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Estudio del Impacto de un Robot de Telepresencia Social en el Aislamiento Social y Soledad de las Personas Mayores en el Hogar (DOMIROB)

19 de febrero de 2021 actualizado por: Gérond'if
Este estudio prospectivo, monocéntrico, tiene como objetivo principal medir el impacto de la implementación de una herramienta robótica de telepresencia social, durante tres meses en el hogar, sobre el sentimiento de soledad y aislamiento social de las personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo y no intervencionista ofrece a las personas mayores que viven en su domicilio la oportunidad de acoger un robot de telepresencia social, durante un periodo de tres meses, con el objetivo de mantener un vínculo con su entorno y descubrir las actividades que ofrecen los profesionales (cocina, yoga, , visitar un museo virtual, etc.) a través de una plataforma de networking.

Este estudio consiste en cuestionarios y cálculos de puntajes, evaluando su sentimiento de soledad y cómo aceptan el robot en su hogar.

Los sujetos serán entrevistados una semana antes de que el robot llegue a su casa, al inicio del estudio (cuando llegue el robot).

El seguimiento lo realiza un neuropsicólogo a las 6, 12 y 24 semanas de presencia en el domicilio.

Mediante cuestionarios se recogerán datos que midan la soledad y el aislamiento social, la memoria, la interacción del paciente con el robot, su calidad de vida y sus emociones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos mayores que viven en casa, voluntarios, divididos en 6 grupos de 10 personas. Esto representa una implementación simultánea de 10 robots en casa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de al menos 65 años de edad y que viven en su casa en Ile-de-France
  • Habiendo manifestado su no oposición a su participación en el estudio
  • Aceptar alojar un robot de telepresencia social en casa
  • Tener una conexión a internet en casa

Criterio de exclusión:

  • Sujeto menor de 65 años o que no vive en su domicilio en Ile-de-France
  • Habiendo manifestado su oposición a su participación en el estudio
  • Con deterioro cognitivo moderado/mayor (Mini-mental state exam (MMSE) <20)
  • Colocado bajo tutela / curaduría
  • Cuya superficie de alojamiento es insuficiente para la recepción y los movimientos del robot

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de sentimientos subjetivos de soledad, así como sentimientos de aislamiento social según la Escala de Soledad de UCLA
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Medición de la percepción de apoyo social según Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la usabilidad percibida del software del robot según la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Aceptación de la tecnología de medición según cuestionario ALMERE
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Evaluación del impacto en la salud según la escala 12-Item Short Form Survey (SF-12)
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Valoración del estado depresivo según Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Evaluación del afecto positivo y negativo según la Escala de Afecto Negativo de Afecto Positivo (PANAS)
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Evaluación del impacto psicosocial de la tecnología del dispositivo en la vida de los usuarios según The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scales (PIADS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Medición de las dimensiones de la telepresencia según Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gérond'if

Investigadores

  • Silla de estudio: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A00381-38

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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