交互式运动游戏对患有肌肉减少症的老年人的有效性
2021年3月30日 更新者：Shu-Chun Lee、Taipei Medical University
交互式运动游戏对改善患有肌肉减少症的老年人的身体和认知功能的有效性
肌肉减少症被定义为与年龄相关的、骨骼肌质量和强度的非自愿损失。
全球范围内肌肉减少症的患病率约为 10%，而肌肉减少症的危险因素包括年龄、体力活动减少和营养不良。
肌肉减少症可导致许多不良健康后果，尤其是在身体和认知功能方面。
之前的大多数研究都报道了交互式运动游戏可以改善老年人的认知和身体功能，但没有一项研究对患有肌肉减少症的老年人使用交互式运动游戏。
因此，本研究的目的是调查互动式运动游戏对患有肌肉减少症的老年人的影响。
研究概览
详细说明
总共 60 名年长的参与者将被随机分配到实验组和对照组。
实验组的参与者每节课 40 分钟，每周 2 次，为期 12 周的互动锻炼游戏，而对照组的参与者将保持他们的常规活动。
所有参与者将在干预计划前后评估他们的身体和认知功能、肌肉减少指数和其他与健康相关的结果测量值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shu-Chun Lee, PhD
- 电话号码：0963210548
- 邮箱：sclee@tmu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Community Daycare Center
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接触：
- Shu-Chun Lee, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 99年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65-99岁
- 无需辅助装置可行走 6 米
- 可能患有肌肉减少症、肌肉减少症或严重肌肉减少症的老年人
排除标准：
- 血液透析患者
- 有内置电子医疗设备的人
- 患有中风或帕金森病等中枢神经系统疾病的人
- 确定痴呆症得分 8 大于 2
- 有精神疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
Exergame 组将接受为期 12 周的 exergame 训练，每周 2 次，每次 60 分钟。
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一对一的监督训练课程包括 10 分钟的热身运动、40 分钟的互动运动游戏和 10 分钟的放松运动。
身体（肌肉力量、下肢协调和平衡）和认知功能（视觉空间、注意力、短期记忆、计算、反应和执行功能）都将通过互动式运动游戏得到训练。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组将不接受任何干预并维持其生活方式 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手柄
大体时间：第 12 周时基线手柄的变化
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惯用手握力 (kg) 将通过测力计测量。 参与者将双臂放在身体两侧站立。 他们将以最大等距力挤压测力计，并保持 6 秒。 女性小于18公斤，男性小于28公斤，握力较弱。 |
第 12 周时基线手柄的变化
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下肢力量
大体时间：第 12 周下肢力量基线的变化
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下肢力量将通过五次坐立来评估。
参与者将被要求坐在椅子上，双臂交叉在胸前，并以最快的速度起立和坐下，共做 5 次。
完成任务的时间将被记录下来。时间超过 12 秒表示下肢力量无力。
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第 12 周下肢力量基线的变化
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附肢肌肉质量
大体时间：第 12 周时四肢肌肉质量的基线变化
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附肢肌肉质量将通过身体阻抗分析 (BIA) 进行评估。参与者将被要求站在机器上并握住机器的手柄。
女性小于 5.7kg/m2 男性小于 7kg/m2 表示肌肉质量较低。
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第 12 周时四肢肌肉质量的基线变化
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功能能力
大体时间：第 12 周基线功能能力的变化
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功能能力测试将由计时测试（TUG）决定。
参与者将被要求从椅子上站起来，步行三米，转身，走回椅子，然后坐下。
完成任务的次数将被记录下来。
高于 12s 表示功能能力弱。
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第 12 周基线功能能力的变化
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静态平衡
大体时间：第 12 周时基线静态平衡的变化
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静态平衡测试将通过改进的平衡感觉相互作用临床测试 (mCTSIB) 进行评估，mCTSIB 是作为感觉组织测试的临床版本开发的，旨在评估感觉对姿势控制的贡献。 参与者将双手放在身体两侧，双脚并拢站立，并执行以下 4 种感官条件：(1) 睁眼站在坚固的表面上 (2) 闭上眼睛站在坚固的表面上 (3) 睁着眼睛站在泡沫表面上(4) 闭眼站在泡沫表面。 每个条件将被计时最多 30 秒。 当参与者的手臂或脚移动时，测试终止。 如果参与者无法保持该姿势 30 秒，则会为他们提供 2 次额外尝试。 完成每个条件的时间将被记录下来。如果他们不能完成这个测试表明静态平衡弱点 |
第 12 周时基线静态平衡的变化
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行走能力
大体时间：第 12 周时基线行走能力的变化
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步行能力测试将通过 6 米步行测试来衡量。
参与者将被要求以他们自己选择的速度行走。
记录中间 6 米的时间并计算步行速度 (m/s)。
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第 12 周时基线行走能力的变化
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害怕跌倒
大体时间：从第 12 周时害怕跌倒的基线变化
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对跌倒的恐惧将通过国际跌倒效能量表 (FES-I) 来衡量。
FES-I 将每项日常任务从“完全没有信心”到“完全有信心”进行评分。
总分在16~64分之间，大于28分表示对跌倒的恐惧程度较高。
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从第 12 周时害怕跌倒的基线变化
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认知功能
大体时间：第 12 周基线认知功能的变化
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认知功能将通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行评估，其中包括视觉空间能力、短期记忆回忆任务、执行功能的多个方面、注意力、注意力和工作记忆。
总分为 30 分，低于 26 分为轻度认知障碍。
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第 12 周基线认知功能的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：第 12 周时基线体力活动的变化
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体育活动将通过国际体育活动问卷 (IPAQ) - 简表进行检查。
在执行四种特定类型的活动时，将询问参与者的持续时间（以分钟为单位）和频率（天）：步行、中等强度、剧烈强度和坐姿。
女性低于 270 大卡和男性低于 383 大卡表明体力活动不足。
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第 12 周时基线体力活动的变化
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饮食记录
大体时间：第 12 周基线饮食记录的变化
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三日饮食记录将检查饮食记录。
参与者将被要求在一周内记录他们随机三天的蛋白质饮食，每周当他们开始干预时，研究人员将记录他们的新数据。
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第 12 周基线饮食记录的变化
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沮丧
大体时间：第 12 周时基线抑郁症的变化
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抑郁症将通过由 15 个问题组成的老年抑郁量表 (GDS) 进行评估。
参与者将被要求回忆他们在过去一周内对某些事情的感受。
答案是“是”或“否”。
根据题目性质计算分值，总分15分。
得分越高，抑郁程度越高。
当得分大于5分时，表明存在抑郁症。
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第 12 周时基线抑郁症的变化
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与健康相关的生活质量
大体时间：第 12 周基线健康相关生活质量的变化
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生活质量将由 WHOQOL-BREF 台湾版评估，该版本由 28 个问题组成，由 WHOQOL 长格式简化而来。
其中两个问题是自我评价的生活质量和健康状况，其他26个问题分为四类（生理、心理、社会和环境生活质量）。分数越高，生活质量越好。
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第 12 周基线健康相关生活质量的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉减少症筛查
大体时间：基线
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肌肉减少症将通过 SARC-F 问卷进行筛选，包括力量、步行辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒。
答案不难得0分，有点难得1分，非常难得2分。评分是总分在0到10之间。
分数超过 4 表示肌肉减少症的高风险。
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基线
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痴呆筛查
大体时间：基线
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痴呆症将由 Ascertain 痴呆症 8(AD-8) 进行筛查，包括 1.判断力问题 2.兴趣下降 3.重复 4.学习 5.忘记月份或年份 6.处理财务 7.难以记住约会 8.记忆力问题。他们考虑过去和现在的变化，而不是回应他们目前的表现。得分超过 2 表示痴呆症的高风险。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (预期的)
2022年1月11日
研究完成 (预期的)
2022年1月11日
研究注册日期
首次提交
2021年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月21日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
交互式运动游戏的临床试验
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National Defense Medical Center, Taiwan完全的
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Bait Balev HospitalUniversity of Haifa完全的
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Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...完全的