Effectiviteit van interactieve exergame bij oudere volwassenen met sarcopenie
30 maart 2021 bijgewerkt door: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Effectiviteit van interactieve exergame om fysieke en cognitieve functies te verbeteren bij oudere volwassenen met sarcopenie
Sarcopenie is gedefinieerd als een leeftijdsgebonden, onvrijwillig verlies van skeletspiermassa en kracht.
De prevalentie van sarcopenie is wereldwijd ongeveer 10%, en risicofactoren van sarcopenie zijn leeftijd, verminderde fysieke activiteit en ondervoeding.
Sarcopenie kan leiden tot veel nadelige gevolgen voor de gezondheid, met name in fysieke en cognitieve functies.
De meeste eerdere onderzoeken hebben gemeld dat interactief exergame de cognitieve en fysieke functies bij ouderen kan verbeteren, maar geen van de onderzoeken gebruikt interactief exergame bij oudere volwassenen met sarcopenie.
Daarom zal het doel van de studie de effecten van interactief exergame op oudere volwassenen met sarcopenie onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In totaal worden 60 oudere deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep.
Deelnemers in de experimentele groep krijgen 40 minuten per sessie, 2 keer per week gedurende 12 weken interactief exergame, terwijl de deelnemers in de controlegroep hun normale activiteit voortzetten.
Alle deelnemers zullen voor en na het interventieprogramma worden beoordeeld op hun fysieke en cognitieve functie, sarcopenie-index en andere gezondheidsgerelateerde uitkomstmetingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shu-Chun Lee, PhD
- Telefoonnummer: 0963210548
- E-mail: sclee@tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Community Daycare Center
-
Contact:
- Shu-Chun Lee, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 99 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-99 jaar oud
- 6 meter kunnen lopen zonder hulpmiddelen
- oudere volwassenen met mogelijke sarcopenie, sarcopenie of ernstige sarcopenie
Uitsluitingscriteria:
- mensen met hemodialyse
- mensen met ingebouwde elektronische medische apparatuur
- mensen met een ziekte van het centrale zenuwstelsel, zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson
- score bij vaststellen dementie 8 meer dan 2
- mensen met een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Exergame-groep
De exergame-groep krijgt gedurende 12 weken exergame-training, 2 keer per week en 60 min per sessie.
|
De één-op-één trainingssessie onder supervisie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, een interactief exergame van 40 minuten en een cooling-down van 10 minuten.
Zowel fysieke (spierkracht, coördinatie en evenwicht in onderste ledematen) als cognitieve functies (visuospatiaal, aandacht, kortetermijngeheugen, rekenen, reactievermogen en executieve functie) worden getraind via het interactieve exergame.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie en handhaaft hun levensstijl gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep
Tijdsspanne: Verandering van handgreep bij baseline in week 12
|
Dominante handgreep (kg) wordt gemeten met een dynamometer. De deelnemers staan met hun armen langs hun lichaam. Ze zullen de dynamometer samenknijpen met maximale isometrische inspanning, die gedurende 6 seconden wordt volgehouden. Vrouwen van minder dan 18 kg en mannen van minder dan 28 kg duiden op zwakte in de grijpkracht. |
Verandering van handgreep bij baseline in week 12
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline sterkte onderste ledematen in week 12
|
De kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met de Five Times Sit to Stand.
Deelnemers wordt gevraagd om op de stoel te gaan zitten met de armen over hun borst gevouwen, en zo snel mogelijk 5 keer op te staan en te gaan zitten.
De tijd (s) om de taak te voltooien, wordt geregistreerd. De tijd van meer dan 12 seconden duidt op zwakte in de kracht van de onderste ledematen.
|
Verandering ten opzichte van Baseline sterkte onderste ledematen in week 12
|
|
Appendiculaire spiermassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline appendiculaire spiermassa in week 12
|
Appendiculaire spiermassa wordt beoordeeld door de Body Impedance Analysis (BIA). Deelnemers wordt gevraagd om op de machine te gaan staan en het handvat van de machine vast te houden.
Vrouwen van minder dan 5,7 kg/m2 en mannen van minder dan 7 kg/m2 wijzen op een lagere spiermassa.
|
Verandering van baseline appendiculaire spiermassa in week 12
|
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnfunctievermogen in week 12
|
De functievaardigheidstest wordt bepaald door de timed up and go test (TUG).
Deelnemers wordt gevraagd op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
De tijd(en) om de taak te voltooien worden geregistreerd.
Hoger dan 12s duiden op zwakte in functievermogen.
|
Verandering van basislijnfunctievermogen in week 12
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Verandering van basislijn statisch saldo in week 12
|
De statische balanstest wordt beoordeeld door de gemodificeerde klinische test voor sensorische interactie in balans (mCTSIB). De mCTSIB is ontwikkeld als een klinische versie van de sensorische organisatietest en is ontwikkeld om sensorische bijdragen aan houdingscontrole te beoordelen. Deelnemers staan met hun handen langs hun lichaam, voeten tegen elkaar en voeren de volgende 4 zintuiglijke condities uit: (1) Ga op een stevig oppervlak staan met open ogen (2) Ga op een stevig oppervlak staan met gesloten ogen (3) Ga op een schuimoppervlak staan met open ogen (4) Ga op een schuimoppervlak staan met gesloten ogen. Elke conditie wordt maximaal 30 seconden getimed. De test wordt beëindigd wanneer de armen of voeten van een deelnemer bewegen. Als deelnemers de positie 30 seconden niet kunnen volhouden, krijgen ze 2 extra pogingen. De tijd(en) om elke conditie te voltooien wordt geregistreerd. Als ze deze test niet kunnen voltooien, duidt dit op een zwakte in de statische balans |
Verandering van basislijn statisch saldo in week 12
|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn loopvaardigheid in week 12
|
De loopvaardigheidstest wordt gemeten door middel van de 6 meter looptest.
De deelnemer wordt gevraagd om met zijn zelfgekozen snelheid te lopen.
De tijd voor de middelste 6 meter wordt geregistreerd en de loopsnelheid (m/s) wordt berekend.
|
Verandering van basislijn loopvaardigheid in week 12
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Verandering van baseline angst om te vallen in week 12
|
De angst om te vallen wordt gemeten met de Falls Efficacy Scale- International (FES-I).
De FES-I beoordeelt elke dagelijkse taak van "helemaal geen vertrouwen" tot "volledig vertrouwen".
De totale score ligt tussen de 16 en 64, en een score hoger dan 28 duidt op meer angst om te vallen.
|
Verandering van baseline angst om te vallen in week 12
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie in week 12
|
De cognitieve functie zal worden geëvalueerd door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), die visueel-ruimtelijke vaardigheden, kortetermijngeheugenherinneringstaak, meerdere aspecten van executieve functies, aandacht, concentratie en werkgeheugen omvat.
De totale score is 30 en de score minder dan 26 duidt op milde cognitieve stoornissen.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie in week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit in week 12
|
Lichamelijke activiteit wordt onderzocht door middel van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Deelnemers wordt gevraagd naar hun duur (in minuten) en frequentie (dagen) bij het uitvoeren van vier specifieke soorten activiteiten: wandelen, matige intensiteit, krachtige intensiteit en zitten.
Vrouw minder dan 270 kcal en man minder dan 383 kcal duiden op lage fysieke activiteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit in week 12
|
|
Dieet record
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijndieetrecord in week 12
|
Dieetverslag zal worden onderzocht door het Driedaagse Dieetverslag.
Deelnemers wordt gevraagd om hun drie willekeurige dagen eiwitdieet gedurende een week vast te leggen, elke week wanneer ze met de interventie beginnen, zullen onderzoekers hun nieuwe gegevens vastleggen.
|
Wijziging ten opzichte van basislijndieetrecord in week 12
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van basislijndepressie in week 12
|
Depressie wordt geëvalueerd door de Geriatric Depression Scale (GDS) bestaande uit 15 vragen.
De deelnemers wordt gevraagd om hun gevoelens over bepaalde dingen in de afgelopen week te herinneren.
Het antwoord is "Ja" of "Nee".
De score wordt berekend op basis van de aard van de vraag en de totale score is 15 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van depressie.
Wanneer de score hoger is dan 5 punten, duidt dit op de aanwezigheid van een depressie.
|
Verandering van basislijndepressie in week 12
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in week 12
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de WHOQOL-BREF Taiwanese versie bestaande uit 28 vragen, die vereenvoudigd is van de lange WHOQOL-vorm.
Twee van deze vragen zijn zelfgeëvalueerde kwaliteit van leven en gezondheidstoestand, andere 26 vragen vallen in vier categorieën (fysiologische, psychologische, sociale en ecologische kwaliteit van leven). De hogere score en de betere kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenie screening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sarcopenie wordt gescreend door middel van de SARC-F-vragenlijst, waaronder kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen.
Het antwoord is niet moeilijk met 0 punten, een beetje moeilijk met 1 punt en zeer moeilijk met 2 punten. De score is de totale score tussen 0 en 10.
De score hoger dan 4 geeft een hoog risico op sarcopenie aan.
|
Basislijn
|
|
Dementiescreening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dementie wordt gescreend door Ascertain-dementie 8 (AD-8) inclusief 1. problemen met beoordelingsvermogen 2. verminderde interesse 3. herhalingen 4. leren 5. vergeet maand of jaar 6. omgaan met financiële 7. problemen met het onthouden van afspraken 8. problemen met het geheugen. Ze kijken naar de veranderingen in het verleden en het heden, in plaats van te reageren op hun huidige prestaties. Een score hoger dan 2 duidt op een hoog risico op dementie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 maart 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
11 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
11 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202012029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .