Účinnost interaktivní cvičební hry u starších dospělých se sarkopenií
30. března 2021 aktualizováno: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Účinnost interaktivní cvičební hry ke zlepšení fyzických a kognitivních funkcí u starších dospělých se sarkopenií
Sarkopenie byla definována jako nedobrovolná ztráta hmoty a síly kosterního svalstva související s věkem.
Prevalence sarkopenie je celosvětově asi 10 % a mezi rizikové faktory sarkopenie patří věk, nižší fyzická aktivita a podvýživa.
Sarkopenie může vést k mnoha nepříznivým zdravotním následkům, zejména v oblasti fyzických a kognitivních funkcí.
Většina předchozích studií uvádí, že interaktivní exergame může zlepšit kognitivní a fyzické funkce u starší populace, ale žádná ze studií nevyužívala interaktivní exergamu u starších dospělých se sarkopenií.
Cílem studie proto bude zkoumat účinky interaktivní cvičební hry na starší dospělé se sarkopenií.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 60 starších účastníků bude náhodně rozděleno do experimentálních a kontrolních skupin.
Účastníci v experimentální skupině dostanou 40 minut na sezení, 2krát týdně po dobu 12 týdnů interaktivní cvičební hry, zatímco ti v kontrolní skupině budou udržovat svou pravidelnou aktivitu.
U všech účastníků budou hodnoceny jejich fyzické a kognitivní funkce, index sarkopenie a další měření výsledků souvisejících se zdravím před a po intervenčním programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shu-Chun Lee, PhD
- Telefonní číslo: 0963210548
- E-mail: sclee@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Community Daycare Center
-
Kontakt:
- Shu-Chun Lee, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 99 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-99 let
- schopen ujít 6 metrů bez asistenčních zařízení
- starší dospělí s možnou sarkopenií, sarkopenií nebo těžkou sarkopenií
Kritéria vyloučení:
- lidé s hemodialýzou
- lidé s vestavěným elektronickým lékařským zařízením
- lidé s onemocněním centrálního nervového systému, jako je mrtvice nebo Parkinsonova choroba
- skóre ve zjištění demence 8 více než 2
- lidé s duševním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Exergame skupina
Exergame skupina bude absolvovat exergame trénink po dobu 12 týdnů, 2x týdně a 60 minut na lekci.
|
Individuální trénink pod dohledem se skládá z 10minutového zahřívacího cvičení, 40minutového interaktivního cvičení a 10minutového cvičení na vychladnutí.
Prostřednictvím interaktivní cvičební hry se procvičí jak fyzické (svalová síla, koordinace a rovnováha na dolních končetinách), tak kognitivní funkce (vizuoprostorová, pozornost, krátkodobá paměť, výpočetní, reakční a exekutivní funkce).
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude dostávat žádnou intervenci a bude udržovat svůj životní styl po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držadlo
Časové okno: Změna oproti základnímu úchopu v týdnu 12
|
Dominantní rukojeť (kg) bude měřena dynamometrem. Účastníci budou stát se svěšenými pažemi podél těla. Stlačují dynamometr maximálním izometrickým úsilím, které je udržováno po dobu 6 sekund. Žena vážící méně než 18 kg a muž vážící méně než 28 kg svědčí o slabosti v síle úchopu. |
Změna oproti základnímu úchopu v týdnu 12
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: Změna síly dolních končetin od základní linie v týdnu 12
|
Síla dolních končetin bude posouzena metodou Pětkrát sedni do stoje.
Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli s rukama založenýma na hrudi, vstali a posadili se co nejrychleji, a to 5krát.
Čas (y) k dokončení úkolu bude zaznamenán. Čas delší než 12 sekund indikuje slabost v síle dolních končetin.
|
Změna síly dolních končetin od základní linie v týdnu 12
|
|
Hmota apendikulárního svalstva
Časové okno: Změna hmoty apendikulárního svalstva od základní linie v týdnu 12
|
Hmota apendikulárního svalstva bude hodnocena analýzou tělesné impedance (BIA). Účastníci budou požádáni, aby stáli na stroji a drželi se za rukojeť stroje.
Ženy nižší než 5,7 kg/m2 a muži nižší než 7 kg/m2 ukazují na nižší svalovou hmotu.
|
Změna hmoty apendikulárního svalstva od základní linie v týdnu 12
|
|
Funkční schopnost
Časové okno: Změna schopnosti funkce základní linie v týdnu 12
|
Test funkční způsobilosti bude určen testem timed up and go (TUG).
Účastníci budou požádáni, aby vstali ze židle, ušli tři metry, otočili se, vrátili se zpět na židli a posadili se.
Časy pro dokončení úkolu budou zaznamenány.
Vyšší než 12s značí slabost funkční schopnosti.
|
Změna schopnosti funkce základní linie v týdnu 12
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Změna od základního statického zůstatku v týdnu 12
|
Test statické rovnováhy bude hodnocen modifikovaným klinickým testem pro senzorickou interakci v rovnováze (mCTSIB). mCTSIB byl vyvinut jako klinická verze testu senzorické organizace a byl vyvinut pro hodnocení senzorických příspěvků k posturální kontrole. Účastníci budou stát s rukama v bok, nohama u sebe a provedou následující 4 smyslové podmínky: (1) Postavte se na pevný povrch s otevřenýma očima (2) Postavte se na pevný povrch se zavřenýma očima (3) Postavte se na pěnový povrch s otevřenýma očima (4) Postavte se na pěnový povrch se zavřenýma očima. Každá podmínka bude načasována na maximálně 30 sekund. Test je ukončen, když se ruce nebo nohy účastníka pohnou. Pokud účastníci nejsou schopni udržet pozici po dobu 30 sekund, mají pak k dispozici 2 další pokusy. Čas (y) pro dokončení každé podmínky bude zaznamenán. Pokud nemohou dokončit tento test, indikují slabost statické rovnováhy |
Změna od základního statického zůstatku v týdnu 12
|
|
Schopnost chůze
Časové okno: Změna od základní schopnosti chůze v týdnu 12
|
Test schopnosti chůze bude měřen testem chůze na 6 metrů.
Účastník bude požádán, aby šel rychlostí, kterou si sám zvolil.
Zaznamená se čas pro středních 6 metrů a vypočítá se rychlost chůze (m/s).
|
Změna od základní schopnosti chůze v týdnu 12
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Změna od základního strachu z pádu v týdnu 12
|
Strach z pádu bude měřen pomocí Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
FES-I hodnotí každý denní úkol od „vůbec nevěřím“ po „zcela sebejistě“.
Celkové skóre je mezi 16 a 64 a skóre více než 28 znamená vyšší úroveň strachu z pádu.
|
Změna od základního strachu z pádu v týdnu 12
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna od základní kognitivní funkce v týdnu 12
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA), které zahrnuje vizuoprostorové schopnosti, úlohu vybavování krátkodobé paměti, různé aspekty exekutivních funkcí, pozornost, koncentraci a pracovní paměť.
Celkové skóre je 30 a skóre nižší než 26 ukazuje na mírnou kognitivní poruchu.
|
Změna od základní kognitivní funkce v týdnu 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od základní fyzické aktivity v týdnu 12
|
Fyzická aktivita bude zkoumána Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) – krátký formulář.
Účastníci budou dotázáni na jejich trvání (v minutách) a frekvenci (dny) při provádění čtyř specifických typů aktivity: chůze, střední intenzita, intenzivní intenzita a sezení.
Ženy méně než 270 kcal a muži méně než 383 kcal svědčí o nízké fyzické aktivitě.
|
Změna od základní fyzické aktivity v týdnu 12
|
|
Dietní záznam
Časové okno: Změna oproti základnímu dietnímu záznamu v týdnu 12
|
Dietní záznam bude zkoumán třídenním dietním záznamem.
Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svou třídenní proteinovou dietu během týdne, každý týden, když začnou s intervencí, výzkumníci zaznamenají svá nová data.
|
Změna oproti základnímu dietnímu záznamu v týdnu 12
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od základní deprese ve 12. týdnu
|
Deprese bude hodnocena škálou geriatrické deprese (GDS) skládající se z 15 otázek.
Účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli na své pocity z některých věcí v minulém týdnu.
Odpověď je „Ano“ nebo „Ne“.
Skóre se počítá podle povahy otázky a celkové skóre je 15 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň deprese.
Když je skóre vyšší než 5 bodů, znamená to přítomnost deprese.
|
Změna od základní deprese ve 12. týdnu
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím v týdnu 12
|
Kvalita života bude hodnocena tchajwanskou verzí WHOQOL-BREF skládající se z 28 otázek, která je zjednodušená z dlouhé formy WHOQOL.
Dvě z těchto otázek jsou sebehodnotící kvalita života a zdravotní stav, dalších 26 otázek spadá do čtyř kategorií (fyziologická, psychologická, sociální a environmentální kvalita života). Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím v týdnu 12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening sarkopenie
Časové okno: Základní linie
|
Sarkopenie bude prověřována dotazníkem SARC-F včetně síly, asistenta při chůzi, vstávání ze židle, stoupání po schodech a pádu.
Odpověď není obtížná s 0 bodem, trochu obtížná s 1 bodem a velmi obtížná se 2 body. Celkové skóre je mezi 0 a 10.
Skóre vyšší než 4 ukazuje na vysoké riziko sarkopenie.
|
Základní linie
|
|
Screening demence
Časové okno: Základní linie
|
Demence bude vyšetřena pomocí Zjistit demenci 8(AD-8) včetně 1.problémy s úsudkem 2.snížený zájem 3.opakování 4.učení 5.zapomíná na měsíc nebo rok 6.zvládání financí 7.problémy se zapamatováním schůzek 8.problémy s pamětí. Zvažují změny v minulosti a současnosti, místo aby reagovali na svůj současný výkon. Skóre vyšší než 2 znamená vysoké riziko demence.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. března 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
11. ledna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
11. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202012029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .