Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​en social telepresence-robot på social isolation og ensomhed hos ældre i hjemmet (DOMIROB)

19. februar 2021 opdateret af: Gérond'if
Hovedformålet med denne monocentriske, prospektive undersøgelse er at måle virkningen af ​​implementeringen af ​​et robotiseret socialt telepresence-værktøj, i løbet af tre måneder i hjemmet, på følelsen af ​​ensomhed og social isolation hos ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne ikke-interventionelle og prospektive undersøgelse giver ældre mennesker, der bor hjemme, muligheden for at være vært for en social telepresence-robot i en periode på tre måneder med det formål at bevare forbindelsen til dem omkring dem og opdage aktiviteter, der tilbydes af professionelle (madlavning, yoga). , besøger virtuelt museum osv.) via en netværksplatform.

Denne undersøgelse består af spørgeskemaer og scoreberegninger, der vurderer deres følelse af ensomhed, og hvordan de accepterer robotten i deres hjem.

Forsøgspersonerne vil blive interviewet en uge før robotten ankommer til deres hjem, ved starten af ​​undersøgelsen (når robotten ankommer).

Opfølgningen varetages af neuropsykolog ved 6, 12 og 24 ugers tilstedeværelse i hjemmet.

Data, der måler ensomhed og social isolation, hukommelse, patientinteraktion med robotten, deres livskvalitet samt deres følelser vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjemmeboende ældre forsøgspersoner, frivillige, fordelt på 6 grupper á 10 personer. Dette repræsenterer en samtidig implementering af 10 robotter derhjemme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på mindst 65 år og hjemmeboende i Ile-de-France
  • Efter at have udtrykt sin modstand mod hans deltagelse i undersøgelsen
  • Indvilger i at være vært for en social telepresence-robot derhjemme
  • At have en internetforbindelse derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der er under 65 år eller ikke bor hjemme i Ile-de-France
  • Efter at have udtrykt sin modstand mod hans deltagelse i undersøgelsen
  • Med moderat/større kognitiv svækkelse (Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) <20)
  • Placeret under tutorskab/kuratorskab
  • Hvis husets overflade er utilstrækkelig til modtagelse og robotbevægelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation ifølge UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Måling af opfattelsen af ​​social støtte i henhold til Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af den opfattede anvendelighed af robottens software i henhold til System Usability Scale
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Måling af teknologiaccept i henhold til ALMERE spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Vurdering af virkningen af ​​sundhed i henhold til 12-Item Short Form Survey (SF-12) skala
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Vurdering af depressiv tilstand ifølge Geriatric Depression Scale
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Vurdering af positiv og negativ affekt ifølge Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Vurdering af den psykosociale indvirkning af enhedsteknologien på brugernes liv i henhold til The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Måling af dimensionerne af telepresence i henhold til Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gérond'if

Efterforskere

  • Studiestol: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00381-38

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social telepresence robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner