근육감소증이 있는 노인에서 상호작용적 엑서게임의 효과
2021년 3월 30일 업데이트: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
근감소증 노인의 신체 및 인지 기능 향상을 위한 인터랙티브 엑서게임의 효과
근감소증은 나이와 관련된 골격근 질량 및 근력의 비자발적 손실로 정의되었습니다.
근감소증의 유병률은 전 세계적으로 약 10%이며, 근감소증의 위험인자는 나이, 낮은 신체활동, 영양실조 등이다.
근감소증은 특히 신체 및 인지 기능에서 많은 불리한 건강 결과를 초래할 수 있습니다.
이전 연구의 대부분은 대화형 운동 게임이 노인 인구의 인지 및 신체 기능을 향상시킬 수 있다고 보고했지만 근감소증이 있는 노인에게 대화형 운동 게임을 사용한 연구는 없습니다.
따라서 연구의 목적은 근감소증이 있는 노인에 대한 대화식 운동 게임의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 60명의 노인 참가자가 실험군과 통제군에 무작위로 배정됩니다.
실험군 참가자는 12주 동안 주 2회, 세션당 40분의 인터랙티브 엑서게임을 받게 되며, 대조군 참가자는 규칙적인 활동을 유지하게 됩니다.
모든 참가자는 중재 프로그램 전후에 신체 및 인지 기능, 근감소증 지수 및 기타 건강 관련 결과 측정을 평가받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shu-Chun Lee, PhD
- 전화번호: 0963210548
- 이메일: sclee@tmu.edu.tw
연구 장소
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-
Taipei, 대만
- 모병
- Community Daycare Center
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연락하다:
- Shu-Chun Lee, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-99세
- 보조 장치 없이 6미터를 걸을 수 있음
- 가능한 근감소증, 근감소증 또는 중증 근감소증이 있는 노인
제외 기준:
- 혈액 투석 환자
- 내장 전자 의료 장비를 가진 사람들
- 뇌졸중이나 파킨슨병과 같은 중추신경계 질환이 있는 사람
- 2보다 치매 8을 확인하는 점수
- 정신 질환을 가진 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엑서게임 그룹
Exergame 그룹은 주 2회, 세션당 60분씩 12주 동안 exergame 교육을 받게 됩니다.
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일대일 감독 훈련 세션은 10분 워밍업 운동, 40분 인터랙티브 운동 게임, 10분 쿨다운 운동으로 구성됩니다.
신체 기능(하지의 근력, 조정 및 균형) 및 인지 기능(시각, 주의력, 단기 기억, 계산, 반응 및 실행 기능) 모두 대화형 운동 게임을 통해 훈련됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 어떠한 개입도 받지 않고 12주 동안 생활 방식을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핸드 그립
기간: 12주차에 베이스라인 핸드 그립에서 변경
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지배적 인 손 그립 (kg)은 동력계로 측정됩니다. 참가자는 팔을 옆으로 내리고 서 있습니다. 그들은 6초 동안 유지되는 최대 아이소메트릭 노력으로 동력계를 압착할 것입니다. 18kg 미만의 여성과 28kg 미만의 남성은 악력이 약함을 나타냅니다. |
12주차에 베이스라인 핸드 그립에서 변경
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하지 근력
기간: 12주차 기준 하지 근력의 변화
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하지 근력은 5회 앉기-서기로 평가됩니다.
참가자는 가슴에 팔짱을 끼고 의자에 앉은 후 가능한 한 빨리 일어서고 앉기를 5회 반복합니다.
작업을 완료하는 시간(들)이 기록됩니다. 12초 이상의 시간은 하지 근력이 약함을 나타냅니다.
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12주차 기준 하지 근력의 변화
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부록 근육 질량
기간: 12주차에 기준선 사지 근육량에서 변화
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부록 근육 질량은 신체 임피던스 분석(BIA)에 의해 평가됩니다. 참가자는 기계 위에 서서 기계의 손잡이를 잡도록 요청받습니다.
여성은 5.7kg/m2 미만, 남성은 7kg/m2 미만이면 근육량이 적습니다.
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12주차에 기준선 사지 근육량에서 변화
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기능 능력
기간: 12주차 기준선 기능 능력에서 변화
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기능 능력 테스트는 TUG(Timed Up and Go Test)에 의해 결정됩니다.
참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉으라는 요청을 받게 됩니다.
작업을 완료하는 시간이 기록됩니다.
12초 이상이면 기능 능력이 약함을 나타냅니다.
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12주차 기준선 기능 능력에서 변화
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정적 균형
기간: 12주차 기준 정적 잔액에서 변경
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정적 균형 테스트는 mCTSIB(Modified Clinical Test for Sensory Interaction in Balance)에 의해 평가됩니다. mCTSIB는 감각 조직 테스트의 임상 버전으로 개발되었으며 자세 제어에 대한 감각 기여도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 손을 옆구리에 대고 발을 모으고 서서 다음 4가지 감각 조건을 수행합니다. (1) 눈을 뜨고 단단한 표면에 서기 (2) 눈을 감고 단단한 표면에 서기 (3) 눈을 뜨고 폼 표면에 서기 (4) 눈을 감고 폼 표면에 서십시오. 각 조건은 최대 30초 동안 시간이 측정됩니다. 참가자의 팔이나 발이 움직이면 테스트가 종료됩니다. 참가자가 30초 동안 자세를 유지하지 못하면 2번의 추가 시도가 제공됩니다. 각 조건을 완료하는 시간(들)이 기록됩니다. 이 테스트를 완료할 수 없는 경우 정적 균형의 약점을 나타냅니다. |
12주차 기준 정적 잔액에서 변경
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보행 능력
기간: 12주차 기준선 보행 능력에서 변화
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보행능력검사는 6미터 보행검사로 측정합니다.
참가자는 자신이 선택한 속도로 걷도록 요청받습니다.
중간 6미터의 시간이 기록되고 걷는 속도(m/s)가 계산됩니다.
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12주차 기준선 보행 능력에서 변화
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 12주차에 낙상에 대한 기준선 두려움에서 변경
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낙상에 대한 두려움은 FES-I(Falls Efficacy Scale- International)로 측정됩니다.
FES-I는 "전혀 자신 없음"에서 "완전히 자신 있음"까지 각 일일 작업을 평가합니다.
총점은 16~64점이며 28점 이상일수록 낙상에 대한 공포가 높은 것을 의미한다.
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12주차에 낙상에 대한 기준선 두려움에서 변경
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인지 기능
기간: 12주차 기준 인지 기능에서 변화
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인지 기능은 시공간 능력, 단기 기억 회상 과제, 실행 기능의 여러 측면, 주의력, 집중력 및 작업 기억을 포함하는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가됩니다.
총점은 30점이고 26점 미만은 경도인지장애를 의미한다.
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12주차 기준 인지 기능에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 12주차 기준 신체 활동에서 변화
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신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)-Short Form으로 검사합니다.
걷기, 중간 강도, 격렬한 강도, 앉기 등 네 가지 특정 유형의 활동을 수행할 때 참가자에게 지속 시간(분) 및 빈도(일)에 대해 질문합니다.
여성은 270kcal 미만, 남성은 383kcal 미만이면 신체 활동량이 적습니다.
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12주차 기준 신체 활동에서 변화
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다이어트 기록
기간: 12주차 기준 식단 기록에서 변경
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다이어트 기록은 3일 다이어트 기록으로 검사합니다.
참가자는 일주일 동안 임의의 3일 동안의 단백질 식단을 기록하도록 요청받게 되며, 매주 개입을 시작할 때 연구자는 새로운 데이터를 기록하게 됩니다.
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12주차 기준 식단 기록에서 변경
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우울증
기간: 12주차 기준 우울증에서 변경
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우울증은 15개의 질문으로 구성된 GDS(Geriatric Depression Scale)로 평가됩니다.
참가자들은 지난주에 어떤 일에 대한 느낌을 회상하도록 요청받을 것입니다.
대답은 "예" 또는 "아니오"입니다.
점수는 문제의 성격에 따라 산정되며 총점은 15점입니다.
점수가 높을수록 우울의 정도가 높다.
점수가 5점 이상이면 우울증이 있음을 나타냅니다.
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12주차 기준 우울증에서 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주차 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
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삶의 질은 WHOQOL 긴 형식에서 단순화된 28개의 질문으로 구성된 WHOQOL-BREF 대만 버전으로 평가됩니다.
이 질문 중 2개는 자가 평가한 삶의 질과 건강 상태이며, 다른 26개 질문은 4가지 범주(생리적, 심리적, 사회적 및 환경적 삶의 질)에 속합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
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12주차 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근감소증 검사
기간: 기준선
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근감소증은 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 넘어짐을 포함하는 SARC-F 설문지로 선별됩니다.
0점은 어렵지 않다, 1점은 조금 어렵다, 2점은 매우 어렵다. 점수는 총점이 0~10점이다.
4점 이상이면 근감소증의 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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치매 검진
기간: 기준선
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치매는 1.판단력 문제 2.관심 감소 3.반복 4.학습 5.월 또는 연도 잊어버림 6.재무 처리 7.약속 기억 문제 8.기억력 문제를 포함하여 치매 확인 8(AD-8)에 의해 선별됩니다. 현재의 성과에 대응하기보다 과거와 현재의 변화를 고려한다. 2점 이상이면 치매 위험이 높다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 11일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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