Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interaktywnej gry Exergame u osób starszych z sarkopenią

30 marca 2021 zaktualizowane przez: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University

Skuteczność interaktywnej gry Exergame w poprawie funkcji fizycznych i poznawczych u osób starszych z sarkopenią

Sarkopenia została zdefiniowana jako związana z wiekiem, mimowolna utrata masy i siły mięśni szkieletowych. Częstość występowania sarkopenii wynosi około 10% na całym świecie, a czynnikami ryzyka sarkopenii są wiek, mniejsza aktywność fizyczna i niedożywienie. Sarkopenia może prowadzić do wielu niekorzystnych skutków zdrowotnych, szczególnie w zakresie funkcji fizycznych i poznawczych. Większość wcześniejszych badań donosiła, że ​​interaktywna gra egzekucyjna może poprawić funkcje poznawcze i fizyczne w starszej populacji, ale żadne z badań nie stosowało interaktywnej egzemperii u osób starszych z sarkopenią. Dlatego celem badań będzie zbadanie wpływu interaktywnej gry egzekucyjnej na osoby starsze z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 60 starszych uczestników zostanie losowo przydzielonych do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Uczestnicy z grupy eksperymentalnej otrzymają 40 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni interaktywnej gry, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej utrzymają swoją regularną aktywność. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie ich funkcji fizycznych i poznawczych, wskaźnika sarkopenii i innych pomiarów wyników związanych ze zdrowiem przed i po programie interwencyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Community Daycare Center
        • Kontakt:
          • Shu-Chun Lee, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 65-99 lat
  2. w stanie przejść 6 metrów bez urządzeń wspomagających
  3. osoby starsze z możliwą sarkopenią, sarkopenią lub ciężką sarkopenią

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby poddawane hemodializie
  2. ludzie z wbudowanym elektronicznym sprzętem medycznym
  3. osoby z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak udar lub choroba Parkinsona
  4. wynik w stwierdzeniu demencji 8 więcej niż 2
  5. osoby z chorobami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Exergame
Grupa exergame otrzyma trening exergame przez 12 tygodni, 2 razy w tygodniu i 60 minut na sesję.
Inny: Interaktywna gra egzekucyjna
Indywidualna nadzorowana sesja treningowa składa się z 10-minutowej rozgrzewki, 40-minutowej interaktywnej gry i 10-minutowego ćwiczenia rozluźniającego. Poprzez interaktywną grę egzekucyjną trenowane będą zarówno funkcje fizyczne (siła mięśni, koordynacja i równowaga kończyn dolnych), jak i poznawcze (wzrokowo-przestrzenne, uwaga, pamięć krótkotrwała, liczenie, reakcja i funkcje wykonawcze).
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i utrzyma swój styl życia przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chwyt dłoni
Ramy czasowe: Zmiana uchwytu w stosunku do linii bazowej w 12. tygodniu

Dominujący chwyt dłoni (kg) zostanie zmierzony za pomocą dynamometru. Uczestnicy stoją z rękami opuszczonymi po bokach. Ściskają dynamometr z maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, który utrzymuje się przez 6 sekund.

Kobiety poniżej 18 kg i mężczyźni poniżej 28 kg wskazują na słabą siłę chwytu.
Zmiana uchwytu w stosunku do linii bazowej w 12. tygodniu
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana siły kończyn dolnych w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Siła kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu Five Times Sit to Stand. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiąść na krześle z rękami skrzyżowanymi na piersi, a następnie wstać i usiąść tak szybko, jak to możliwe, 5 razy. Rejestrowany będzie czas (s) wykonania zadania. Czas powyżej 12 sekund wskazuje na osłabienie siły kończyn dolnych.
Zmiana siły kończyn dolnych w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Dodatkowa masa mięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana masy mięśnia wyrostka robaczkowego w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Masa mięśniowa kończyn zostanie oceniona za pomocą analizy impedancji ciała (BIA). Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie się na maszynie i trzymanie za uchwyt maszyny. Kobiety poniżej 5,7 kg/m2 i mężczyźni poniżej 7 kg/m2 wskazują na niższą masę mięśniową.
Zmiana masy mięśnia wyrostka robaczkowego w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Zdolność funkcji
Ramy czasowe: Zmiana zdolności funkcji linii podstawowej w 12. tygodniu
Test zdolności funkcjonalnych zostanie określony na podstawie testu up and go (TUG). Uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i usiąść. Czasy wykonania zadania będą rejestrowane. Wyższe niż 12 wskazują na słabość zdolności funkcji.
Zmiana zdolności funkcji linii podstawowej w 12. tygodniu
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej równowagi statycznej w 12. tygodniu

Test równowagi statycznej zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB). Test mCTSIB został opracowany jako kliniczna wersja testu organizacji sensorycznej i został opracowany w celu oceny wkładu sensorycznego w kontrolę postawy.

Uczestnicy stają z rękami rozłożonymi na boki, stopami razem i wykonują następujące 4 warunki sensoryczne: (1) Stań na twardej powierzchni z otwartymi oczami (2) Stań na twardej powierzchni z zamkniętymi oczami (3) Stań na piankowej powierzchni z otwartymi oczami (4) Stań na powierzchni pianki z zamkniętymi oczami. Każdy warunek będzie mierzony przez maksymalnie 30 sekund. Test kończy się, gdy ręce lub stopy uczestnika poruszą się. Jeśli uczestnicy nie są w stanie utrzymać pozycji przez 30 sekund, otrzymują 2 dodatkowe próby. Rejestrowany będzie czas (s) potrzebny do spełnienia każdego warunku. Jeśli nie uda się ukończyć tego testu, należy wskazać słabą równowagę statyczną
Zmiana w stosunku do początkowej równowagi statycznej w 12. tygodniu
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej zdolności chodzenia w 12. tygodniu
Test zdolności chodzenia będzie mierzony za pomocą 6-metrowego testu marszu. Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie z wybraną przez siebie prędkością. Czas dla środkowych 6 metrów zostanie zarejestrowany i obliczona zostanie prędkość marszu (m/s).
Zmiana w stosunku do podstawowej zdolności chodzenia w 12. tygodniu
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku przed upadkiem w 12. tygodniu
Strach przed upadkiem będzie mierzony za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I). FES-I ocenia każde codzienne zadanie od „w ogóle niepewny” do „całkowicie pewny”. Łączny wynik mieści się w przedziale od 16 do 64, a wynik powyżej 28 wskazuje na wyższy poziom lęku przed upadkiem.
Zmiana od wyjściowego lęku przed upadkiem w 12. tygodniu
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana funkcji poznawczych w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA), która obejmuje zdolności wzrokowo-przestrzenne, zadanie przywoływania pamięci krótkotrwałej, wiele aspektów funkcji wykonawczych, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą. Całkowity wynik wynosi 30, a wynik poniżej 26 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
Zmiana funkcji poznawczych w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej w 12. tygodniu
Aktywność fizyczna zostanie zbadana za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Uczestnicy zostaną zapytani o czas trwania (w minutach) i częstotliwość (dni) podczas wykonywania czterech określonych rodzajów aktywności: chodzenia, umiarkowanej intensywności, intensywnej intensywności i siedzenia. Kobiety poniżej 270 kcal i mężczyźni poniżej 383 kcal wskazują na małą aktywność fizyczną.
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej w 12. tygodniu
Rekord diety
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego rekordu diety w 12. tygodniu
Rekord diety zostanie zbadany przez trzydniowy rekord diety. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie swojej diety białkowej z trzech przypadkowych dni w ciągu tygodnia, co tydzień, kiedy rozpoczynają interwencję, badacze będą rejestrować swoje nowe dane.
Zmiana w stosunku do podstawowego rekordu diety w 12. tygodniu
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od depresji wyjściowej w 12. tygodniu
Depresja będzie oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) składającej się z 15 pytań. Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie sobie swoich odczuć związanych z niektórymi rzeczami z ostatniego tygodnia. Odpowiedź brzmi „tak” lub „nie”. Wynik jest obliczany zgodnie z charakterem pytania, a łączny wynik wynosi 15 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień depresji. Gdy wynik jest większy niż 5 punktów, wskazuje to na obecność depresji.
Zmiana od depresji wyjściowej w 12. tygodniu
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 12
Jakość życia będzie oceniana za pomocą tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF składającej się z 28 pytań, która jest uproszczoną wersją długiej formy WHOQOL. Dwa z tych pytań dotyczą samooceny jakości życia i stanu zdrowia, pozostałe 26 pytań dzieli się na cztery kategorie (fizjologiczna, psychologiczna, społeczna i środowiskowa jakość życia). Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe sarkopenii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sarkopenia zostanie zbadana za pomocą kwestionariusza SARC-F obejmującego siłę, asystę w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadek. Odpowiedź nie jest trudna z 0 punktami, trochę trudna z 1 punktem i bardzo trudna z 2 punktami. Suma punktów wynosi od 0 do 10. Wynik powyżej 4 wskazuje na wysokie ryzyko sarkopenii.
Linia bazowa
Badanie przesiewowe w kierunku demencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Demencja zostanie zbadana przez Ascertain demencja 8 (AD-8), w tym 1. problemy z osądem 2. zmniejszone zainteresowanie 3. powtórki 4. nauka 5. zapominanie miesiąca lub roku 6. radzenie sobie z finansami 7. problemy z zapamiętywaniem spotkań 8. problemy z pamięcią. Biorą pod uwagę zmiany w przeszłości i teraźniejszości, zamiast reagować na swoje obecne wyniki. Wynik powyżej 2 wskazuje na wysokie ryzyko demencji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

11 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

11 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202012029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interaktywna gra egzekucyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj