- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04771455
Test di strategie di intervento per affrontare l'obesità e il binge eating
28 marzo 2023 aggiornato da: Andrea Graham, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è condurre una sperimentazione pilota randomizzata di un intervento mobile mirato all'obesità e al binge eating.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Dimagrimento comportamentale
- Comportamentale: Componente di intervento: diminuire l'affetto negativo
- Comportamentale: Componente di intervento: ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
- Comportamentale: Componente dell'intervento: ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Obesità (IMC ≥30)
- Abbuffate ricorrenti (≥12 episodi negli ultimi 3 mesi)
- Interessato a perdere peso e ridurre le abbuffate
- Disposti a utilizzare un'applicazione mobile
- Ha uno smartphone con accesso a Internet e capacità per chiamate e messaggi di testo
- Ha un indirizzo email valido
- Ha accesso a una bilancia
- Non incinta
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi per la quale lo studio/intervento non è clinicamente indicato
- Attualmente non riceve servizi clinici per la gestione del peso o per abbuffate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Condizione 1
Intervento di perdita di peso comportamentale
|
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
|
Sperimentale: Condizione 2
Intervento comportamentale sulla perdita di peso e riduzione degli affetti negativi
|
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre l'affetto negativo
|
Sperimentale: Condizione 3
Intervento comportamentale per la perdita di peso e riduzione delle pratiche malsane di controllo del peso
|
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
|
Sperimentale: Condizione 4
Intervento comportamentale per la perdita di peso, riduzione delle pratiche malsane di controllo del peso e riduzione degli affetti negativi
|
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre l'affetto negativo
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
|
Sperimentale: Condizione 5
Intervento comportamentale sulla perdita di peso e diminuzione della sopravvalutazione del peso e della forma
|
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma
|
Sperimentale: Condizione 6
Intervento comportamentale per la perdita di peso, riduzione della sopravvalutazione del peso e della forma e diminuzione dell'affetto negativo
|
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre l'affetto negativo
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma
|
Sperimentale: Condizione 7
Interventi comportamentali per la perdita di peso, riduzione della sopravvalutazione del peso e della forma e riduzione delle pratiche malsane di controllo del peso
|
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma
|
Sperimentale: Condizione 8
Interventi comportamentali per la perdita di peso, diminuzione della sopravvalutazione del peso e della forma fisica, diminuzione delle pratiche malsane di controllo del peso e riduzione degli affetti negativi
|
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre l'affetto negativo
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peso
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo l'intervento (16 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
|
Variazioni di peso
|
Misurato al basale, dopo l'intervento (16 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
|
Episodi di abbuffate
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo l'intervento (16 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
|
Cambiamenti negli episodi di abbuffate
|
Misurato al basale, dopo l'intervento (16 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00208056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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