Тестирование стратегий вмешательства для борьбы с ожирением и перееданием
28 марта 2023 г. обновлено: Andrea Graham, Northwestern University
Целью этого исследования является проведение рандомизированного пилотного испытания мобильного вмешательства, направленного на борьбу с ожирением и компульсивным перееданием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Ожирение (ИМТ ≥30)
- Периодическое переедание (≥12 эпизодов за последние 3 месяца)
- Заинтересованы в похудении и уменьшении переедания
- Желание использовать мобильное приложение
- Имеет смартфон с доступом в Интернет и возможностями для звонков и обмена текстовыми сообщениями.
- Имеет действующий адрес электронной почты
- Имеет доступ к шкале
- Не беременна
- англоязычный
Критерий исключения:
- Диагноз, при котором исследование/вмешательство клинически не показано
- В настоящее время не получает клинических услуг по контролю веса или перееданию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1
Поведенческое вмешательство по снижению веса
|
Участники получат поведенческое вмешательство по снижению веса
|
|
Экспериментальный: Условие 2
Поведенческое вмешательство по снижению веса и уменьшение негативного влияния
|
Участники получат поведенческое вмешательство по снижению веса
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить негативное влияние
|
|
Экспериментальный: Условие 3
Поведенческое вмешательство по снижению веса и сокращение нездоровой практики контроля веса
|
Участники получат поведенческое вмешательство по снижению веса
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить нездоровую практику контроля веса.
|
|
Экспериментальный: Условие 4
Вмешательство в поведенческую потерю веса, уменьшение нездоровой практики контроля веса и уменьшение негативного влияния
|
Участники получат поведенческое вмешательство по снижению веса
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить негативное влияние
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить нездоровую практику контроля веса.
|
|
Экспериментальный: Условие 5
Поведенческое вмешательство по снижению веса и снижение переоценки веса и формы
|
Участники получат поведенческое вмешательство по снижению веса
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить переоценку веса и формы.
|
|
Экспериментальный: Условие 6
Вмешательство в поведенческое снижение веса, снижение переоценки веса и формы и уменьшение негативного влияния
|
Участники получат поведенческое вмешательство по снижению веса
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить негативное влияние
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить переоценку веса и формы.
|
|
Экспериментальный: Условие 7
Вмешательство в поведенческое снижение веса, снижение переоценки веса и формы и уменьшение нездоровой практики контроля веса.
|
Участники получат поведенческое вмешательство по снижению веса
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить нездоровую практику контроля веса.
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить переоценку веса и формы.
|
|
Экспериментальный: Условие 8
Вмешательство в поведенческое снижение веса, уменьшение переоценки веса и формы, уменьшение нездоровой практики контроля веса и уменьшение негативного влияния
|
Участники получат поведенческое вмешательство по снижению веса
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить негативное влияние
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить нездоровую практику контроля веса.
Участники получат компонент вмешательства, чтобы уменьшить переоценку веса и формы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (16 недель) и 3-месячного наблюдения.
|
Изменения в весе
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (16 недель) и 3-месячного наблюдения.
|
|
Эпизоды переедания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (16 недель) и 3-месячного наблюдения.
|
Изменения в эпизодах переедания
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (16 недель) и 3-месячного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00208056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведенческая потеря веса
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набирают
-
University of RochesterЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta Innovates...Завершенный
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный