Effektiviteten af interaktivt træningsspil hos ældre voksne med sarkopeni
30. marts 2021 opdateret af: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Effektiviteten af interaktivt træningsspil til at forbedre fysiske og kognitive funktioner hos ældre voksne med sarkopeni
Sarkopeni er blevet defineret som et aldersrelateret, ufrivilligt tab af skeletmuskelmasse og styrke.
Forekomsten af sarkopeni er omkring 10% globalt, og risikofaktorer for sarkopeni omfatter alder, lavere fysisk aktivitet og underernæring.
Sarkopeni kan føre til mange ugunstige helbredsudfald, især i fysiske og kognitive funktioner.
De fleste tidligere undersøgelser har rapporteret, at interaktivt træningsspil kan forbedre kognitive og fysiske funktioner hos ældre befolkning, men ingen af undersøgelserne bruger interaktivt træningsspil på ældre voksne med sarkopeni.
Derfor vil formålet med undersøgelsen undersøge virkningerne af interaktivt træningsspil på ældre voksne med sarkopeni.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 ældre deltagere vil blive tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage 40 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 12 ugers interaktivt træningsspil, mens deltagerne i kontrolgruppen vil opretholde deres regelmæssige aktivitet.
Alle deltagere vil blive vurderet deres fysiske og kognitive funktion, sarkopeniindeks og andre sundhedsrelaterede resultatmålinger før og efter interventionsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shu-Chun Lee, PhD
- Telefonnummer: 0963210548
- E-mail: sclee@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Community Daycare Center
-
Kontakt:
- Shu-Chun Lee, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 99 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-99 år
- kan gå 6 meter uden hjælpeanordninger
- ældre voksne med mulig sarkopeni, sarkopeni eller svær sarkopeni
Ekskluderingskriterier:
- mennesker med hæmodialyse
- personer med indbygget elektronisk medicinsk udstyr
- personer med sygdom i centralnervesystemet som slagtilfælde eller Parkinsons sygdom
- score i konstatere demens 8 mere end 2
- mennesker med psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksergame gruppe
Exergame-gruppen vil modtage exergame-træning i 12 uger, 2 gange om ugen og 60 min pr. session.
|
Den en-til-en overvågede træningssession består af 10 min opvarmningsøvelse, 40 min interaktiv øvelse og 10 min nedkølingsøvelse.
Både fysiske (muskelstyrke, koordination og balance i underekstremiteterne) og kognitive funktioner (visuospatiale, opmærksomhed, korttidshukommelse, beregning, reaktion og eksekutiv funktion) vil blive trænet gennem det interaktive træningsspil.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og opretholde deres livsstil i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtag
Tidsramme: Skift fra Baseline-håndgreb i uge 12
|
Dominant håndgreb (kg) måles med et dynamometer. Deltagerne vil stå med armene nede ved siden. De vil klemme dynamometeret med maksimal isometrisk indsats, som opretholdes i 6 sekunder. Kvinder under 18 kg og mænd under 28 kg indikerer svaghed i grebsstyrken. |
Skift fra Baseline-håndgreb i uge 12
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline styrke i underekstremiteterne i uge 12
|
Styrken i underekstremiteterne vil blive vurderet af Five Times Sit to Stand.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde på stolen med armene foldet over brystet og rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som muligt i 5 gange.
Tiden (erne) til at fuldføre opgaven vil blive registreret. Tiden på mere end 12 sekunder indikerer svaghed i underekstremiteternes styrke.
|
Ændring fra baseline styrke i underekstremiteterne i uge 12
|
|
Appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline appendikulær muskelmasse i uge 12
|
Appendikulær muskelmasse vil blive vurderet af Body Impedance Analysis (BIA). Deltagerne vil blive bedt om at stå på maskinen og holde i håndtaget på maskinen.
Kvinder under 5,7 kg/m2 og mænd under 7 kg/m2 indikerer lavere muskelmasse.
|
Ændring fra baseline appendikulær muskelmasse i uge 12
|
|
Funktionsevne
Tidsramme: Skift fra baseline funktionsevne i uge 12
|
Funktionsevnetesten vil blive bestemt af time-up and go-testen (TUG).
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Tiderne for at fuldføre opgaven vil blive registreret.
Højere end 12s indikerer svaghed i funktionsevnen.
|
Skift fra baseline funktionsevne i uge 12
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline statisk balance i uge 12
|
Statisk balancetest vil blive vurderet af den modificerede Clinical Test for Sensory Interaction in Balance (mCTSIB), mCTSIB blev udviklet som en klinisk version af Sensory Organization Test og blev udviklet til at vurdere sensoriske bidrag til postural kontrol. Deltagerne vil stå med hænderne ved siden af, fødderne samlet og udføre følgende 4 sensoriske forhold: (1) Stå på fast overflade med åbne øjne (2) Stå på fast overflade med lukkede øjne (3) Stå på skumoverflade med åbne øjne (4) Stå på skumoverfladen med lukkede øjne. Hver tilstand vil blive timet i maksimalt 30 sekunder. Testen afsluttes, når en deltagers arme eller fødder bevæger sig. Hvis deltagerne ikke er i stand til at fastholde positionen i 30 sekunder, får de 2 ekstra forsøg. Tid(erne) til at fuldføre hver tilstand vil blive registreret. Hvis de ikke kan gennemføre denne test, angive svaghed i statisk balance |
Ændring fra baseline statisk balance i uge 12
|
|
Gå evne
Tidsramme: Ændring fra baseline gangevne i uge 12
|
Gåtesten vil blive målt ved 6 meter gangtesten.
Deltageren vil blive bedt om at gå med deres selvvalgte hastighed.
Tiden for de midterste 6 meter vil blive registreret og ganghastighed (m/s) vil blive beregnet.
|
Ændring fra baseline gangevne i uge 12
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Ændring fra baseline frygt for at falde i uge 12
|
Frygt for at falde vil blive målt ved Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
FES-I vurderer hver daglig opgave fra "ingen selvsikker overhovedet" til "fuldstændig selvsikker".
Den samlede score er mellem 16 og 64, og scoren mere end 28 indikerer højere niveau af frygt for at falde.
|
Ændring fra baseline frygt for at falde i uge 12
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv funktion i uge 12
|
Kognitiv funktion vil blive evalueret af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som inkluderer visuospatiale evner, korttidshukommelsesopgave, flere aspekter af eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse.
Den samlede score er 30, og scoren mindre end 26 indikerer mild kognitiv svækkelse.
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion i uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet i uge 12
|
Fysisk aktivitet vil blive undersøgt af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Deltagerne vil blive spurgt om deres varighed (i minutter) og hyppighed (dage), når de udfører fire specifikke typer aktivitet: gang, moderat intensitet, kraftig intensitet og siddende.
Kvinder under 270 kcal og mænd under 383 kcal indikerer lav fysisk aktivitet.
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet i uge 12
|
|
Kostrekord
Tidsramme: Ændring fra baseline diætrekord i uge 12
|
Kostjournal vil blive undersøgt af Three Day Diet Record.
Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres tre tilfældige dages proteindiæt i løbet af en uge, hver uge, når de starter interventionen, vil forskerne registrere deres nye data.
|
Ændring fra baseline diætrekord i uge 12
|
|
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression i uge 12
|
Depression vil blive evalueret af Geriatric Depression Scale (GDS) bestående af 15 spørgsmål.
Deltagerne vil blive bedt om at huske deres følelser omkring nogle ting i den seneste uge.
Svaret er "Ja" eller "Nej".
Scoren udregnes efter spørgsmålets karakter, og den samlede score er 15 point.
Jo højere score, jo højere grad af depression.
Når scoren er større end 5 point, indikerer det tilstedeværelsen af depression.
|
Ændring fra baseline depression i uge 12
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet i uge 12
|
Livskvalitet vil blive evalueret af WHOQOL-BREF Taiwan versionen bestående af 28 spørgsmål, som er forenklet fra WHOQOL lange form.
To af disse spørgsmål er selvevalueret livskvalitet og sundhedstilstand, andre 26 spørgsmål falder i fire kategorier (fysiologisk, psykologisk, social og miljømæssig livskvalitet). Jo højere score og jo bedre livskvalitet.
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet i uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni screening
Tidsramme: Baseline
|
Sarkopeni vil blive screenet af SARC-F-spørgeskemaet, herunder styrke, assistent til at gå, rejse sig fra en stol, gå op af trapper og falde.
Svaret er ikke svært med 0 point, lidt svært med 1 point og meget svært med 2 point. Den samlede score er mellem 0 og 10.
Scoren mere end 4 indikerer høj risiko for sarkopeni.
|
Baseline
|
|
Demensscreening
Tidsramme: Baseline
|
Demens vil blive screenet ved at konstatere demens 8(AD-8) inklusive 1. dømmekraftsproblemer 2.nedsat interesse 3.gentagelser 4.lære 5.glemmer måned eller år 6.håndtering økonomisk 7.besvær med at huske aftaler 8.problemer med hukommelse. De overvejer forandringerne i fortiden og nutiden i stedet for at reagere på deres nuværende præstationer. Score på mere end 2 indikerer høj risiko for demens.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. marts 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
11. januar 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
11. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
25. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202012029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .