Эффективность интерактивной экзергеймы у пожилых людей с саркопенией
30 марта 2021 г. обновлено: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Эффективность интерактивных упражнений для улучшения физических и когнитивных функций у пожилых людей с саркопенией
Саркопению определяют как возрастную непроизвольную потерю массы и силы скелетных мышц.
Распространенность саркопении составляет около 10% во всем мире, а факторы риска саркопении включают возраст, низкую физическую активность и недоедание.
Саркопения может привести ко многим неблагоприятным последствиям для здоровья, особенно в отношении физических и когнитивных функций.
В большинстве предыдущих исследований сообщалось, что интерактивная экзеригра может улучшить когнитивные и физические функции у пожилых людей, но ни в одном из исследований интерактивная экзеригра не использовалась у пожилых людей с саркопенией.
Таким образом, целью исследования будет изучение влияния интерактивных экзергеймов на пожилых людей с саркопенией.
Обзор исследования
Подробное описание
В общей сложности 60 участников старшего возраста будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Участники экспериментальной группы будут получать по 40 минут на сеанс 2 раза в неделю в течение 12 недель интерактивной экзергейма, в то время как участники контрольной группы будут поддерживать свою обычную активность.
У всех участников будут оцениваться их физические и когнитивные функции, индекс саркопении и другие показатели исхода, связанные со здоровьем, до и после программы вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shu-Chun Lee, PhD
- Номер телефона: 0963210548
- Электронная почта: sclee@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Community Daycare Center
-
Контакт:
- Shu-Chun Lee, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 99 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65-99 лет
- способен пройти 6 метров без вспомогательных устройств
- пожилые люди с возможной саркопенией, саркопенией или тяжелой саркопенией
Критерий исключения:
- люди на гемодиализе
- люди со встроенным электронным медицинским оборудованием
- люди с заболеваниями центральной нервной системы, такими как инсульт или болезнь Паркинсона
- оценка при установлении слабоумия 8 больше 2
- люди с психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксергейм группа
Группа экзергеймов будет проходить экзергейм-тренировки в течение 12 недель, 2 раза в неделю по 60 минут на каждое занятие.
|
Индивидуальная тренировка под наблюдением состоит из 10-минутной разминки, 40-минутной интерактивной игры и 10-минутной заминки.
С помощью интерактивной игры будут тренироваться как физические (мышечная сила, координация и равновесие в нижних конечностях), так и когнитивные функции (зрительно-пространственное представление, внимание, кратковременная память, счет, реакция и исполнительные функции).
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства и будет вести свой образ жизни в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рукоятка
Временное ограничение: Изменение хвата рук по сравнению с исходным на 12-й неделе
|
Доминирующий захват руки (кг) измеряется динамометром. Участники встают, опустив руки вдоль тела. Они будут выжимать динамометр с максимальным изометрическим усилием, которое сохраняется в течение 6 секунд. Женщина весом менее 18 кг и мужчина менее 28 кг указывают на слабость силы хвата. |
Изменение хвата рук по сравнению с исходным на 12-й неделе
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью пятикратного приседания и стояния.
Участников попросят сесть на стул, скрестив руки на груди, и как можно быстрее встать и сесть 5 раз.
Будет зафиксировано время (с) выполнения задания. Время более 12 секунд свидетельствует о слабости силы нижних конечностей.
|
Изменение силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
|
Аппендикулярная мышечная масса
Временное ограничение: Изменение массы аппендикулярных мышц по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Масса аппендикулярных мышц будет оцениваться с помощью анализа сопротивления тела (BIA). Участников попросят встать на тренажер и взяться за ручку тренажера.
У женщин менее 5,7 кг/м2 и у мужчин менее 7 кг/м2 мышечная масса ниже.
|
Изменение массы аппендикулярных мышц по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Изменение базовой функциональной способности на 12-й неделе
|
Проверка функциональных возможностей будет определяться временным тестом «включись и работай» (TUG).
Участников попросят встать со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Время (время) для выполнения задачи будет записано.
Выше 12 баллов указывают на слабость функциональных способностей.
|
Изменение базовой функциональной способности на 12-й неделе
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Тест на статическое равновесие будет оцениваться с помощью модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия в равновесии (mCTSIB). mCTSIB был разработан как клиническая версия теста сенсорной организации и был разработан для оценки сенсорного вклада в постуральный контроль. Участники должны стоять, положив руки по бокам, ноги вместе и выполнять следующие 4 сенсорных условия: (1) Встать на твердую поверхность с открытыми глазами (2) Встать на твердую поверхность с закрытыми глазами (3) Встать на пенопластовую поверхность с открытыми глазами (4) Встаньте на пенопластовую поверхность с закрытыми глазами. Каждое условие будет рассчитано максимум на 30 секунд. Тест прекращается, когда руки или ноги участника двигаются. Если участники не могут удержать позицию в течение 30 секунд, им предоставляется 2 дополнительные попытки. Будет записано время (с) для выполнения каждого условия. Если они не могут выполнить этот тест, укажите на слабость в статическом равновесии. |
Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: Изменение способности ходить по сравнению с базовой на 12-й неделе
|
Тест на способность ходить будет измеряться тестом ходьбы на 6 метров.
Участнику будет предложено идти с выбранной им самостоятельно скоростью.
Будет записано время для средних 6 метров и будет рассчитана скорость ходьбы (м/с).
|
Изменение способности ходить по сравнению с базовой на 12-й неделе
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: Изменение страха перед падением по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Страх падения будет измеряться по Международной шкале эффективности падения (FES-I).
FES-I оценивает каждую ежедневную задачу от «совсем не уверен» до «полностью уверен».
Суммарный балл составляет от 16 до 64, а балл более 28 указывает на более высокий уровень страха падения.
|
Изменение страха перед падением по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции на 12-й неделе
|
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью Монреальского когнитивного теста (MoCA), который включает зрительно-пространственные способности, задание на воспроизведение кратковременной памяти, множественные аспекты исполнительных функций, внимание, концентрацию и рабочую память.
Суммарный балл равен 30, а балл менее 26 указывает на легкие когнитивные нарушения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции на 12-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ).
Участников спросят об их продолжительности (в минутах) и частоте (в днях) при выполнении четырех конкретных видов активности: ходьба, умеренная интенсивность, высокая интенсивность и сидение.
Женщина менее 270 ккал и мужчина менее 383 ккал указывают на низкую физическую активность.
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
|
Рекорд диеты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем диеты на 12-й неделе
|
Запись диеты будет проверена Трехдневной записью диеты.
Участников попросят записывать их белковую диету в течение трех случайных дней в течение недели, каждую неделю, когда они начинают вмешательство, исследователи будут записывать свои новые данные.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем диеты на 12-й неделе
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой депрессией на 12-й неделе
|
Депрессия будет оцениваться по гериатрической шкале депрессии (GDS), состоящей из 15 вопросов.
Участников попросят вспомнить свои чувства по поводу некоторых вещей на прошлой неделе.
Ответ «Да» или «Нет».
Оценка рассчитывается в соответствии с характером вопроса, и общая оценка составляет 15 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень депрессии.
Когда оценка превышает 5 баллов, это свидетельствует о наличии депрессии.
|
Изменение по сравнению с базовой депрессией на 12-й неделе
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью тайваньской версии WHOQOL-BREF, состоящей из 28 вопросов, которая представляет собой упрощенную версию длинной формы WHOQOL.
Два из этих вопросов касаются самооценки качества жизни и состояния здоровья, остальные 26 вопросов относятся к четырем категориям (физиологическое, психологическое, социальное и экологическое качество жизни). Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг саркопении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Саркопения будет проверяться с помощью опросника SARC-F, включая силу, помощь при ходьбе, подъем со стула, подъем по лестнице и падение.
Ответ несложный с 0 баллами, немного сложный с 1 баллом и очень сложный с 2 баллами. Общая оценка составляет от 0 до 10.
Оценка более 4 указывает на высокий риск саркопении.
|
Базовый уровень
|
|
Скрининг деменции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Деменция будет проверена с помощью Ascertain dementia 8 (AD-8), включая 1. проблемы с суждением 2. снижение интереса 3. повторения 4. обучение 5. забывает месяц или год 6. обращение с финансами 7. проблемы с запоминанием встреч 8. проблемы с памятью. Они учитывают изменения в прошлом и настоящем, а не реагируют на свои текущие показатели. Оценка более 2 указывает на высокий риск развития деменции.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
11 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
11 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202012029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .