- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04771455
Testen von Interventionsstrategien zur Bekämpfung von Fettleibigkeit und Binge Eating
16. September 2024 aktualisiert von: Andrea Graham, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Pilotstudie einer mobilen Intervention, die auf Fettleibigkeit und Binge-Eating abzielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Adipositas (BMI ≥30)
- Wiederkehrende Essanfälle (≥ 12 Episoden in den letzten 3 Monaten)
- Interessiert daran, Gewicht zu verlieren und Binge-Eating zu reduzieren
- Bereit, eine mobile Anwendung zu verwenden
- Verfügt über ein Smartphone mit Internetzugang und Kapazität für Anrufe und Textnachrichten
- Hat eine gültige E-Mail-Adresse
- Hat Zugang zu einer Waage
- Nicht schwanger
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Diagnose, für die die Studie/Intervention klinisch nicht indiziert ist
- Derzeit keine klinischen Dienstleistungen für Gewichtsmanagement oder Binge-Eating erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bedingung 1
Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
|
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
|
|
Experimental: Bedingung 2
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention und Verringerung negativer Affekte
|
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um negative Auswirkungen zu verringern
|
|
Experimental: Bedingung 3
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention und Verringerung ungesunder Gewichtskontrollpraktiken
|
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um ungesunde Gewichtskontrollpraktiken zu verringern
|
|
Experimental: Bedingung 4
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention, Verringerung ungesunder Gewichtskontrollpraktiken und Verringerung negativer Auswirkungen
|
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um negative Auswirkungen zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um ungesunde Gewichtskontrollpraktiken zu verringern
|
|
Experimental: Bedingung 5
Verhaltensbedingte Gewichtsabnahmeintervention und Verringerung der Überbewertung von Gewicht und Figur
|
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um die Überbewertung von Gewicht und Form zu verringern
|
|
Experimental: Bedingung 6
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention, Verringerung der Überbewertung von Gewicht und Form und Verringerung negativer Affekte
|
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um negative Auswirkungen zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um die Überbewertung von Gewicht und Form zu verringern
|
|
Experimental: Bedingung 7
Verhaltensbezogene Interventionen zur Gewichtsabnahme, Verringerung der Überbewertung von Gewicht und Form und Verringerung ungesunder Gewichtskontrollpraktiken
|
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um ungesunde Gewichtskontrollpraktiken zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um die Überbewertung von Gewicht und Form zu verringern
|
|
Experimental: Bedingung 8
Verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention, Verringerung der Überbewertung von Gewicht und Form, Verringerung ungesunder Gewichtskontrollpraktiken und Verringerung negativer Affekte
|
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um negative Auswirkungen zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um ungesunde Gewichtskontrollpraktiken zu verringern
Die Teilnehmer erhalten eine Interventionskomponente, um die Überbewertung von Gewicht und Form zu verringern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (16 Wochen)
|
Gewichtsveränderungen
|
Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (16 Wochen)
|
|
Binge-Eating-Folgen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (16 Wochen)
|
Veränderungen in Episoden von Essattacken (letzte 28 Tage)
|
Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (16 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00208056
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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