Wirksamkeit des interaktiven Exergames bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie
30. März 2021 aktualisiert von: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Wirksamkeit des interaktiven Exergames zur Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie
Sarkopenie wurde als altersbedingter, unfreiwilliger Verlust von Skelettmuskelmasse und -kraft definiert.
Die Prävalenz von Sarkopenie beträgt weltweit etwa 10 %, und zu den Risikofaktoren für Sarkopenie gehören Alter, geringere körperliche Aktivität und Unterernährung.
Sarkopenie kann zu vielen gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen, insbesondere bei körperlichen und kognitiven Funktionen.
Die meisten früheren Studien haben berichtet, dass interaktives Exergame die kognitiven und körperlichen Funktionen in der älteren Bevölkerung verbessern kann, aber keine der Studien verwendet interaktives Exergame bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie.
Daher wird das Ziel der Studie die Auswirkungen von interaktivem Exergame auf ältere Erwachsene mit Sarkopenie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 60 ältere Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten 40 Minuten pro Sitzung, 2 Mal pro Woche für 12 Wochen interaktives Exergame, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe ihre reguläre Aktivität beibehalten.
Alle Teilnehmer werden vor und nach dem Interventionsprogramm auf ihre körperliche und kognitive Funktion, ihren Sarkopenie-Index und andere gesundheitsbezogene Ergebnismessungen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shu-Chun Lee, PhD
- Telefonnummer: 0963210548
- E-Mail: sclee@tmu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Community Daycare Center
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Kontakt:
- Shu-Chun Lee, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 99 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-99 Jahre alt
- 6 Meter ohne Hilfsmittel gehen können
- ältere Erwachsene mit möglicher Sarkopenie, Sarkopenie oder schwerer Sarkopenie
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Hämodialyse
- Menschen mit eingebauten elektronischen medizinischen Geräten
- Menschen mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems wie Schlaganfall oder Parkinson-Krankheit
- Punktzahl bei festgestellter Demenz 8 mehr als 2
- Menschen mit psychischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Exergame-Gruppe
Die Exergame-Gruppe erhält 12 Wochen lang Exergame-Training, 2 Mal pro Woche und 60 Minuten pro Sitzung.
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Die eins-zu-eins überwachte Trainingseinheit besteht aus 10-minütiger Aufwärmübung, 40-minütigem interaktivem Exergame und 10-minütiger Abkühlübung.
Durch das interaktive Exergame werden sowohl körperliche (Muskelkraft, Koordination und Gleichgewicht in den unteren Gliedmaßen) als auch kognitive Funktionen (visuell-räumlich, Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis, Rechnen, Reaktion und exekutive Funktionen) trainiert.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und behält ihren Lebensstil für 12 Wochen bei.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriff
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Handgriff in Woche 12
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Dominanter Handgriff (kg) wird mit einem Dynamometer gemessen. Die Teilnehmer stehen mit ihren Armen an ihren Seiten. Sie drücken den Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung, die 6 Sekunden lang gehalten wird. Frauen mit weniger als 18 kg und Männer mit weniger als 28 kg weisen auf eine schwache Greifkraft hin. |
Wechsel vom Baseline-Handgriff in Woche 12
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Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Veränderung der Stärke der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
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Die Stärke der unteren Gliedmaßen wird durch das fünfmalige Sitzen zum Stehen bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit vor der Brust verschränkten Armen auf den Stuhl zu setzen und fünfmal so schnell wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen.
Die Zeit (en) zum Abschließen der Aufgabe wird aufgezeichnet. Die Zeit von mehr als 12 Sekunden weist auf eine Schwäche der unteren Gliedmaßen hin.
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Veränderung der Stärke der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
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Appendikuläre Muskelmasse
Zeitfenster: Veränderung der appendikulären Muskelmasse zu Studienbeginn in Woche 12
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Die Appendikularmuskelmasse wird durch die Körperimpedanzanalyse (BIA) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf die Maschine zu stellen und den Griff der Maschine zu halten.
Weniger als 5,7 kg/m2 bei Frauen und weniger als 7 kg/m2 bei Männern weisen auf eine geringere Muskelmasse hin.
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Veränderung der appendikulären Muskelmasse zu Studienbeginn in Woche 12
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
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Die Funktionsfähigkeitsprüfung wird durch den Timed-up-and-Go-Test (TUG) ermittelt.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Die Zeiten zur Erledigung der Aufgabe werden aufgezeichnet.
Höher als 12s weisen auf eine Schwäche der Funktionsfähigkeit hin.
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Änderung der Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem statischen Grundgleichgewicht in Woche 12
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Der statische Gleichgewichtstest wird durch den modifizierten klinischen Test für sensorische Interaktion im Gleichgewicht (mCTSIB) bewertet. Der mCTSIB wurde als klinische Version des sensorischen Organisationstests entwickelt und wurde entwickelt, um sensorische Beiträge zur posturalen Kontrolle zu bewerten. Die Teilnehmer stehen mit den Händen an den Seiten und den Füßen zusammen und führen die folgenden 4 sensorischen Bedingungen aus: (1) Stehen Sie mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche (2) Stehen Sie mit geschlossenen Augen auf einer festen Oberfläche (3) Stehen Sie mit offenen Augen auf einer Schaumstoffoberfläche (4) Stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf die Schaumstoffoberfläche. Jede Bedingung wird für maximal 30 Sekunden zeitgesteuert. Der Test wird beendet, wenn sich die Arme oder Füße eines Teilnehmers bewegen. Wenn die Teilnehmer die Position 30 Sekunden lang nicht halten können, stehen ihnen 2 zusätzliche Versuche zur Verfügung. Die Zeit(en), um jede Bedingung zu erfüllen, werden aufgezeichnet. Wenn sie diesen Test nicht absolvieren können, weisen sie auf eine Schwäche im statischen Gleichgewicht hin |
Änderung gegenüber dem statischen Grundgleichgewicht in Woche 12
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Gehfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der Gehfähigkeit in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert
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Der Gehfähigkeitstest wird durch den 6-Meter-Gehtest gemessen.
Der Teilnehmer wird gebeten, mit seiner selbstgewählten Geschwindigkeit zu gehen.
Die Zeit für die mittleren 6 Meter wird aufgezeichnet und die Gehgeschwindigkeit (m/s) berechnet.
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Änderung der Gehfähigkeit in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsangst vor Stürzen in Woche 12
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Die Sturzangst wird mit der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) gemessen.
Die FES-I bewertet jede Tagesaufgabe von „überhaupt nicht sicher“ bis „vollkommen sicher“.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 64, und eine Punktzahl über 28 weist auf ein höheres Maß an Sturzangst hin.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst vor Stürzen in Woche 12
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Funktion zu Studienbeginn in Woche 12
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Die kognitive Funktion wird durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, das visuell-räumliche Fähigkeiten, Kurzzeitgedächtnis-Erinnerungsaufgaben, mehrere Aspekte der Exekutivfunktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis umfasst.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 30 und eine Punktzahl von weniger als 26 weist auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin.
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Veränderung der kognitiven Funktion zu Studienbeginn in Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Ausgangsaktivität in Woche 12
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Körperliche Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form untersucht.
Die Teilnehmer werden nach ihrer Dauer (in Minuten) und Häufigkeit (Tage) gefragt, wenn sie vier spezifische Arten von Aktivitäten ausführen: Gehen, moderate Intensität, kräftige Intensität und Sitzen.
Weniger als 270 kcal bei Frauen und weniger als 383 kcal bei Männern weisen auf geringe körperliche Aktivität hin.
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Veränderung gegenüber der körperlichen Ausgangsaktivität in Woche 12
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Diät-Rekord
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Ernährungsaufzeichnung in Woche 12
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Die Ernährungsaufzeichnungen werden anhand der dreitägigen Ernährungsaufzeichnungen untersucht.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Proteindiät an drei zufälligen Tagen während einer Woche aufzuzeichnen. Jede Woche, wenn sie mit der Intervention beginnen, zeichnen die Forscher ihre neuen Daten auf.
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Änderung gegenüber der Baseline-Ernährungsaufzeichnung in Woche 12
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Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Depression in Woche 12
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Die Depression wird anhand der Geriatric Depression Scale (GDS) bewertet, die aus 15 Fragen besteht.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an ihre Gefühle in Bezug auf einige Dinge in der vergangenen Woche zu erinnern.
Die Antwort lautet „Ja“ oder „Nein“.
Die Punktzahl wird entsprechend der Art der Frage berechnet, und die Gesamtpunktzahl beträgt 15 Punkte.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Depression.
Wenn die Punktzahl mehr als 5 Punkte beträgt, weist dies auf das Vorhandensein einer Depression hin.
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Veränderung gegenüber der Baseline-Depression in Woche 12
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn in Woche 12
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Die Lebensqualität wird anhand der WHOQOL-BREF Taiwan-Version bewertet, die aus 28 Fragen besteht und aus der WHOQOL-Langform vereinfacht ist.
Zwei dieser Fragen sind die selbsteingeschätzte Lebensqualität und der Gesundheitszustand, andere 26 Fragen fallen in vier Kategorien (physiologische, psychologische, soziale und umweltbezogene Lebensqualität). Die höhere Punktzahl und die bessere Lebensqualität.
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn in Woche 12
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sarkopenie-Screening
Zeitfenster: Grundlinie
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Sarkopenie wird anhand des SARC-F-Fragebogens untersucht, einschließlich Kraft, Gehhilfe, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Fallen.
Die Antwort ist mit 0 Punkten nicht schwierig, mit 1 Punkt etwas schwierig und mit 2 Punkten sehr schwierig. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10.
Ein Wert von mehr als 4 weist auf ein hohes Risiko für Sarkopenie hin.
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Grundlinie
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Screening auf Demenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Demenz wird durch Ascertain Demenz 8 (AD-8) gescreent, einschließlich 1. Probleme mit dem Urteilsvermögen 2. vermindertes Interesse 3. wiederholt 4. Lernen 5. vergisst Monat oder Jahr 6. Umgang mit Finanzen 7. Schwierigkeiten, sich an Termine zu erinnern 8. Probleme mit dem Gedächtnis. Sie berücksichtigen die Veränderungen in der Vergangenheit und der Gegenwart, anstatt auf ihre aktuelle Leistung zu reagieren. Eine Punktzahl von mehr als 2 weist auf ein hohes Demenzrisiko hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. März 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
11. Januar 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
11. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202012029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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