Efficacia dell'Exergame interattivo negli anziani con sarcopenia
30 marzo 2021 aggiornato da: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Efficacia dell'exergame interattivo per migliorare le funzioni fisiche e cognitive negli anziani con sarcopenia
La sarcopenia è stata definita come una perdita involontaria e correlata all'età della massa muscolare scheletrica e della forza.
La prevalenza della sarcopenia è di circa il 10% a livello globale e i fattori di rischio della sarcopenia includono l'età, la minore attività fisica e la malnutrizione.
La sarcopenia può portare a molti esiti avversi per la salute, in particolare nelle funzioni fisiche e cognitive.
La maggior parte degli studi precedenti ha riportato che l'exergame interattivo può migliorare le funzioni cognitive e fisiche nella popolazione anziana, ma nessuno degli studi utilizza l'exergame interattivo sugli anziani con sarcopenia.
Pertanto, lo scopo dello studio indagherà gli effetti dell'exergame interattivo sugli anziani con sarcopenia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un totale di 60 partecipanti più anziani verrà assegnato in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 40 minuti per sessione, 2 volte a settimana per 12 settimane di exergame interattivo mentre quelli del gruppo di controllo manterranno la loro attività regolare.
A tutti i partecipanti verrà valutata la loro funzione fisica e cognitiva, l'indice di sarcopenia e altre misurazioni dei risultati relativi alla salute prima e dopo il programma di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shu-Chun Lee, PhD
- Numero di telefono: 0963210548
- Email: sclee@tmu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Community Daycare Center
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Contatto:
- Shu-Chun Lee, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 99 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65-99 anni
- in grado di camminare per 6 metri senza dispositivi di assistenza
- anziani con possibile sarcopenia, sarcopenia o grave sarcopenia
Criteri di esclusione:
- persone con emodialisi
- persone con apparecchiature mediche elettroniche incorporate
- persone con malattie del sistema nervoso centrale come ictus o morbo di Parkinson
- punteggio nell'accertare la demenza 8 più di 2
- persone con malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo Exergame
Il gruppo exergame riceverà un allenamento exergame per 12 settimane, 2 volte a settimana e 60 minuti per sessione.
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La sessione di allenamento supervisionata individuale consiste in 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 40 minuti di exergame interattivo e 10 minuti di esercizio di defaticamento.
Attraverso l'exergame interattivo verranno allenate le funzioni sia fisiche (forza muscolare, coordinazione ed equilibrio degli arti inferiori) che cognitive (visuospaziale, attenzione, memoria a breve termine, calcolo, reazione ed esecuzione).
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e manterrà il proprio stile di vita per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impugnatura
Lasso di tempo: Modifica dalla presa della mano di base alla settimana 12
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La presa della mano dominante (kg) sarà misurata da un dinamometro. I partecipanti staranno con le braccia abbassate lungo i fianchi. Stringeranno il dinamometro con il massimo sforzo isometrico, che viene mantenuto per 6 secondi. La femmina di peso inferiore a 18 kg e l'uomo di peso inferiore a 28 kg indicano debolezza nella forza di presa. |
Modifica dalla presa della mano di base alla settimana 12
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale della forza degli arti inferiori alla settimana 12
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La forza degli arti inferiori sarà valutata dal Five Times Sit to Stand.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi sulla sedia con le braccia incrociate sul petto e di alzarsi e sedersi il più rapidamente possibile per 5 volte.
Il tempo (i) per completare l'attività verrà registrato. Il tempo superiore a 12 secondi indica debolezza nella forza degli arti inferiori.
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Modifica rispetto al basale della forza degli arti inferiori alla settimana 12
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Massa muscolare appendicolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della massa muscolare appendicolare alla settimana 12
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La massa muscolare appendicolare sarà valutata mediante l'analisi dell'impedenza corporea (BIA). Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi sulla macchina e tenere la maniglia della macchina.
Femmine inferiori a 5,7 kg/m2 e maschi inferiori a 7 kg/m2 indicano una massa muscolare inferiore.
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Variazione rispetto al basale della massa muscolare appendicolare alla settimana 12
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Capacità di funzione
Lasso di tempo: Modifica dall'abilità della funzione di base alla settimana 12
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Il test di capacità funzionale sarà determinato dal timed up and go test (TUG).
Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
I tempi per completare l'attività verranno registrati.
Un valore superiore a 12 indica debolezza nell'abilità funzionale.
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Modifica dall'abilità della funzione di base alla settimana 12
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Modifica rispetto al saldo statico di base alla settimana 12
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Il test di equilibrio statico sarà valutato dal test clinico modificato per l'interazione sensoriale in equilibrio (mCTSIB). Il mCTSIB è stato sviluppato come versione clinica del test di organizzazione sensoriale ed è stato sviluppato per valutare i contributi sensoriali al controllo posturale. I partecipanti staranno con le mani lungo i fianchi, i piedi uniti ed eseguiranno le seguenti 4 condizioni sensoriali: (1) Stare su una superficie solida con gli occhi aperti (2) Stare su una superficie solida con gli occhi chiusi (3) Stare su una superficie di schiuma con gli occhi aperti (4) Posizionarsi sulla superficie in schiuma con gli occhi chiusi. Ogni condizione sarà cronometrata per un massimo di 30 secondi. Il test termina quando le braccia oi piedi di un partecipante si muovono. Se i partecipanti non sono in grado di mantenere la posizione per 30 secondi, vengono forniti 2 tentativi aggiuntivi. Il tempo (i) per completare ogni condizione verrà registrato. Se non riescono a completare questo test, indicano una debolezza nell'equilibrio statico |
Modifica rispetto al saldo statico di base alla settimana 12
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Capacità di camminare
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla capacità di deambulazione di base alla settimana 12
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Il test di capacità di camminare sarà misurato dal test del cammino di 6 metri.
Al partecipante verrà chiesto di camminare alla velocità da lui scelta.
Verrà registrato il tempo per i 6 metri centrali e verrà calcolata la velocità di camminata (m/s).
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Modifica rispetto alla capacità di deambulazione di base alla settimana 12
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Cambiamento dalla paura di cadere al basale alla settimana 12
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La paura di cadere sarà misurata dalla Falls Efficacy Scale- International (FES-I).
La FES-I classifica ogni compito quotidiano da "per niente fiducioso" a "completamente fiducioso".
Il punteggio totale è compreso tra 16 e 64 e il punteggio superiore a 28 indica un livello più alto di paura di cadere.
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Cambiamento dalla paura di cadere al basale alla settimana 12
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione cognitiva di base alla settimana 12
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La funzione cognitiva sarà valutata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA), che include abilità visuospaziali, attività di richiamo della memoria a breve termine, molteplici aspetti delle funzioni esecutive, attenzione, concentrazione e memoria di lavoro.
Il punteggio totale è 30 e il punteggio inferiore a 26 indica un lieve deterioramento cognitivo.
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Variazione rispetto alla funzione cognitiva di base alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base alla settimana 12
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L'attività fisica sarà esaminata dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Ai partecipanti verrà chiesto della durata (in minuti) e della frequenza (giorni) durante l'esecuzione di quattro tipi specifici di attività: camminata, intensità moderata, intensità vigorosa e seduta.
Donne meno di 270 kcal e uomini meno di 383 kcal indicano una bassa attività fisica.
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Variazione dall'attività fisica di base alla settimana 12
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Registro della dieta
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla registrazione della dieta di base alla settimana 12
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Il registro della dieta sarà esaminato dal registro della dieta di tre giorni.
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare la loro dieta proteica di tre giorni casuali durante una settimana, ogni settimana quando iniziano l'intervento, i ricercatori registreranno i loro nuovi dati.
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Modifica rispetto alla registrazione della dieta di base alla settimana 12
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Depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla depressione basale alla settimana 12
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La depressione sarà valutata dalla Geriatric Depression Scale (GDS) composta da 15 domande.
Ai partecipanti verrà chiesto di ricordare i loro sentimenti su alcune cose della scorsa settimana.
La risposta è "Sì" o "No".
Il punteggio viene calcolato in base alla natura della domanda e il punteggio totale è di 15 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di depressione.
Quando il punteggio è superiore a 5 punti, indica la presenza di depressione.
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Variazione rispetto alla depressione basale alla settimana 12
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute alla settimana 12
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La qualità della vita sarà valutata dalla versione WHOQOL-BREF Taiwan composta da 28 domande, che è semplificata dalla forma lunga WHOQOL.
Due di queste domande sono la qualità della vita autovalutata e lo stato di salute, altre 26 domande rientrano in quattro categorie (qualità della vita fisiologica, psicologica, sociale e ambientale). Il punteggio più alto e la migliore qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute alla settimana 12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening della sarcopenia
Lasso di tempo: Linea di base
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La sarcopenia sarà vagliata dal questionario SARC-F che include forza, assistente nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere.
La risposta non è difficile con 0 punti, un po' difficile con 1 punto e molto difficile con 2 punti. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 10.
Il punteggio superiore a 4 indica un alto rischio di sarcopenia.
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Linea di base
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Screening della demenza
Lasso di tempo: Linea di base
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La demenza sarà esaminata da Accertare la demenza 8 (AD-8) tra cui 1. problemi di giudizio 2. diminuzione dell'interesse 3. ripetizioni 4. apprendimento 5. dimentica il mese o l'anno 6. gestione finanziaria 7. difficoltà a ricordare gli appuntamenti 8. problemi con la memoria. Considerano i cambiamenti nel passato e nel presente, invece di rispondere alle loro prestazioni attuali. Il punteggio superiore a 2 indica un alto rischio di demenza.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 marzo 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
11 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
11 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202012029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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