Test af interventionsstrategier til bekæmpelse af fedme og overspisning
16. september 2024 opdateret af: Andrea Graham, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre et randomiseret pilotforsøg med en mobil intervention, der retter sig mod fedme og overspisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre
- Fedme (BMI ≥30)
- Tilbagevendende overspisning (≥12 episoder inden for de seneste 3 måneder)
- Interesseret i at tabe sig og reducere overspisning
- Vil gerne bruge en mobilapplikation
- Har en smartphone med internetadgang og kapacitet til opkald og sms
- Har en gyldig e-mailadresse
- Har adgang til en vægt
- Ikke gravid
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose, hvor undersøgelsen/interventionen ikke er klinisk indiceret
- Modtager ikke i øjeblikket kliniske tjenester til vægtkontrol eller overspisning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
Adfærdsmæssig vægttabsintervention
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsintervention
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
Adfærdsmæssig vægttab intervention og mindske negativ påvirkning
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at mindske negativ påvirkning
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
Adfærdsmæssig vægttabsintervention og mindsk usund vægtkontrolpraksis
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at reducere usund vægtkontrol
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4
Adfærdsmæssig vægttabsintervention, mindsker usund vægtkontrol og mindsker negativ påvirkning
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at mindske negativ påvirkning
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at reducere usund vægtkontrol
|
|
Eksperimentel: Tilstand 5
Adfærdsmæssig vægttabsintervention og mindsk overvurdering af vægt og form
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at mindske overvurdering af vægt og form
|
|
Eksperimentel: Tilstand 6
Adfærdsmæssig vægttabsintervention, mindsker overvurdering af vægt og form og mindsker negativ påvirkning
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at mindske negativ påvirkning
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at mindske overvurdering af vægt og form
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7
Adfærdsmæssig vægttabsintervention, mindsker overvurdering af vægt og form og mindsker usund vægtkontrol
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at reducere usund vægtkontrol
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at mindske overvurdering af vægt og form
|
|
Eksperimentel: Tilstand 8
Adfærdsbaseret vægttabsintervention, mindsker overvurdering af vægt og form, mindsker usund vægtkontrol og mindsker negativ påvirkning
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsintervention
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at mindske negativ påvirkning
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at reducere usund vægtkontrol
Deltagerne vil modtage en interventionskomponent for at mindske overvurdering af vægt og form
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Målt ved baseline, post-intervention (16 uger)
|
Ændringer i vægt
|
Målt ved baseline, post-intervention (16 uger)
|
|
Binge Eating episoder
Tidsramme: Målt ved baseline, post-intervention (16 uger)
|
Ændringer i episoder med overspisning (sidste 28 dage)
|
Målt ved baseline, post-intervention (16 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00208056
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssigt vægttab
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV/AIDS | Risikoreduktion | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Kræft i bugspytkirtlen | Hæmodynamisk ustabilitetItalien
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetInfertilitet | Vaginalt blodtabIsrael
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal