Efectividad del Exergame Interactivo en Adultos Mayores con Sarcopenia
30 de marzo de 2021 actualizado por: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Efectividad del Exergame Interactivo para Mejorar las Funciones Físicas y Cognitivas en Adultos Mayores con Sarcopenia
La sarcopenia se ha definido como una pérdida involuntaria de la masa y la fuerza del músculo esquelético relacionada con la edad.
La prevalencia de la sarcopenia es de alrededor del 10% a nivel mundial, y los factores de riesgo de la sarcopenia incluyen la edad, la menor actividad física y la desnutrición.
La sarcopenia puede conducir a muchos resultados adversos para la salud, particularmente en las funciones físicas y cognitivas.
La mayoría de los estudios previos informaron que los juegos interactivos pueden mejorar las funciones cognitivas y físicas en la población mayor, pero ninguno de los estudios usó juegos interactivos en adultos mayores con sarcopenia.
Por lo tanto, el objetivo del estudio investigará los efectos del exergame interactivo en adultos mayores con sarcopenia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se asignará aleatoriamente un total de 60 participantes mayores a los grupos experimental y de control.
Los participantes del grupo experimental recibirán 40 minutos por sesión, 2 veces a la semana durante 12 semanas, mientras que los del grupo de control mantendrán su actividad habitual.
A todos los participantes se les evaluará la función física y cognitiva, el índice de sarcopenia y otras medidas de resultados relacionadas con la salud antes y después del programa de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shu-Chun Lee, PhD
- Número de teléfono: 0963210548
- Correo electrónico: sclee@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Community Daycare Center
-
Contacto:
- Shu-Chun Lee, PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-99 años
- capaz de caminar 6 metros sin dispositivos de asistencia
- adultos mayores con posible sarcopenia, sarcopenia o sarcopenia severa
Criterio de exclusión:
- personas con hemodiálisis
- personas con equipo médico electrónico incorporado
- personas con enfermedades del sistema nervioso central, como accidente cerebrovascular o enfermedad de Parkinson
- puntuación en determinar demencia 8 más de 2
- personas con enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo exergame
El grupo de exergame recibirá entrenamiento de exergame durante 12 semanas, 2 veces por semana y 60 min por sesión.
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La sesión de entrenamiento supervisada uno a uno consta de 10 min de ejercicio de calentamiento, 40 min de ejercicio interactivo y 10 min de ejercicio de enfriamiento.
Tanto las funciones físicas (fuerza muscular, coordinación y equilibrio en miembros inferiores) como las cognitivas (visuoespacial, atención, memoria a corto plazo, cálculo, reacción y función ejecutiva) se entrenarán a través del exergame interactivo.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control no recibirá ninguna intervención y mantendrá su estilo de vida durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empuñadura
Periodo de tiempo: Cambio desde el agarre de la mano de referencia en la semana 12
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El agarre de la mano dominante (kg) se medirá con un dinamómetro. Los participantes se pararán con los brazos hacia abajo a los costados. Apretarán el dinamómetro con el máximo esfuerzo isométrico, que se mantiene durante 6 segundos. Las mujeres de menos de 18 kg y los hombres de menos de 28 kg indican debilidad en la fuerza de agarre. |
Cambio desde el agarre de la mano de referencia en la semana 12
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Fuerza de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza inicial de las extremidades inferiores en la semana 12
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La fuerza de los miembros inferiores se evaluará mediante el Five Times Sit to Stand.
Se les pedirá a los participantes que se sienten en la silla con los brazos cruzados sobre el pecho, y que se levanten y se sienten lo más rápido posible durante 5 veces.
Se registrará el tiempo (s) para completar la tarea. El tiempo superior a 12 segundos indica debilidad en la fuerza de los miembros inferiores.
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Cambio con respecto a la fuerza inicial de las extremidades inferiores en la semana 12
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Masa muscular apendicular
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la masa muscular apendicular basal en la semana 12
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La masa muscular apendicular se evaluará mediante el análisis de impedancia corporal (BIA). Se pedirá a los participantes que se paren en la máquina y sujeten el mango de la máquina.
Las mujeres con menos de 5,7 kg/m2 y los hombres con menos de 7 kg/m2 indican una masa muscular más baja.
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Cambio con respecto a la masa muscular apendicular basal en la semana 12
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Capacidad de función
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la capacidad funcional inicial en la semana 12
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La prueba de capacidad de función se determinará mediante la prueba de tiempo arriba y marcha (TUG).
Se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla, caminen tres metros, se den la vuelta, caminen de regreso a la silla y se sienten.
Se registrarán los tiempos para completar la tarea.
Más de 12 indican debilidad en la capacidad funcional.
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Cambio con respecto a la capacidad funcional inicial en la semana 12
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Cambio del saldo estático de referencia en la semana 12
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La prueba de equilibrio estático se evaluará mediante la Prueba clínica modificada para la interacción sensorial en equilibrio (mCTSIB). La mCTSIB se desarrolló como una versión clínica de la Prueba de organización sensorial y se desarrolló para evaluar las contribuciones sensoriales al control postural. Los participantes se pararán con las manos a los costados, los pies juntos y realizarán las siguientes 4 condiciones sensoriales: (1) Pararse sobre una superficie firme con los ojos abiertos (2) Pararse sobre una superficie firme con los ojos cerrados (3) Pararse sobre una superficie de espuma con los ojos abiertos (4) Párese sobre una superficie de espuma con los ojos cerrados. Cada condición será cronometrada por un máximo de 30 segundos. La prueba finaliza cuando los brazos o los pies de un participante se mueven. Si los participantes no pueden mantener la posición durante 30 segundos, se les proporcionan 2 intentos adicionales. Se registrará el tiempo (s) para completar cada condición. Si no pueden completar esta prueba, indique debilidad en el equilibrio estático |
Cambio del saldo estático de referencia en la semana 12
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la capacidad de marcha inicial en la semana 12
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La prueba de capacidad para caminar se medirá mediante la prueba de caminata de 6 metros.
Se le pedirá al participante que camine a la velocidad que haya seleccionado.
Se registrará el tiempo de los 6 metros intermedios y se calculará la velocidad de marcha (m/s).
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Cambio con respecto a la capacidad de marcha inicial en la semana 12
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al miedo inicial a caerse en la semana 12
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El miedo a caer se medirá mediante la Falls Efficacy Scale- International (FES-I).
El FES-I califica cada tarea diaria desde "nada seguro" hasta "totalmente seguro".
La puntuación total está entre 16 y 64, y la puntuación superior a 28 indica mayor nivel de miedo a caer.
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Cambio con respecto al miedo inicial a caerse en la semana 12
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde la función cognitiva inicial en la semana 12
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La función cognitiva será evaluada por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), que incluye habilidades visuoespaciales, tarea de recuperación de memoria a corto plazo, múltiples aspectos de las funciones ejecutivas, atención, concentración y memoria de trabajo.
La puntuación total es 30 y la puntuación inferior a 26 indica deterioro cognitivo leve.
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Cambio desde la función cognitiva inicial en la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad física inicial en la semana 12
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La Actividad Física será examinada por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)-Forma Corta.
Se preguntará a los participantes sobre su duración (en minutos) y frecuencia (días) al realizar cuatro tipos específicos de actividad: caminar, intensidad moderada, intensidad vigorosa y sentarse.
Mujeres con menos de 270 kcal y hombres con menos de 383 kcal indican baja actividad física.
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Cambio desde la actividad física inicial en la semana 12
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Registro de dieta
Periodo de tiempo: Cambio del registro de la dieta de referencia en la semana 12
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El registro de dieta será examinado por el Registro de dieta de tres días.
Se les pedirá a los participantes que registren su dieta de proteínas de tres días aleatorios durante una semana, cada semana cuando comiencen la intervención, los investigadores registrarán sus nuevos datos.
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Cambio del registro de la dieta de referencia en la semana 12
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial en la semana 12
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La depresión será evaluada por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) que consta de 15 preguntas.
Se les pedirá a los participantes que recuerden sus sentimientos sobre algunas cosas de la semana pasada.
La respuesta es "Sí" o "No".
La puntuación se calcula según la naturaleza de la pregunta, y la puntuación total es de 15 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de depresión.
Cuando la puntuación es superior a 5 puntos, indica la presencia de depresión.
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Cambio desde la depresión inicial en la semana 12
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial en la semana 12
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La calidad de vida se evaluará mediante la versión de Taiwán de WHOQOL-BREF que consta de 28 preguntas, que se simplifica a partir de la forma larga de WHOQOL.
Dos de estas preguntas son calidad de vida autoevaluada y estado de salud, otras 26 preguntas se dividen en cuatro categorías (calidad de vida fisiológica, psicológica, social y ambiental). A mayor puntaje, mejor calidad de vida.
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial en la semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de sarcopenia
Periodo de tiempo: Base
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La sarcopenia se evaluará mediante el cuestionario SARC-F que incluye fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caer.
La respuesta no es difícil con 0 puntos, un poco difícil con 1 punto y muy difícil con 2 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 10.
La puntuación superior a 4 indica alto riesgo de sarcopenia.
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Base
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Detección de demencia
Periodo de tiempo: Base
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La demencia será examinada por Determinar la demencia 8 (AD-8) que incluye 1. Problemas con el juicio 2. Disminución del interés 3. Repeticiones 4. Aprendizaje 5. Olvida el mes o el año 6. Manejo financiero 7. Problemas para recordar citas 8. Problemas con la memoria. Consideran los cambios en el pasado y el presente, en lugar de responder a su desempeño actual. La puntuación mayor a 2 indica alto riesgo de demencia.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
11 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
11 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202012029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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