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Efficacité des jeux d'exercices interactifs chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie

30 mars 2021 mis à jour par: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University

Efficacité d'un jeu d'entraînement interactif pour améliorer les fonctions physiques et cognitives chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie

La sarcopénie a été définie comme une perte involontaire, liée à l'âge, de la masse et de la force des muscles squelettiques. La prévalence de la sarcopénie est d'environ 10 % dans le monde, et les facteurs de risque de sarcopénie comprennent l'âge, une activité physique moindre et la malnutrition. La sarcopénie peut entraîner de nombreux effets néfastes sur la santé, en particulier dans les fonctions physiques et cognitives. La plupart des études précédentes ont rapporté que l'exercice interactif peut améliorer les fonctions cognitives et physiques chez les personnes âgées, mais aucune des études n'utilise l'exercice interactif sur les personnes âgées atteintes de sarcopénie. Par conséquent, le but de l'étude sera d'étudier les effets des jeux d'exercices interactifs sur les personnes âgées atteintes de sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 60 participants plus âgés seront assignés au hasard aux groupes expérimental et témoin. Les participants du groupe expérimental recevront 40 minutes par session, 2 fois par semaine pendant 12 semaines d'exercices interactifs tandis que ceux du groupe témoin maintiendront leur activité régulière. Tous les participants seront évalués leur fonction physique et cognitive, leur indice de sarcopénie et d'autres mesures de résultats liés à la santé avant et après le programme d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shu-Chun Lee, PhD
  • Numéro de téléphone: 0963210548
  • E-mail: sclee@tmu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Community Daycare Center
        • Contact:
          • Shu-Chun Lee, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 99 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 65-99 ans
  2. capable de marcher 6 mètres sans appareil d'assistance
  3. personnes âgées avec possible sarcopénie, sarcopénie ou sarcopénie sévère

Critère d'exclusion:

  1. personnes sous hémodialyse
  2. les personnes avec un équipement médical électronique intégré
  3. les personnes atteintes d'une maladie du système nerveux central comme un accident vasculaire cérébral ou la maladie de Parkinson
  4. score pour déterminer la démence 8 plus de 2
  5. les personnes atteintes de maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Le groupe exergame recevra une formation exergame pendant 12 semaines, 2 fois par semaine et 60 min par session.
Autre: Jeu d'exercice interactif
La séance d'entraînement supervisée individuelle consiste en un exercice d'échauffement de 10 minutes, un jeu d'exercice interactif de 40 minutes et un exercice de récupération de 10 minutes. Les fonctions physiques (force musculaire, coordination et équilibre des membres inférieurs) et cognitives (visuospatiale, attention, mémoire à court terme, calcul, réaction et fonction exécutive) seront entraînées grâce à l'exercice interactif.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et maintiendra son mode de vie pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poignée de main
Délai: Changement de la poignée de base à la semaine 12

La poignée dominante (kg) sera mesurée par un dynamomètre. Les participants se tiendront les bras baissés à leurs côtés. Ils serreront le dynamomètre avec un effort isométrique maximum, qui est maintenu pendant 6 secondes.

Les femmes de moins de 18 kg et les hommes de moins de 28 kg indiquent une faiblesse de la force de préhension.
Changement de la poignée de base à la semaine 12
Force des membres inférieurs
Délai: Changement par rapport à la force initiale des membres inférieurs à la semaine 12
La force des membres inférieurs sera évaluée par le Five Times Sit to Stand. Les participants seront invités à s'asseoir sur la chaise avec les bras croisés sur la poitrine, à se lever et à s'asseoir aussi rapidement que possible 5 fois. Le temps (s) pour terminer la tâche sera enregistré. Le temps supérieur à 12 secondes indique une faiblesse dans la force des membres inférieurs.
Changement par rapport à la force initiale des membres inférieurs à la semaine 12
Masse musculaire appendiculaire
Délai: Changement par rapport à la masse musculaire appendiculaire de base à la semaine 12
La masse musculaire appendiculaire sera évaluée par l'analyse d'impédance corporelle (BIA). Les participants seront invités à se tenir debout sur la machine et à tenir la poignée de la machine. Les femmes de moins de 5,7 kg/m2 et les hommes de moins de 7 kg/m2 indiquent une masse musculaire plus faible.
Changement par rapport à la masse musculaire appendiculaire de base à la semaine 12
Capacité de fonction
Délai: Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à la semaine 12
Le test de capacité fonctionnelle sera déterminé par le test chronométré et lancé (TUG). Les participants seront invités à se lever d'une chaise, à marcher trois mètres, à faire demi-tour, à marcher vers la chaise et à s'asseoir. Les temps pour terminer la tâche seront enregistrés. Plus de 12 secondes indiquent une faiblesse de la capacité fonctionnelle.
Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à la semaine 12
Équilibre statique
Délai: Changement par rapport au solde statique de référence à la semaine 12

Le test d'équilibre statique sera évalué par le test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (mCTSIB). Le mCTSIB a été développé comme une version clinique du test d'organisation sensorielle et a été développé pour évaluer les contributions sensorielles au contrôle postural.

Les participants se tiendront les mains sur les côtés, les pieds joints et effectueront les 4 conditions sensorielles suivantes : (1) Se tenir sur une surface ferme avec les yeux ouverts (2) Se tenir sur une surface ferme avec les yeux fermés (3) Se tenir debout sur une surface en mousse avec les yeux ouverts (4) Tenez-vous sur la surface en mousse avec les yeux fermés. Chaque condition sera chronométrée pendant 30 secondes maximum. Le test se termine lorsque les bras ou les pieds d'un participant bougent. Si les participants sont incapables de maintenir la position pendant 30 secondes, ils disposent alors de 2 tentatives supplémentaires. Le temps (s) pour terminer chaque condition sera enregistré. S'ils ne peuvent pas terminer ce test, indiquez une faiblesse de l'équilibre statique
Changement par rapport au solde statique de référence à la semaine 12
Capacité de marche
Délai: Changement par rapport à la capacité de marche de base à la semaine 12
Le test d'aptitude à la marche sera mesuré par le test de marche de 6 mètres. Le participant sera invité à marcher à la vitesse qu'il aura choisie. Le temps pour les 6 mètres du milieu sera enregistré et la vitesse de marche (m/s) sera calculée.
Changement par rapport à la capacité de marche de base à la semaine 12
Peur de tomber
Délai: Changement par rapport à la peur de chute de base à la semaine 12
La peur de tomber sera mesurée par l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I). Le FES-I évalue chaque tâche quotidienne de "pas du tout confiant" à "complètement confiant". Le score total est compris entre 16 et 64, et un score supérieur à 28 indique un niveau plus élevé de peur de tomber.
Changement par rapport à la peur de chute de base à la semaine 12
Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la fonction cognitive de base à la semaine 12
La fonction cognitive sera évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA), qui comprend les capacités visuospatiales, la tâche de rappel de la mémoire à court terme, les multiples aspects des fonctions exécutives, l'attention, la concentration et la mémoire de travail. Le score total est de 30 et le score inférieur à 26 indique une déficience cognitive légère.
Changement par rapport à la fonction cognitive de base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à la semaine 12
L'activité physique sera examinée par le questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ). Les participants seront interrogés sur leur durée (en minutes) et leur fréquence (jours) lors de l'exécution de quatre types d'activités spécifiques : la marche, l'intensité modérée, l'intensité vigoureuse et la position assise. Les femmes moins de 270 kcal et les hommes moins de 383 kcal indiquent une faible activité physique.
Changement par rapport à l'activité physique de base à la semaine 12
Dossier de régime
Délai: Changement par rapport au régime alimentaire de base à la semaine 12
Le dossier de régime sera examiné par le dossier de régime de trois jours. Les participants seront invités à enregistrer leur régime protéiné de trois jours aléatoires pendant une semaine, chaque semaine lorsqu'ils commenceront l'intervention, les chercheurs enregistreront leurs nouvelles données.
Changement par rapport au régime alimentaire de base à la semaine 12
Dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression de base à la semaine 12
La dépression sera évaluée par l'échelle de dépression gériatrique (GDS) composée de 15 questions. Les participants seront invités à se rappeler leurs sentiments à propos de certaines choses au cours de la semaine écoulée. La réponse est "Oui" ou "Non". Le score est calculé en fonction de la nature de la question, et le score total est de 15 points. Plus le score est élevé, plus le degré de dépression est élevé. Lorsque le score est supérieur à 5 points, cela indique la présence d'une dépression.
Changement par rapport à la dépression de base à la semaine 12
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à la semaine 12
La qualité de vie sera évaluée par la version WHOQOL-BREF Taiwan composée de 28 questions, qui est simplifiée à partir du formulaire long WHOQOL. Deux de ces questions sont l'auto-évaluation de la qualité de vie et de l'état de santé, les 26 autres questions se répartissent en quatre catégories (qualité de vie physiologique, psychologique, sociale et environnementale). Plus le score est élevé et meilleure est la qualité de vie.
Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à la semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage de la sarcopénie
Délai: Ligne de base
La sarcopénie sera dépistée par le questionnaire SARC-F comprenant la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée d'un escalier et la chute. La réponse n'est pas difficile avec 0 point, un peu difficile avec 1 point et très difficile avec 2 points. Le score total est compris entre 0 et 10. Le score supérieur à 4 indique un risque élevé de sarcopénie.
Ligne de base
Dépistage de la démence
Délai: Ligne de base
La démence sera examinée par Démence d'évaluation 8 (AD-8), y compris 1. problèmes de jugement 2. baisse d'intérêt 3. répétitions 4. apprentissage 5. oublie un mois ou une année 6. gestion financière 7. difficulté à se souvenir des rendez-vous 8. problèmes de mémoire. Ils considèrent les changements passés et présents, au lieu de réagir à leur performance actuelle. Un score supérieur à 2 indique un risque élevé de démence.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

11 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

11 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Première publication (RÉEL)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202012029

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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