (0)185781010
- Sähköposti: adrien.besseiche@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Living Lab Department, Broca Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD
- Puhelinnumero: +33(0)144083517.
- Sähköposti: anne-sophie.rigaud@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja asuvat kotona Ile-de-Francessa
- Ilmaisee, ettei hän vastusta osallistumistaan tutkimukseen
- Sopimus isännöimään sosiaalisen etänäkyvyyden robotin kotona
- Internet-yhteys kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 65-vuotias tai ei asu kotona Ile-de-Francessa
- Hän ilmaisi vastustavansa osallistumistaan tutkimukseen
- Keskivaikealla/vakavalla kognitiivisella vajaalla (Mini-mental state -tutkimus (MMSE) <20)
- Sijoitettu tutoroinnin/kuraattorin alaisuuteen
- Kenen kotelopinta ei ole riittävä vastaanottoon ja robotin liikkeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita UCLA:n yksinäisyysasteikon mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Sosiaalisen tuen käsityksen mittaaminen koettu sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa robotin ohjelmiston koettua käytettävyyttä System Usability Scale -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Teknologian hyväksynnän mittaaminen ALMERE-kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Terveyden vaikutusten arviointi 12 Item Short Form Survey (SF-12) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Masennustilan arviointi Geriatric Depression Scale -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen arviointi positiivisen vaikutuksen negatiivisen vaikutuksen asteikon (PANAS) mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Arvio laitetekniikan psykososiaalisesta vaikutuksesta käyttäjien elämään The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Telepresencen mittojen mittaaminen Telepresence Temple Presence Inventory (TPI) mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00381-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen telepresence robotti
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MichiganValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
Indiana UniversityValmisIstuva käyttäytyminen | CVDYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaYksinäisyys | Itsemurha-ajattelu | Sosiaalinen yhteys | Sosio-emotionaalinen elämänlaatu
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMasennus | Yksinäisyys | EristäytyminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisElämänlaatu | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminen | Itsemurha-ajatteluYhdysvallat
-
University of New MexicoValmisVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat