- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04771455
Probar estrategias de intervención para abordar la obesidad y los atracones
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Andrea Graham, Northwestern University
El propósito de este estudio es realizar un ensayo piloto aleatorizado de una intervención móvil dirigida a la obesidad y los atracones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Obesidad (IMC ≥30)
- Atracones recurrentes (≥12 episodios en los últimos 3 meses)
- Interesado en perder peso y reducir los atracones
- Dispuesto a usar una aplicación móvil
- Tiene un teléfono inteligente con acceso a Internet y capacidad para llamadas y mensajes de texto.
- Tiene una dirección de correo electrónico válida
- Tiene acceso a una báscula.
- No embarazada
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico para el cual el estudio/intervención no está clínicamente indicado
- Actualmente no recibe servicios clínicos para control de peso o atracones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición 1
Intervención conductual para la pérdida de peso
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Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
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Experimental: Condición 2
Intervención conductual para la pérdida de peso y disminución del afecto negativo
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Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir el afecto negativo.
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Experimental: Condición 3
Intervención de pérdida de peso conductual y disminución de prácticas de control de peso no saludables
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Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir las prácticas no saludables de control de peso.
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Experimental: Condición 4
Intervención de pérdida de peso conductual, disminución de las prácticas de control de peso no saludables y disminución del afecto negativo
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Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir el afecto negativo.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir las prácticas no saludables de control de peso.
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Experimental: Condición 5
Intervención de pérdida de peso conductual y disminución de la sobrevaloración del peso y la forma
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Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir la sobrevaloración del peso y la forma
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Experimental: Condición 6
Intervención de pérdida de peso conductual, disminución de la sobrevaloración del peso y la forma, y disminución del afecto negativo
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Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir el afecto negativo.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir la sobrevaloración del peso y la forma
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Experimental: Condición 7
Intervención de pérdida de peso conductual, disminución de la sobrevaloración del peso y la forma, y disminución de las prácticas de control de peso no saludables
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Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir las prácticas no saludables de control de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir la sobrevaloración del peso y la forma
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Experimental: Condición 8
Intervención de pérdida de peso conductual, disminución de la sobrevaloración del peso y la forma, disminución de las prácticas de control de peso no saludables y disminución del afecto negativo
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Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir el afecto negativo.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir las prácticas no saludables de control de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir la sobrevaloración del peso y la forma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (16 semanas)
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Cambios de peso
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Medido al inicio, después de la intervención (16 semanas)
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Episodios de atracones
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (16 semanas)
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Cambios en los episodios de atracones (últimos 28 días)
|
Medido al inicio, después de la intervención (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00208056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .