Testování intervenčních strategií pro řešení obezity a záchvatovitého přejídání
16. září 2024 aktualizováno: Andrea Graham, Northwestern University
Účelem této studie je provést randomizovanou pilotní studii mobilní intervence, která se zaměřuje na obezitu a záchvatovité přejídání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Obezita (BMI ≥ 30)
- Opakované záchvatovité přejídání (≥12 epizod za poslední 3 měsíce)
- Zájem o hubnutí a omezení záchvatovitého přejídání
- Ochota používat mobilní aplikaci
- Má smartphone s přístupem k internetu a kapacitou pro volání a textové zprávy
- Má platnou e-mailovou adresu
- Má přístup k váze
- Není těhotná
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza, pro kterou není studie/intervence klinicky indikována
- V současné době nedostávám klinické služby pro řízení hmotnosti nebo záchvatovité přejídání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
Behaviorální zásah do hubnutí
|
Účastníci obdrží behaviorální zásah do hubnutí
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Behaviorální zásah do hubnutí a snížení negativního vlivu
|
Účastníci obdrží behaviorální zásah do hubnutí
Účastníci obdrží intervenční složku ke snížení negativního vlivu
|
|
Experimentální: Podmínka 3
Behaviorální zásah do hubnutí a snížení nezdravých praktik kontroly hmotnosti
|
Účastníci obdrží behaviorální zásah do hubnutí
Účastníci obdrží intervenční složku ke snížení nezdravých praktik kontroly hmotnosti
|
|
Experimentální: Podmínka 4
Behaviorální zásah do hubnutí, snížení nezdravých praktik kontroly hmotnosti a snížení negativního vlivu
|
Účastníci obdrží behaviorální zásah do hubnutí
Účastníci obdrží intervenční složku ke snížení negativního vlivu
Účastníci obdrží intervenční složku ke snížení nezdravých praktik kontroly hmotnosti
|
|
Experimentální: Podmínka 5
Behaviorální zásah do hubnutí a snížení nadhodnocování hmotnosti a tvaru
|
Účastníci obdrží behaviorální zásah do hubnutí
Účastníci obdrží intervenční složku pro snížení nadhodnocení hmotnosti a tvaru
|
|
Experimentální: Podmínka 6
Behaviorální zásah do hubnutí, snížení nadhodnocování hmotnosti a tvaru a snížení negativního vlivu
|
Účastníci obdrží behaviorální zásah do hubnutí
Účastníci obdrží intervenční složku ke snížení negativního vlivu
Účastníci obdrží intervenční složku pro snížení nadhodnocení hmotnosti a tvaru
|
|
Experimentální: Podmínka 7
Behaviorální zásah do hubnutí, snížení nadhodnocování hmotnosti a tvaru a snížení nezdravých praktik kontroly hmotnosti
|
Účastníci obdrží behaviorální zásah do hubnutí
Účastníci obdrží intervenční složku ke snížení nezdravých praktik kontroly hmotnosti
Účastníci obdrží intervenční složku pro snížení nadhodnocení hmotnosti a tvaru
|
|
Experimentální: Podmínka 8
Behaviorální zásah do hubnutí, snížení nadhodnocování hmotnosti a tvaru, snížení nezdravých praktik kontroly hmotnosti a snížení negativního vlivu
|
Účastníci obdrží behaviorální zásah do hubnutí
Účastníci obdrží intervenční složku ke snížení negativního vlivu
Účastníci obdrží intervenční složku ke snížení nezdravých praktik kontroly hmotnosti
Účastníci obdrží intervenční složku pro snížení nadhodnocení hmotnosti a tvaru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Měřeno na začátku, po intervenci (16 týdnů)
|
Změny hmotnosti
|
Měřeno na začátku, po intervenci (16 týdnů)
|
|
Epizody záchvatovitého přejídání
Časové okno: Měřeno na začátku, po intervenci (16 týdnů)
|
Změny v epizodách záchvatovitého přejídání (za posledních 28 dní)
|
Měřeno na začátku, po intervenci (16 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00208056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hubnutí na základě chování
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Aktivní, ne nábor
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Nadváha | Nadváha a obezitaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončeno