Testa interventionsstrategier för att hantera fetma och hetsätning
16 september 2024 uppdaterad av: Andrea Graham, Northwestern University
Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad pilotstudie av en mobil intervention som riktar sig mot fetma och hetsätning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Fetma (BMI ≥30)
- Återkommande hetsätning (≥12 episoder under de senaste 3 månaderna)
- Intresserad av att gå ner i vikt och minska hetsätningen
- Vill gärna använda en mobilapplikation
- Har en smartphone med internetuppkoppling och kapacitet för samtal och textmeddelanden
- Har en giltig e-postadress
- Har tillgång till en våg
- Inte gravid
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Diagnos för vilken studien/interventionen inte är kliniskt indicerad
- Får för närvarande inte kliniska tjänster för viktkontroll eller hetsätning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor 1
Beteendemässig viktminskning intervention
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskning intervention
|
|
Experimentell: Villkor 2
Beteendemässig viktminskning intervention och minska negativ påverkan
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskning intervention
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska negativ påverkan
|
|
Experimentell: Villkor 3
Beteendemässig viktminskning intervention och minska ohälsosamma viktkontroll praxis
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskning intervention
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska ohälsosamma metoder för viktkontroll
|
|
Experimentell: Villkor 4
Beteendemässig viktminskningsintervention, minska ohälsosamma viktkontrollmetoder och minska negativ påverkan
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskning intervention
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska negativ påverkan
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska ohälsosamma metoder för viktkontroll
|
|
Experimentell: Villkor 5
Beteendemässig viktminskning intervention och minska övervärdering av vikt och form
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskning intervention
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska övervärderingen av vikt och form
|
|
Experimentell: Villkor 6
Beteendemässig viktminskning intervention, minska övervärdering av vikt och form, och minska negativ påverkan
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskning intervention
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska negativ påverkan
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska övervärderingen av vikt och form
|
|
Experimentell: Villkor 7
Beteendemässig viktminskningsintervention, minskar övervärdering av vikt och form och minskar ohälsosamma viktkontrollmetoder
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskning intervention
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska ohälsosamma metoder för viktkontroll
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska övervärderingen av vikt och form
|
|
Experimentell: Villkor 8
Beteendemässig viktminskningsintervention, minskar övervärdering av vikt och form, minskar ohälsosamma viktkontrollpraxis och minskar negativ påverkan
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskning intervention
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska negativ påverkan
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska ohälsosamma metoder för viktkontroll
Deltagarna kommer att få en interventionskomponent för att minska övervärderingen av vikt och form
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter intervention (16 veckor)
|
Förändringar i vikt
|
Mätt vid baslinjen, efter intervention (16 veckor)
|
|
Hetsätningsavsnitt
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter intervention (16 veckor)
|
Förändringar i episoder av hetsätning (senaste 28 dagarna)
|
Mätt vid baslinjen, efter intervention (16 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (Faktisk)
25 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00208056
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .