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Tester les stratégies d'intervention pour lutter contre l'obésité et les crises de boulimie

28 mars 2023 mis à jour par: Andrea Graham, Northwestern University
Le but de cette étude est de mener un essai pilote randomisé d'une intervention mobile qui cible l'obésité et les crises de boulimie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Obésité (IMC ≥30)
  • Hyperphagie récurrente (≥12 épisodes au cours des 3 derniers mois)
  • Intéressé à perdre du poids et à réduire les crises de boulimie
  • Disposé à utiliser une application mobile
  • Dispose d'un smartphone avec accès Internet et capacité pour les appels et la messagerie texte
  • A une adresse e-mail valide
  • A accès à une balance
  • Pas enceinte
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic pour lequel l'étude/l'intervention n'est pas cliniquement indiquée
  • Ne reçoit pas actuellement de services cliniques pour la gestion du poids ou les crises de boulimie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État 1
Intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Expérimental: État 2
Intervention comportementale de perte de poids et diminution de l'affect négatif
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour diminuer l'affect négatif
Expérimental: État 3
Intervention comportementale de perte de poids et diminution des pratiques de contrôle du poids malsaines
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire les pratiques de contrôle du poids malsaines
Expérimental: État 4
Intervention comportementale de perte de poids, diminution des pratiques de contrôle du poids malsaines et diminution des effets négatifs
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour diminuer l'affect négatif
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire les pratiques de contrôle du poids malsaines
Expérimental: État 5
Intervention comportementale de perte de poids et diminution de la surévaluation du poids et de la forme
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire la surévaluation du poids et de la forme
Expérimental: État 6
Intervention comportementale de perte de poids, diminution de la surévaluation du poids et de la forme et diminution des effets négatifs
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour diminuer l'affect négatif
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire la surévaluation du poids et de la forme
Expérimental: État 7
Intervention comportementale de perte de poids, diminution de la surévaluation du poids et de la forme et diminution des pratiques de contrôle du poids malsaines
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire les pratiques de contrôle du poids malsaines
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire la surévaluation du poids et de la forme
Expérimental: État 8
Intervention comportementale de perte de poids, diminution de la surévaluation du poids et de la forme, diminution des pratiques de contrôle du poids malsaines et diminution des effets négatifs
Les participants recevront une intervention comportementale de perte de poids
Les participants recevront une composante d'intervention pour diminuer l'affect négatif
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire les pratiques de contrôle du poids malsaines
Les participants recevront une composante d'intervention pour réduire la surévaluation du poids et de la forme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (16 semaines) et 3 mois de suivi
Changements de poids
Mesuré au départ, après l'intervention (16 semaines) et 3 mois de suivi
Épisodes de boulimie
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (16 semaines) et 3 mois de suivi
Changements dans les épisodes de frénésie alimentaire
Mesuré au départ, après l'intervention (16 semaines) et 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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