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Testen von Interventionsstrategien zur Bekämpfung von Fettleibigkeit und Binge Eating

16. September 2024 aktualisiert von: Andrea Graham, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Pilotstudie einer mobilen Intervention, die auf Fettleibigkeit und Binge-Eating abzielt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Adipositas (BMI ≥30)
  • Wiederkehrende Essanfälle (≥ 12 Episoden in den letzten 3 Monaten)
  • Interessiert daran, Gewicht zu verlieren und Binge-Eating zu reduzieren
  • Bereit, eine mobile Anwendung zu verwenden
  • Verfügt über ein Smartphone mit Internetzugang und Kapazität für Anrufe und Textnachrichten
  • Hat eine gültige E-Mail-Adresse
  • Hat Zugang zu einer Waage
  • Nicht schwanger
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose, für die die Studie/Intervention klinisch nicht indiziert ist
  • Derzeit keine klinischen Dienstleistungen für Gewichtsmanagement oder Binge-Eating erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung 1
Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Experimental: Bedingung 2
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention und Verringerung negativer Affekte
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um negative Auswirkungen zu verringern
Experimental: Bedingung 3
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention und Verringerung ungesunder Gewichtskontrollpraktiken
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um ungesunde Gewichtskontrollpraktiken zu verringern
Experimental: Bedingung 4
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention, Verringerung ungesunder Gewichtskontrollpraktiken und Verringerung negativer Auswirkungen
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um negative Auswirkungen zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um ungesunde Gewichtskontrollpraktiken zu verringern
Experimental: Bedingung 5
Verhaltensbedingte Gewichtsabnahmeintervention und Verringerung der Überbewertung von Gewicht und Figur
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um die Überbewertung von Gewicht und Form zu verringern
Experimental: Bedingung 6
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention, Verringerung der Überbewertung von Gewicht und Form und Verringerung negativer Affekte
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um negative Auswirkungen zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um die Überbewertung von Gewicht und Form zu verringern
Experimental: Bedingung 7
Verhaltensbezogene Interventionen zur Gewichtsabnahme, Verringerung der Überbewertung von Gewicht und Form und Verringerung ungesunder Gewichtskontrollpraktiken
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um ungesunde Gewichtskontrollpraktiken zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um die Überbewertung von Gewicht und Form zu verringern
Experimental: Bedingung 8
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention, Verringerung der Überbewertung von Gewicht und Form, Verringerung ungesunder Gewichtskontrollpraktiken und Verringerung negativer Affekte
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um negative Auswirkungen zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um ungesunde Gewichtskontrollpraktiken zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um die Überbewertung von Gewicht und Form zu verringern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (16 Wochen)
Gewichtsveränderungen
Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (16 Wochen)
Binge-Eating-Folgen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (16 Wochen)
Veränderungen in Episoden von Essattacken (letzte 28 Tage)
Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (16 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltensbedingter Gewichtsverlust

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