サルコペニアの高齢者におけるインタラクティブエクサゲームの有効性
2021年3月30日 更新者：Shu-Chun Lee、Taipei Medical University
サルコペニアの高齢者の身体機能と認知機能を改善するためのインタラクティブなエクサゲームの有効性
サルコペニアは、年齢に関連した不随意の骨格筋量と筋力の喪失と定義されています。
サルコペニアの有病率は世界で約 10% であり、サルコペニアの危険因子には、年齢、身体活動の低下、および栄養失調が含まれます。
サルコペニアは、特に身体機能や認知機能において、多くの健康への悪影響をもたらす可能性があります。
以前の研究のほとんどは、インタラクティブなエクサゲームが高齢者の認知機能と身体機能を改善できることを報告していますが、サルコペニアの高齢者にインタラクティブなエクサゲームを使用した研究はありません。
したがって、研究の目的は、サルコペニアの高齢者に対するインタラクティブなエクサゲームの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
合計 60 人の年配の参加者が無作為に実験群と対照群に割り当てられます。
実験グループの参加者は、セッションごとに 40 分間、週 2 回、12 週間のインタラクティブなエクサゲームを受け取りますが、対照グループの参加者は通常の活動を維持します。
すべての参加者は、介入プログラムの前後に、身体機能および認知機能、サルコペニア指数、およびその他の健康関連の結果測定値を評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shu-Chun Lee, PhD
- 電話番号：0963210548
- メール：sclee@tmu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- Community Daycare Center
-
コンタクト：
- Shu-Chun Lee, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～99年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65～99歳
- 補助具なしで6メートル歩くことができる
- サルコペニアの可能性がある高齢者、サルコペニアまたは重度のサルコペニア
除外基準:
- 血液透析を受けている人
- 電子医療機器を内蔵している人
- 脳卒中やパーキンソン病などの中枢神経系疾患をお持ちの方
- 認知症の確認スコア 8 2 以上
- 精神疾患のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクサゲームグループ
エクサゲーム グループは、エクサゲーム トレーニングを 12 週間、週 2 回、セッションあたり 60 分間受けます。
|
1 対 1 の監視付きトレーニング セッションは、10 分間のウォームアップ エクササイズ、40 分間のインタラクティブなエクササイズ、10 分間のクールダウン エクササイズで構成されます。
身体機能（下肢の筋力、調整、バランス）と認知機能（視空間、注意、短期記憶、計算、反応、実行機能）の両方が、インタラクティブなエクサゲームを通じてトレーニングされます。
|
|
NO_INTERVENTION：対照群
対照群は何の介入も受けず、12 週間は生活様式を維持します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハンドグリップ
時間枠：12週目のベースラインハンドグリップからの変化
|
利き手グリップ (kg) はダイナモメーターで測定されます。 参加者は腕を横に下ろして立ちます。 彼らは、6 秒間維持される最大等尺性努力でダイナモメーターを絞ります。 女性18kg未満、男性28kg未満は握力が弱い。 |
12週目のベースラインハンドグリップからの変化
|
|
下肢の筋力
時間枠：12週目のベースライン下肢筋力からの変化
|
下肢の強さは、5 回の座るから立つことによって評価されます。
参加者は、腕を胸に組んで椅子に座り、立ち上がりと座りをできるだけ早く 5 回繰り返すよう求められます。
タスクを完了するまでの時間 (秒) が記録されます。12 秒を超える時間は、下肢の筋力が低下していることを示します。
|
12週目のベースライン下肢筋力からの変化
|
|
付属肢筋量
時間枠：12週目のベースライン四肢筋量からの変化
|
肢体の筋肉量は、身体インピーダンス分析 (BIA) によって評価されます。参加者は、マシンの上に立って、マシンのハンドルを握るように求められます。
女性が 5.7kg/m2 未満、男性が 7kg/m2 未満は筋肉量が少ないことを示します。
|
12週目のベースライン四肢筋量からの変化
|
|
機能能力
時間枠：12週目のベースライン機能能力からの変化
|
機能能力テストは、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) によって決定されます。
参加者は、椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、振り返り、椅子に戻って座るよう求められます。
タスクを完了するまでの時間が記録されます。
12 を超えると、機能能力が弱いことを示します。
|
12週目のベースライン機能能力からの変化
|
|
静的バランス
時間枠：12週目のベースライン静的バランスからの変化
|
スタティック バランス テストは、バランス感覚相互作用の修正臨床テスト (mCTSIB) によって評価されます。mCTSIB は、感覚組織テストの臨床版として開発され、姿勢制御に対する感覚の寄与を評価するために開発されました。 参加者は両手を横に置き、足を合わせて立ち、次の 4 つの感覚条件を実行します。 (1) 目を開けて固い面に立つ (2) 目を閉じて固い面に立つ (3) 目を開けてフォーム面に立つ(4) 目を閉じてフォームの上に立ちます。 各条件は、最大 30 秒間計測されます。 参加者の腕または足が動くと、テストは終了します。 参加者が 30 秒間その姿勢を維持できない場合は、さらに 2 回の試行が与えられます。 各条件を完了するまでの時間 (秒) が記録されます。このテストを完了できない場合は、静的バランスの弱さを示しています。 |
12週目のベースライン静的バランスからの変化
|
|
歩行能力
時間枠：12週目のベースライン歩行能力からの変化
|
歩行能力検査は6メートル歩行検査で測定します。
参加者は、自分で選択した速度で歩くよう求められます。
中間6メートルのタイムを記録し、歩行速度(m/s)を計算します。
|
12週目のベースライン歩行能力からの変化
|
|
落下の恐怖
時間枠：12週目の転倒に対するベースライン恐怖からの変化
|
転倒への恐怖は、Falls Efficacy Scale-International (FES-I) によって測定されます。
FES-I は、毎日のタスクを「全く自信がない」から「完全に自信がある」まで評価します。
合計点は 16 点から 64 点で、28 点以上は転落に対する恐怖度が高いことを示します。
|
12週目の転倒に対するベースライン恐怖からの変化
|
|
認知機能
時間枠：12週目のベースライン認知機能からの変化
|
認知機能は、モントリオール認知評価 (MoCA) によって評価されます。これには、視覚空間能力、短期記憶想起タスク、実行機能の複数の側面、注意、集中力、および作業記憶が含まれます。
合計スコアは 30 で、26 未満のスコアは軽度の認知障害を示します。
|
12週目のベースライン認知機能からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動
時間枠：12週目のベースライン身体活動からの変化
|
身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) - 簡易フォームによって検査されます。
参加者は、ウォーキング、中程度の強度、激しい強度、座っているという 4 つの特定のタイプの活動を行うときの期間 (分単位) と頻度 (日) について尋ねられます。
女性が 270 kcal 未満、男性が 383 kcal 未満は、身体活動が低いことを示します。
|
12週目のベースライン身体活動からの変化
|
|
ダイエット記録
時間枠：12週目のベースライン食事記録からの変化
|
ダイエット記録は、3日間のダイエット記録で調べます。
参加者は、1 週間のうちランダムに 3 日間のプロテイン ダイエットを記録するよう求められます。毎週、介入を開始すると、研究者は新しいデータを記録します。
|
12週目のベースライン食事記録からの変化
|
|
うつ
時間枠：12週目のベースラインうつ病からの変化
|
うつ病は、15 の質問からなる Geriatric Depression Scale (GDS) によって評価されます。
参加者は、過去 1 週間のいくつかのことについての自分の気持ちを思い出すように求められます。
答えは「はい」か「いいえ」です。
問題の性質に応じて点数が計算され、合計点は15点です。
スコアが高いほど、うつ病の程度が高くなります。
スコアが 5 点を超える場合は、うつ病の存在を示します。
|
12週目のベースラインうつ病からの変化
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：12週目のベースラインの健康関連QOLからの変化
|
生活の質は、WHOQOL の長い形式から単純化された 28 の質問で構成される WHOQOL-BREF 台湾版によって評価されます。
これらの質問のうち 2 つは、生活の質と健康状態の自己評価であり、他の 26 の質問は 4 つのカテゴリ (生理学的、心理的、社会的、環境的な生活の質) に分類されます。スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
|
12週目のベースラインの健康関連QOLからの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サルコペニアスクリーニング
時間枠：ベースライン
|
サルコペニアは、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒などを含むSARC-Fアンケートによってスクリーニングされます。
答えは0点で難しくなく、1点でやや難しく、2点で非常に難しく、合計点は0～10点です。
スコアが 4 以上の場合、サルコペニアのリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
認知症スクリーニング
時間枠：ベースライン
|
認知症は、1.判断力の問題 2.興味の減退 3.繰り返す 4.学習 5.月または年を忘れる 6.金銭的問題 7.約束を思い出すことの困難 8.記憶の問題を含む、認知症の確認 8(AD-8)によってスクリーニングされます。彼らは、現在のパフォーマンスに対応するのではなく、過去と現在の変化を考慮します。スコアが 2 を超えると、認知症のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月9日
一次修了 (予期された)
2022年1月11日
研究の完了 (予期された)
2022年1月11日
試験登録日
最初に提出
2021年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月21日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月30日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インタラクティブエクサゲームの臨床試験
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensics積極的、募集していない
-
Bait Balev HospitalUniversity of Haifa完了
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)完了
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集
-
Fundación para la Lucha contra las Enfermedades...招待による登録