Interaktiivisen harjoituspelin tehokkuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on sarkopenia
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Interaktiivisen harjoituspelin tehokkuus fyysisten ja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi sarkopeniaa sairastavilla vanhemmilla aikuisilla
Sarkopenia on määritelty ikään liittyväksi, tahattomaksi luustolihaksen massan ja voiman menetykseksi.
Sarkopenian esiintyvyys on maailmanlaajuisesti noin 10 %, ja sarkopenian riskitekijöitä ovat ikä, alhainen fyysinen aktiivisuus ja aliravitsemus.
Sarkopenia voi johtaa moniin haitallisiin terveysvaikutuksiin, erityisesti fyysisten ja kognitiivisten toimintojen osalta.
Useimmat aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että interaktiivinen exergame voi parantaa kognitiivisia ja fyysisiä toimintoja vanhemmassa väestössä, mutta yhdessäkään tutkimuksessa ei ole käytetty interaktiivista exergamea vanhemmilla sarkopeniaa sairastavilla aikuisilla.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia interaktiivisen exergan vaikutuksia iäkkäisiin sarkopeniaa sairastaviin aikuisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 vanhempaa osallistujaa jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Koeryhmän osallistujat saavat 40 minuuttia per istunto 2 kertaa viikossa 12 viikon interaktiivisen harjoituksen ajan, kun taas kontrolliryhmän osallistujat jatkavat säännöllistä aktiivisuuttaan.
Kaikille osallistujille arvioidaan heidän fyysistä ja kognitiivista toimintaansa, sarkopeniaindeksiään ja muita terveyteen liittyviä tulosmittauksia ennen ja jälkeen interventioohjelman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shu-Chun Lee, PhD
- Puhelinnumero: 0963210548
- Sähköposti: sclee@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Community Daycare Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Chun Lee, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-99 vuotta vanha
- pystyy kävelemään 6 metriä ilman apulaitteita
- iäkkäät aikuiset, joilla on mahdollinen sarkopenia, sarkopenia tai vaikea sarkopenia
Poissulkemiskriteerit:
- hemodialyysipotilaita
- ihmisiä, joilla on sisäänrakennetut elektroniset lääketieteelliset laitteet
- ihmiset, joilla on keskushermoston sairaus, kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti
- pisteet dementiasta 8 enemmän kuin 2
- mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Exergame ryhmä
Exergame ryhmä saa exergame koulutusta 12 viikkoa, 2 kertaa viikossa ja 60 min per istunto.
|
Yksittäinen ohjattu harjoitus koostuu 10 minuutin alkulämmittelystä, 40 minuutin interaktiivisesta harjoituksesta ja 10 minuutin jäähdytysharjoituksesta.
Sekä fyysistä (lihasvoimaa, koordinaatiota ja tasapainoa alaraajoissa) että kognitiivisia toimintoja (visuospatiaalinen, tarkkaavaisuus, lyhytaikainen muisti, laskelma, reaktio ja toimeenpanotoiminta) harjoitellaan interaktiivisen harjoituspelin kautta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota ja ylläpitää elämäntapaansa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahva
Aikaikkuna: Muutos peruskädensijasta viikolla 12
|
Hallitseva kädensija (kg) mitataan dynamometrillä. Osallistujat seisovat kädet alhaalla kyljellään. Ne puristavat dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla, jota ylläpidetään 6 sekuntia. Nainen alle 18 kg ja mies alle 28 kg osoittavat pitovoiman heikkoutta. |
Muutos peruskädensijasta viikolla 12
|
|
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos perusraajojen vahvuudesta viikolla 12
|
Alaraajojen vahvuus arvioidaan Five Times Sit to Stand -menetelmällä.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolille kädet ristissä rintakehän yli ja nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman nopeasti 5 kertaa.
Aika (s) tehtävän suorittamiseen kirjataan. Yli 12 sekuntia oleva aika osoittaa alaraajojen voimakkuuden heikkoutta.
|
Muutos perusraajojen vahvuudesta viikolla 12
|
|
Appendikulaarinen lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos perustason appendikulaarisesta lihasmassasta viikolla 12
|
Appendikulaarinen lihasmassa arvioidaan Body Impedance Analysis (BIA) -testillä. Osallistujia pyydetään seisomaan koneen päällä ja pitämään kiinni koneen kahvasta.
Naisen alle 5,7 kg/m2 ja miehillä alle 7 kg/m2 viittaavat pienempään lihasmassaan.
|
Muutos perustason appendikulaarisesta lihasmassasta viikolla 12
|
|
Toimintokyky
Aikaikkuna: Muutos perustason toimintakyvystä viikolla 12
|
Toimintakykytesti määräytyy TUG:n (Timed up and go) avulla.
Osallistujia pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Tehtävän suorittamisajat kirjataan muistiin.
Yli 12 sekuntia osoittavat toimintakyvyn heikkoutta.
|
Muutos perustason toimintakyvystä viikolla 12
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos perustason staattisesta tasapainosta viikolla 12
|
Staattinen tasapainotesti arvioidaan muunnetulla kliinisellä aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotestillä (mCTSIB). mCTSIB kehitettiin aistiorganisaatiotestin kliiniseksi versioksi, ja se kehitettiin arvioimaan aistinvaraista vaikutusta asennonhallintaan. Osallistujat seisovat kädet sivuilla, jalat yhdessä ja suorittavat seuraavat 4 aistinvaraista tilaa: (1) Seiso kiinteällä alustalla silmät auki (2) Seiso kiinteällä alustalla silmät kiinni (3) Seiso vaahtomuovipinnalla silmät auki (4) Seiso vaahtomuovipinnalla silmät kiinni. Jokainen ehto ajastetaan enintään 30 sekunniksi. Testi päättyy, kun osallistujan kädet tai jalat liikkuvat. Jos osallistujat eivät pysty säilyttämään asemaansa 30 sekuntiin, heille tarjotaan 2 lisäyritystä. Kunkin ehdon suorittamiseen kuluva aika (s) tallennetaan. Jos he eivät pysty suorittamaan tätä testiä, osoita staattisen tasapainon heikkoutta |
Muutos perustason staattisesta tasapainosta viikolla 12
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Muutos peruskävelykyvystä viikolla 12
|
Kävelykykytesti mitataan 6 metrin kävelytestillä.
Osallistujaa pyydetään kävelemään itse valitsemallaan nopeudella.
Keskimmäisen 6 metrin aika kirjataan ja kävelynopeus (m/s) lasketaan.
|
Muutos peruskävelykyvystä viikolla 12
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen kaatumisen pelosta viikolla 12
|
Putoamisen pelko mitataan Falls Efficacy Scale- Internationalin (FES-I) avulla.
FES-I arvioi jokaisen päivittäisen tehtävän "ei ollenkaan varma" - "täysin itsevarma".
Kokonaispistemäärä on 16 ja 64 välillä, ja yli 28 pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kaatumisen pelkoa.
|
Muutos perustilanteen kaatumisen pelosta viikolla 12
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista viikolla 12
|
Kognitiivinen toiminto arvioidaan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA), joka sisältää visuospatiaaliset kyvyt, lyhytaikaisen muistin palautustehtävän, useita toimeenpanotoimintojen näkökohtia, huomion, keskittymisen ja työmuistin.
Kokonaispistemäärä on 30 ja alle 26 pistemäärä viittaa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta viikolla 12
|
Fyysistä aktiivisuutta tutkitaan kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Osallistujilta kysytään heidän kestonsa (minuutteina) ja tiheys (päivinä), kun he suorittavat neljää erityyppistä toimintaa: kävely, kohtalainen intensiteetti, voimakas intensiteetti ja istuminen.
Naisen alle 270 kcal ja miesten alle 383 kcal viittaavat vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta viikolla 12
|
|
Ruokavalion ennätys
Aikaikkuna: Muutos perusruokavaliotietueesta viikolla 12
|
Ruokavaliotietuetta tutkii kolmen päivän ruokavaliorekisteri.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan kolmen satunnaisen päivän proteiiniruokavalioonsa viikon aikana. Joka viikko, kun he aloittavat intervention, tutkijat tallentavat uudet tietonsa.
|
Muutos perusruokavaliotietueesta viikolla 12
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos perusmasennuksesta viikolla 12
|
Masennusta arvioidaan Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla, joka koostuu 15 kysymyksestä.
Osallistujia pyydetään muistelemaan tunteitaan joistakin asioista kuluneen viikon aikana.
Vastaus on "kyllä" tai "ei".
Pistemäärä lasketaan kysymyksen luonteen mukaan ja kokonaispistemäärä on 15 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen aste.
Kun pistemäärä on yli 5 pistettä, se osoittaa masennuksen olemassaolon.
|
Muutos perusmasennuksesta viikolla 12
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä peruselämänlaadusta viikolla 12
|
Elämänlaatua arvioidaan 28 kysymyksestä koostuvalla WHOQOL-BREF Taiwan -versiolla, joka on yksinkertaistettu WHOQOLin pitkästä lomakkeesta.
Kaksi näistä kysymyksistä on itsearvioitu elämänlaatu ja terveydentila, muut 26 kysymystä jakautuvat neljään kategoriaan (fysiologinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen elämänlaatu). Mitä korkeampi pistemäärä ja sitä parempi elämänlaatu.
|
Muutos terveyteen liittyvästä peruselämänlaadusta viikolla 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenia-seulonta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sarcopenia seulotaan SARC-F-kyselyllä, joka sisältää voiman, kävelemisen avustajan, tuolista nousun, portaiden kiipeämisen ja putoamisen.
Vastaus ei ole vaikea 0 pisteellä, hieman vaikea 1 pisteellä ja erittäin vaikea 2 pisteellä. Pistemäärä on kokonaispistemäärä 0 ja 10 välillä.
Yli 4 pistemäärä tarkoittaa suurta sarkopenian riskiä.
|
Perustaso
|
|
Dementian seulonta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dementia seulotaan Totea dementia 8 (AD-8), mukaan lukien 1. harkinta-ongelmat 2. vähentynyt kiinnostus 3. toistuu 4. oppiminen 5. unohtuu kuukauden tai vuoden 6. taloudellisten asioiden käsittely 7. ongelmia tapaamisten muistamisessa 8. muistiongelmia. He harkitsevat menneisyyden ja nykyisyyden muutoksia sen sijaan, että he vastaisivat nykyiseen suoritukseensa. Yli 2 pistemäärä tarkoittaa suurta dementian riskiä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202012029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .