Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av interaktivt treningsspill hos eldre voksne med sarkopeni

30. mars 2021 oppdatert av: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University

Effektiviteten av interaktivt treningsspill for å forbedre fysiske og kognitive funksjoner hos eldre voksne med sarkopeni

Sarkopeni har blitt definert som et aldersrelatert, ufrivillig tap av skjelettmuskelmasse og styrke. Prevalensen av sarkopeni er omtrent 10 % globalt, og risikofaktorer for sarkopeni inkluderer alder, lavere fysisk aktivitet og underernæring. Sarkopeni kan føre til mange uheldige helseutfall, spesielt i fysiske og kognitive funksjoner. De fleste tidligere studier har rapportert at interaktivt treningsspill kan forbedre kognitive og fysiske funksjoner hos eldre befolkning, men ingen av studiene bruker interaktivt treningsspill på eldre voksne med sarkopeni. Derfor vil målet med studien undersøke effekten av interaktivt treningsspill på eldre voksne med sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 eldre deltakere vil bli tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppen. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta 40 minutter per økt, 2 ganger i uken i 12 uker interaktivt treningsspill mens de i kontrollgruppen vil opprettholde sin vanlige aktivitet. Alle deltakerne vil bli vurdert deres fysiske og kognitive funksjon, sarkopeniindeks og andre helserelaterte resultatmålinger før og etter intervensjonsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Community Daycare Center
        • Ta kontakt med:
          • Shu-Chun Lee, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 99 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 65-99 år
  2. kan gå 6 meter uten hjelpeutstyr
  3. eldre voksne med mulig sarkopeni, sarkopeni eller alvorlig sarkopeni

Ekskluderingskriterier:

  1. personer med hemodialyse
  2. personer med innebygd elektronisk medisinsk utstyr
  3. personer med sykdommer i sentralnervesystemet som hjerneslag eller Parkinsons sykdom
  4. skåre for å fastslå demens 8 mer enn 2
  5. mennesker med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksergame gruppe
Eksergamegruppen vil få exergametrening i 12 uker, 2 ganger i uken og 60 min per økt.
Annen: Interaktivt treningsspill
Den en-til-en veilede treningsøkten består av 10 min oppvarmingsøvelse, 40 min interaktiv treningskamp og 10 min nedkjølingsøvelse. Både fysiske (muskelstyrke, koordinasjon og balanse i underekstremitetene) og kognitive funksjoner (visuospatiale, oppmerksomhet, korttidsminne, beregning, reaksjon og eksekutiv funksjon) vil trenes gjennom det interaktive treningsspillet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon og opprettholde livsstilen i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrep
Tidsramme: Bytt fra baseline håndgrep i uke 12

Dominant håndgrep (kg) vil måles med et dynamometer. Deltakerne vil stå med armene ned ved siden. De vil klemme dynamometeret med maksimal isometrisk innsats, som opprettholdes i 6 sekunder.

Kvinner under 18 kg og mann mindre enn 28 kg indikerer svakhet i grepsstyrken.
Bytt fra baseline håndgrep i uke 12
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline styrke i underekstremiteter ved uke 12
Styrken i underekstremitetene vil bli vurdert av Five Times Sit to Stand. Deltakerne vil bli bedt om å sitte på stolen med armene foldet over brystet, og reise seg og sette seg ned så raskt som mulig i 5 ganger. Tiden(e) for å fullføre oppgaven vil bli registrert. Tiden på mer enn 12 sekunder indikerer svakhet i underekstremitetene.
Endring fra baseline styrke i underekstremiteter ved uke 12
Appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Endring fra baseline appendikulær muskelmasse ved uke 12
Appendikulær muskelmasse vil bli vurdert av Body Impedance Analysis (BIA). Deltakerne vil bli bedt om å stå på maskinen og holde i håndtaket på maskinen. Kvinner under 5,7 kg/m2 og hanner mindre enn 7 kg/m2 indikerer lavere muskelmasse.
Endring fra baseline appendikulær muskelmasse ved uke 12
Funksjonsevne
Tidsramme: Endring fra Baseline-funksjonsevne ved uke 12
Funksjonsevnetesten vil bli bestemt av timed up and go-testen (TUG). Deltakerne vil bli bedt om å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tidene for å fullføre oppgaven vil bli registrert. Høyere enn 12s indikerer svakhet i funksjonsevne.
Endring fra Baseline-funksjonsevne ved uke 12
Statisk balanse
Tidsramme: Endring fra baseline statisk balanse ved uke 12

Statisk balansetest vil bli vurdert av den modifiserte Clinical Test for Sensory Interaction in Balance (mCTSIB), mCTSIB ble utviklet som en klinisk versjon av Sensory Organization Test og ble utviklet for å vurdere sensoriske bidrag til postural kontroll.

Deltakerne vil stå med hendene langs siden, føttene sammen og utføre følgende 4 sensoriske forhold: (1) Stå på fast overflate med øynene åpne (2) Stå på fast overflate med lukkede øyne (3) Stå på skumoverflate med øynene åpne (4) Stå på skumoverflaten med lukkede øyne. Hver tilstand vil bli tidsbestemt i maksimalt 30 sekunder. Testen avsluttes når en deltakers armer eller føtter beveger seg. Hvis deltakerne ikke klarer å opprettholde posisjonen i 30 sekunder, får de 2 ekstra forsøk. Tiden(e) for å fullføre hver tilstand vil bli registrert. Hvis de ikke kan fullføre denne testen indikerer svakhet i statisk balanse
Endring fra baseline statisk balanse ved uke 12
Gangevne
Tidsramme: Endring fra baseline gangevne ved uke 12
Gangevnetest vil bli målt ved 6 meter gangtest. Deltakeren vil bli bedt om å gå i sin selvvalgte hastighet. Tiden for de mellomste 6 meterne vil bli registrert og ganghastighet (m/s) vil bli beregnet.
Endring fra baseline gangevne ved uke 12
Frykt for å falle
Tidsramme: Endring fra baseline frykt for å falle i uke 12
Frykt for å falle vil bli målt ved Falls Efficacy Scale-International (FES-I). FES-I vurderer hver daglig oppgave fra "ikke selvsikker i det hele tatt" til "fullstendig selvsikker". Den totale poengsummen er mellom 16 og 64, og poengsummen over 28 indikerer høyere grad av frykt for å falle.
Endring fra baseline frykt for å falle i uke 12
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv funksjon ved uke 12
Kognitiv funksjon vil bli evaluert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som inkluderer visuospatiale evner, korttidsminnegjenkalling, flere aspekter ved eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne. Totalskåren er 30 og skåren mindre enn 26 indikerer mild kognitiv svikt.
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved uke 12
Fysisk aktivitet vil bli undersøkt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form. Deltakerne vil bli spurt om deres varighet (i minutter) og frekvens (dager) når de utfører fire spesifikke typer aktivitet: gange, moderat intensitet, kraftig intensitet og sittende. Kvinner under 270 kcal og menn mindre enn 383 kcal indikerer lav fysisk aktivitet.
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved uke 12
Kostholdsrekord
Tidsramme: Endring fra Baseline diett rekord ved uke 12
Kostholdsposten vil bli undersøkt av Three Day Diet Record. Deltakerne vil bli bedt om å registrere sine tre tilfeldige dagers proteindiett i løpet av en uke, hver uke når de starter intervensjonen, vil forskerne registrere de nye dataene deres.
Endring fra Baseline diett rekord ved uke 12
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved uke 12
Depresjon vil bli evaluert av Geriatric Depression Scale (GDS) som består av 15 spørsmål. Deltakerne vil bli bedt om å huske følelsene sine for enkelte ting den siste uken. Svaret er "Ja" eller "Nei". Poengsummen beregnes etter spørsmålets art, og totalpoengsummen er 15 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere grad av depresjon. Når poengsummen er større enn 5 poeng, indikerer det tilstedeværelsen av depresjon.
Endring fra baseline depresjon ved uke 12
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved uke 12
Livskvalitet vil bli evaluert av WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen bestående av 28 spørsmål, som er forenklet fra WHOQOL lange skjema. To av disse spørsmålene er selvevaluert livskvalitet og helsestatus, andre 26 spørsmål faller inn i fire kategorier (fysiologisk, psykologisk, sosial og miljømessig livskvalitet). Jo høyere poengsum og jo bedre livskvalitet.
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved uke 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni screening
Tidsramme: Grunnlinje
Sarkopeni vil bli screenet av SARC-F-spørreskjemaet, inkludert styrke, hjelpe til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle. Svaret er ikke vanskelig med 0 poeng, litt vanskelig med 1 poeng og veldig vanskelig med 2 poeng. Poengsummen er mellom 0 og 10. Skåren mer enn 4 indikerer høy risiko for sarkopeni.
Grunnlinje
Demensscreening
Tidsramme: Grunnlinje
Demens vil bli undersøkt av Asscertain dementia 8(AD-8) inkludert 1. dømmekraftsproblemer 2.redusert interesse 3.gjentakelser 4.lære 5.glemmer måned eller år 6.håndtere økonomisk 7.problemer med å huske avtaler 8.problemer med hukommelse. De vurderer endringene i fortiden og nåtiden, i stedet for å svare på deres nåværende prestasjoner. Poengsummen mer enn 2 indikerer høy risiko for demens.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

11. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

11. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202012029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere