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Test di strategie di intervento per affrontare l'obesità e il binge eating

28 marzo 2023 aggiornato da: Andrea Graham, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è condurre una sperimentazione pilota randomizzata di un intervento mobile mirato all'obesità e al binge eating.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Obesità (IMC ≥30)
  • Abbuffate ricorrenti (≥12 episodi negli ultimi 3 mesi)
  • Interessato a perdere peso e ridurre le abbuffate
  • Disposti a utilizzare un'applicazione mobile
  • Ha uno smartphone con accesso a Internet e capacità per chiamate e messaggi di testo
  • Ha un indirizzo email valido
  • Ha accesso a una bilancia
  • Non incinta
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi per la quale lo studio/intervento non è clinicamente indicato
  • Attualmente non riceve servizi clinici per la gestione del peso o per abbuffate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione 1
Intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
Sperimentale: Condizione 2
Intervento comportamentale sulla perdita di peso e riduzione degli affetti negativi
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre l'affetto negativo
Sperimentale: Condizione 3
Intervento comportamentale per la perdita di peso e riduzione delle pratiche malsane di controllo del peso
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
Sperimentale: Condizione 4
Intervento comportamentale per la perdita di peso, riduzione delle pratiche malsane di controllo del peso e riduzione degli affetti negativi
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre l'affetto negativo
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
Sperimentale: Condizione 5
Intervento comportamentale sulla perdita di peso e diminuzione della sopravvalutazione del peso e della forma
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma
Sperimentale: Condizione 6
Intervento comportamentale per la perdita di peso, riduzione della sopravvalutazione del peso e della forma e diminuzione dell'affetto negativo
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre l'affetto negativo
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma
Sperimentale: Condizione 7
Interventi comportamentali per la perdita di peso, riduzione della sopravvalutazione del peso e della forma e riduzione delle pratiche malsane di controllo del peso
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma
Sperimentale: Condizione 8
Interventi comportamentali per la perdita di peso, diminuzione della sopravvalutazione del peso e della forma fisica, diminuzione delle pratiche malsane di controllo del peso e riduzione degli affetti negativi
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre l'affetto negativo
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre le pratiche malsane di controllo del peso
I partecipanti riceveranno un componente di intervento per ridurre la sopravvalutazione del peso e della forma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo l'intervento (16 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
Variazioni di peso
Misurato al basale, dopo l'intervento (16 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
Episodi di abbuffate
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo l'intervento (16 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
Cambiamenti negli episodi di abbuffate
Misurato al basale, dopo l'intervento (16 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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