Eficácia do Exergame Interativo em Idosos com Sarcopenia
30 de março de 2021 atualizado por: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Eficácia do Exergame Interativo para Melhorar as Funções Físicas e Cognitivas em Idosos com Sarcopenia
A sarcopenia tem sido definida como uma perda involuntária e relacionada à idade de massa e força muscular esquelética.
A prevalência da sarcopenia é de cerca de 10% globalmente, e os fatores de risco da sarcopenia incluem idade, menor atividade física e desnutrição.
A sarcopenia pode levar a muitos resultados adversos à saúde, particularmente nas funções físicas e cognitivas.
A maioria dos estudos anteriores relatou que o exergame interativo pode melhorar as funções cognitivas e físicas na população idosa, mas nenhum dos estudos usa o exergame interativo em idosos com sarcopenia.
Portanto, o objetivo do estudo será investigar os efeitos do exergame interativo em idosos com sarcopenia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 60 participantes mais velhos serão aleatoriamente designados para os grupos experimental e controle.
Os participantes do grupo experimental receberão 40 minutos por sessão, 2 vezes por semana, durante 12 semanas de exergame interativo, enquanto os do grupo controle manterão sua atividade regular.
Todos os participantes serão avaliados em sua função física e cognitiva, índice de sarcopenia e outras medidas de resultados relacionados à saúde antes e depois do programa de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shu-Chun Lee, PhD
- Número de telefone: 0963210548
- E-mail: sclee@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Community Daycare Center
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Contato:
- Shu-Chun Lee, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-99 anos
- capaz de andar 6 metros sem dispositivos de assistência
- adultos mais velhos com possível sarcopenia, sarcopenia ou sarcopenia grave
Critério de exclusão:
- pessoas com hemodiálise
- pessoas com equipamentos médicos eletrônicos embutidos
- pessoas com doença do sistema nervoso central, como acidente vascular cerebral ou doença de Parkinson
- pontuação em determinar demência 8 mais que 2
- pessoas com doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo exergame
O grupo exergame receberá treinamento de exergame por 12 semanas, 2 vezes por semana e 60 min por sessão.
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A sessão de treinamento individual supervisionado consiste em 10 min de exercício de aquecimento, 40 min de exergame interativo e 10 min de exercício de relaxamento.
Tanto as funções físicas (força muscular, coordenação e equilíbrio de membros inferiores) quanto as funções cognitivas (visuoespacial, atenção, memória de curto prazo, cálculo, reação e função executiva) serão treinadas por meio do exergame interativo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e manterá seu estilo de vida por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aperto de mão
Prazo: Alteração do aperto de mão da linha de base na Semana 12
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A preensão manual dominante (kg) será medida por um dinamômetro. Os participantes ficarão de pé com os braços para baixo ao lado do corpo. Eles vão apertar o dinamômetro com esforço isométrico máximo, que é mantido por 6 segundos. Mulheres com menos de 18 kg e homens com menos de 28 kg indicam fraqueza na força de preensão. |
Alteração do aperto de mão da linha de base na Semana 12
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Força de membros inferiores
Prazo: Alteração da força basal dos membros inferiores na Semana 12
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A força de membros inferiores será avaliada pelo Five Times Sit to Stand.
Os participantes serão solicitados a sentar na cadeira com os braços cruzados sobre o peito, levantar e sentar o mais rápido possível por 5 vezes.
O(s) tempo(s) para completar a tarefa será registrado. O tempo maior que 12 segundos indica fraqueza na força de membros inferiores.
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Alteração da força basal dos membros inferiores na Semana 12
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Massa muscular apendicular
Prazo: Alteração da massa muscular apendicular basal na semana 12
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A massa muscular apendicular será avaliada pela Análise de Impedância Corporal (BIA). Os participantes serão solicitados a ficar de pé na máquina e segurar a alça da máquina.
Feminino menor que 5,7kg/m2 e masculino menor que 7kg/m2 indicam menor massa muscular.
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Alteração da massa muscular apendicular basal na semana 12
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Capacidade funcional
Prazo: Alteração da capacidade funcional basal na Semana 12
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O teste de capacidade funcional será determinado pelo teste timed up and go (TUG).
Os participantes serão solicitados a levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
O(s) tempo(s) para completar a tarefa será(ão) registrado(s).
Acima de 12s indica fraqueza na capacidade funcional.
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Alteração da capacidade funcional basal na Semana 12
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Equilíbrio estático
Prazo: Mudança do equilíbrio estático da linha de base na semana 12
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O teste de equilíbrio estático será avaliado pelo Teste Clínico modificado para Interação Sensorial em Equilíbrio (mCTSIB). O mCTSIB foi desenvolvido como uma versão clínica do Teste de Organização Sensorial e foi desenvolvido para avaliar as contribuições sensoriais para o controle postural. Os participantes ficarão em pé com as mãos ao lado do corpo, pés juntos e realizarão as 4 seguintes condições sensoriais: (1) Ficar em uma superfície firme com os olhos abertos (2) Ficar em uma superfície firme com os olhos fechados (3) Ficar em uma superfície de espuma com os olhos abertos (4) Fique na superfície de espuma com os olhos fechados. Cada condição será cronometrada por no máximo 30 segundos. O teste é encerrado quando os braços ou pés de um participante se movem. Se os participantes não conseguirem manter a posição por 30 segundos, eles terão 2 tentativas adicionais. O(s) tempo(s) para completar cada condição será registrado. Se eles não conseguirem completar este teste, indique fraqueza no equilíbrio estático |
Mudança do equilíbrio estático da linha de base na semana 12
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Capacidade de andar
Prazo: Mudança da capacidade de caminhada da linha de base na semana 12
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O teste de habilidade de caminhada será medido pelo teste de caminhada de 6 metros.
O participante será solicitado a caminhar em sua velocidade auto-selecionada.
O tempo para os 6 metros intermediários será registrado e a velocidade de caminhada (m/s) será calculada.
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Mudança da capacidade de caminhada da linha de base na semana 12
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Medo de cair
Prazo: Mudança do medo basal de cair na semana 12
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O medo de cair será medido pela Falls Efficacy Scale- International (FES-I).
A FES-I avalia cada tarefa diária de "nada confiante" a "totalmente confiante".
A pontuação total está entre 16 e 64, sendo que a pontuação maior que 28 indica maior nível de medo de cair.
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Mudança do medo basal de cair na semana 12
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Função cognitiva
Prazo: Alteração da função cognitiva basal na Semana 12
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A função cognitiva será avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA), que inclui habilidades visuoespaciais, tarefa de recuperação da memória de curto prazo, múltiplos aspectos das funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho.
A pontuação total é 30 e a pontuação menor que 26 indica comprometimento cognitivo leve.
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Alteração da função cognitiva basal na Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Alteração da atividade física basal na semana 12
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A atividade física será avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)-Short Form.
Os participantes serão questionados sobre sua duração (em minutos) e frequência (dias) ao realizar quatro tipos específicos de atividade: caminhada, intensidade moderada, intensidade vigorosa e sentar.
Mulheres com menos de 270 kcal e homens com menos de 383 kcal indicam baixa atividade física.
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Alteração da atividade física basal na semana 12
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Registro de dieta
Prazo: Mudança do registro da dieta basal na semana 12
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O registro da dieta será examinado pelo Registro da Dieta de Três Dias.
Os participantes serão solicitados a registrar sua dieta protéica de três dias aleatórios durante uma semana. Toda semana, quando iniciarem a intervenção, os pesquisadores registrarão seus novos dados.
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Mudança do registro da dieta basal na semana 12
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Depressão
Prazo: Alteração da depressão basal na semana 12
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A depressão será avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS) composta por 15 questões.
Os participantes serão solicitados a relembrar seus sentimentos sobre algumas coisas na semana passada.
A resposta é "Sim" ou "Não".
A pontuação é calculada de acordo com a natureza da questão, e a pontuação total é de 15 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de depressão.
Quando a pontuação é maior que 5 pontos, indica a presença de depressão.
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Alteração da depressão basal na semana 12
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base na semana 12
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A qualidade de vida será avaliada pelo WHOQOL-BREF versão Taiwan composta por 28 questões, que é simplificado do WHOQOL long form.
Duas dessas questões são qualidade de vida autoavaliada e estado de saúde, outras 26 questões se enquadram em quatro categorias (fisiológica, psicológica, social e qualidade de vida ambiental). A pontuação mais alta e a melhor qualidade de vida.
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Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base na semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de sarcopenia
Prazo: Linha de base
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A sarcopenia será rastreada pelo questionário SARC-F incluindo força, auxiliar na caminhada, levantar de uma cadeira, subir escada e cair.
A resposta não é difícil com 0 ponto, um pouco difícil com 1 ponto e muito difícil com 2 pontos. A pontuação total fica entre 0 e 10.
A pontuação maior que 4 indica alto risco de sarcopenia.
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Linha de base
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Triagem de demência
Prazo: Linha de base
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A demência será rastreada por Avaliar a demência 8 (AD-8), incluindo 1.problemas de julgamento 2.diminuição do interesse 3.repetições 4.aprendizado 5.esquece mês ou ano 6.manuseio financeiro 7.problemas para lembrar de compromissos 8.problemas de memória. Eles consideram as mudanças no passado e no presente, em vez de responder ao seu desempenho atual. A pontuação maior que 2 indica alto risco de demência.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de março de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
11 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
11 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202012029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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