Testowanie strategii interwencji w walce z otyłością i napadami objadania się
16 września 2024 zaktualizowane przez: Andrea Graham, Northwestern University
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby pilotażowej mobilnej interwencji ukierunkowanej na otyłość i napady objadania się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Otyłość (BMI ≥30)
- Nawracające objadanie się (≥12 epizodów w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Zainteresowany utratą wagi i ograniczeniem objadania się
- Chęć korzystania z aplikacji mobilnej
- Posiada smartfon z dostępem do Internetu i możliwością prowadzenia rozmów i wysyłania wiadomości tekstowych
- Ma ważny adres e-mail
- Ma dostęp do wagi
- Nie jest w ciąży
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza, dla której badanie/interwencja nie jest klinicznie wskazana
- Obecnie nie korzysta z usług klinicznych w zakresie kontroli wagi lub objadania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Behawioralna interwencja odchudzająca
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną interwencję odchudzającą
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Behawioralna interwencja odchudzająca i zmniejszenie negatywnego wpływu
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną interwencję odchudzającą
Uczestnicy otrzymają komponent interwencji, aby zmniejszyć negatywny wpływ
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Behawioralna interwencja odchudzająca i zmniejszenie niezdrowych praktyk kontroli wagi
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną interwencję odchudzającą
Uczestnicy otrzymają element interwencji mający na celu ograniczenie niezdrowych praktyk kontroli wagi
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
Behawioralna interwencja odchudzająca, zmniejszenie niezdrowych praktyk kontroli wagi i zmniejszenie negatywnego wpływu
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną interwencję odchudzającą
Uczestnicy otrzymają komponent interwencji, aby zmniejszyć negatywny wpływ
Uczestnicy otrzymają element interwencji mający na celu ograniczenie niezdrowych praktyk kontroli wagi
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
Behawioralna interwencja odchudzająca i zmniejszenie przeceniania wagi i sylwetki
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną interwencję odchudzającą
Uczestnicy otrzymają element interwencyjny zmniejszający przewartościowanie wagi i sylwetki
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
Behawioralna interwencja odchudzająca, zmniejsza przecenianie wagi i kształtu oraz zmniejsza negatywny wpływ
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną interwencję odchudzającą
Uczestnicy otrzymają komponent interwencji, aby zmniejszyć negatywny wpływ
Uczestnicy otrzymają element interwencyjny zmniejszający przewartościowanie wagi i sylwetki
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
Behawioralna interwencja odchudzająca, zmniejszenie przeceniania wagi i sylwetki oraz ograniczenie niezdrowych praktyk kontroli wagi
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną interwencję odchudzającą
Uczestnicy otrzymają element interwencji mający na celu ograniczenie niezdrowych praktyk kontroli wagi
Uczestnicy otrzymają element interwencyjny zmniejszający przewartościowanie wagi i sylwetki
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
Behawioralna interwencja odchudzająca, zmniejszenie przeceniania wagi i sylwetki, zmniejszenie niezdrowych praktyk kontroli wagi i zmniejszenie negatywnego wpływu
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną interwencję odchudzającą
Uczestnicy otrzymają komponent interwencji, aby zmniejszyć negatywny wpływ
Uczestnicy otrzymają element interwencji mający na celu ograniczenie niezdrowych praktyk kontroli wagi
Uczestnicy otrzymają element interwencyjny zmniejszający przewartościowanie wagi i sylwetki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po interwencji (16 tygodni)
|
Zmiany wagi
|
Mierzone na początku badania, po interwencji (16 tygodni)
|
|
Odcinki objadania się
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po interwencji (16 tygodni)
|
Zmiany w epizodach objadania się (w ciągu ostatnich 28 dni)
|
Mierzone na początku badania, po interwencji (16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00208056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .