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Étude de l'impact d'un robot de téléprésence sociale sur l'isolement social et la solitude des personnes âgées à domicile (DOMIROB)

19 février 2021 mis à jour par: Gérond'if
L'objectif principal de cette étude prospective monocentrique est de mesurer l'impact de la mise en place d'un outil robotique de téléprésence sociale, pendant trois mois à domicile, sur le sentiment de solitude et d'isolement social des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude non interventionnelle et prospective propose à des personnes âgées vivant à domicile d'héberger un robot de téléprésence sociale, pendant une durée de trois mois, dans le but de maintenir un lien avec leur entourage et de découvrir des activités proposées par des professionnels (cuisine, yoga , visite de musée virtuel, etc.) via une plateforme de mise en réseau.

Cette étude consiste en des questionnaires et des calculs de score, évaluant leur sentiment de solitude et la façon dont ils acceptent le robot dans leur maison.

Les sujets seront interrogés une semaine avant l'arrivée du robot à leur domicile, au début de l'étude (lorsque le robot arrive).

Le suivi est réalisé par un neuropsychologue à 6, 12 et 24 semaines de présence à domicile.

Des données mesurant la solitude et l'isolement social, la mémoire, l'interaction du patient avec le robot, sa qualité de vie ainsi que ses émotions seront recueillies à l'aide de questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, France, 75013
        • Recrutement
        • Living Lab Department, Broca Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets âgés vivant à domicile, volontaires, répartis en 6 groupes de 10 personnes. Cela représente une implantation simultanée de 10 robots à la maison.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés d'au moins 65 ans et résidant à leur domicile en Ile-de-France
  • Ayant exprimé sa non-opposition à sa participation à l'étude
  • Accepter d'héberger un robot de téléprésence sociale à domicile
  • Avoir une connexion internet à la maison

Critère d'exclusion:

  • Sujet âgé de moins de 65 ans ou ne résidant pas à son domicile en Ile-de-France
  • Ayant manifesté son opposition à sa participation à l'étude
  • Avec une déficience cognitive modérée / majeure (Mini-mental State Examination (MMSE) <20)
  • Placé sous tutelle / curatelle
  • Dont la surface du logement est insuffisante pour la réception et les mouvements du robot

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social selon l'échelle de solitude UCLA
Délai: 24 semaines
24 semaines
Mesurer la perception du soutien social selon l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer l'utilisabilité perçue du logiciel du robot selon l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: 24 semaines
24 semaines
Acceptation de la technologie de mesure selon le questionnaire ALMERE
Délai: 12 semaines
12 semaines
Évaluation de l'impact sur la santé selon l'échelle 12-Item Short Form Survey (SF-12)
Délai: 24 semaines
24 semaines
Évaluation de l'état dépressif selon l'échelle de dépression gériatrique
Délai: 24 semaines
24 semaines
Évaluation de l'affect positif et négatif selon l'échelle d'affect négatif de l'affect positif (PANAS)
Délai: 24 semaines
24 semaines
Évaluation de l'impact psychosocial de la technologie des appareils sur la vie des utilisateurs selon les échelles d'impact psychosocial des appareils d'assistance (PIADS)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Mesurer les dimensions de la téléprésence selon Telepresence Temple Presence Inventory (TPI)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gérond'if

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anne-Sophie RIGAUD, MD PhD, Living Lab Department, Broca Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A00381-38

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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