- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04771455
Tester les stratégies d'intervention pour lutter contre l'obésité et les crises de boulimie
28 mars 2023 mis à jour par: Andrea Graham, Northwestern University
Le but de cette étude est de mener un essai pilote randomisé d'une intervention mobile qui cible l'obésité et les crises de boulimie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Perte de poids comportementale
- Comportemental: Composante de l'intervention : Diminuer l'affect négatif
- Comportemental: Composante de l'intervention : Diminuer les pratiques malsaines de contrôle du poids
- Comportemental: Composante d'intervention : Diminuer la surévaluation du poids et de la forme
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Obésité (IMC ≥30)
- Hyperphagie récurrente (≥12 épisodes au cours des 3 derniers mois)
- Intéressé à perdre du poids et à réduire les crises de boulimie
- Disposé à utiliser une application mobile
- Dispose d'un smartphone avec accès Internet et capacité pour les appels et la messagerie texte
- A une adresse e-mail valide
- A accès à une balance
- Pas enceinte
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic pour lequel l'étude/l'intervention n'est pas cliniquement indiquée
- Ne reçoit pas actuellement de services cliniques pour la gestion du poids ou les crises de boulimie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: État 1
Intervention comportementale de perte de poids
|
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
|
Expérimental: État 2
Intervention comportementale de perte de poids et diminution de l'affect négatif
|
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour diminuer l'affect négatif
|
Expérimental: État 3
Intervention comportementale de perte de poids et diminution des pratiques de contrôle du poids malsaines
|
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Comportemental: Composante de l'intervention : Diminuer les pratiques malsaines de contrôle du poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire les pratiques de contrôle du poids malsaines
|
Expérimental: État 4
Intervention comportementale de perte de poids, diminution des pratiques de contrôle du poids malsaines et diminution des effets négatifs
|
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour diminuer l'affect négatif
Comportemental: Composante de l'intervention : Diminuer les pratiques malsaines de contrôle du poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire les pratiques de contrôle du poids malsaines
|
Expérimental: État 5
Intervention comportementale de perte de poids et diminution de la surévaluation du poids et de la forme
|
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire la surévaluation du poids et de la forme
|
Expérimental: État 6
Intervention comportementale de perte de poids, diminution de la surévaluation du poids et de la forme et diminution des effets négatifs
|
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour diminuer l'affect négatif
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire la surévaluation du poids et de la forme
|
Expérimental: État 7
Intervention comportementale de perte de poids, diminution de la surévaluation du poids et de la forme et diminution des pratiques de contrôle du poids malsaines
|
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Comportemental: Composante de l'intervention : Diminuer les pratiques malsaines de contrôle du poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire les pratiques de contrôle du poids malsaines
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire la surévaluation du poids et de la forme
|
Expérimental: État 8
Intervention comportementale de perte de poids, diminution de la surévaluation du poids et de la forme, diminution des pratiques de contrôle du poids malsaines et diminution des effets négatifs
|
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour diminuer l'affect négatif
Comportemental: Composante de l'intervention : Diminuer les pratiques malsaines de contrôle du poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire les pratiques de contrôle du poids malsaines
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire la surévaluation du poids et de la forme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lester
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (16 semaines) et 3 mois de suivi
|
Changements de poids
|
Mesuré au départ, après l'intervention (16 semaines) et 3 mois de suivi
|
Épisodes de boulimie
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (16 semaines) et 3 mois de suivi
|
Changements dans les épisodes de frénésie alimentaire
|
Mesuré au départ, après l'intervention (16 semaines) et 3 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00208056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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