- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04767100
Estudio del Impacto de un Robot de Telepresencia Social en el Aislamiento Social y Soledad de las Personas Mayores en el Hogar (DOMIROB)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo y no intervencionista ofrece a las personas mayores que viven en su domicilio la oportunidad de acoger un robot de telepresencia social, durante un periodo de tres meses, con el objetivo de mantener un vínculo con su entorno y descubrir las actividades que ofrecen los profesionales (cocina, yoga, , visitar un museo virtual, etc.) a través de una plataforma de networking.
Este estudio consiste en cuestionarios y cálculos de puntajes, evaluando su sentimiento de soledad y cómo aceptan el robot en su hogar.
Los sujetos serán entrevistados una semana antes de que el robot llegue a su casa, al inicio del estudio (cuando llegue el robot).
El seguimiento lo realiza un neuropsicólogo a las 6, 12 y 24 semanas de presencia en el domicilio.
Mediante cuestionarios se recogerán datos que midan la soledad y el aislamiento social, la memoria, la interacción del paciente con el robot, su calidad de vida y sus emociones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Dufour
- Número de teléfono: +33 (0)185781010
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adrien Besseiche
- Número de teléfono: +33 (0)185781010
- Correo electrónico: adrien.besseiche@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Living Lab Department, Broca Hospital
-
Contacto:
- Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD
- Número de teléfono: +33(0)144083517.
- Correo electrónico: anne-sophie.rigaud@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de al menos 65 años de edad y que viven en su casa en Ile-de-France
- Habiendo manifestado su no oposición a su participación en el estudio
- Aceptar alojar un robot de telepresencia social en casa
- Tener una conexión a internet en casa
Criterio de exclusión:
- Sujeto menor de 65 años o que no vive en su domicilio en Ile-de-France
- Habiendo manifestado su oposición a su participación en el estudio
- Con deterioro cognitivo moderado/mayor (Mini-mental state exam (MMSE) <20)
- Colocado bajo tutela / curaduría
- Cuya superficie de alojamiento es insuficiente para la recepción y los movimientos del robot
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición de sentimientos subjetivos de soledad, así como sentimientos de aislamiento social según la Escala de Soledad de UCLA
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medición de la percepción de apoyo social según Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición de la usabilidad percibida del software del robot según la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Aceptación de la tecnología de medición según cuestionario ALMERE
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Evaluación del impacto en la salud según la escala 12-Item Short Form Survey (SF-12)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Valoración del estado depresivo según Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Evaluación del afecto positivo y negativo según la Escala de Afecto Negativo de Afecto Positivo (PANAS)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Evaluación del impacto psicosocial de la tecnología del dispositivo en la vida de los usuarios según The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medición de las dimensiones de la telepresencia según Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00381-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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