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Probar estrategias de intervención para abordar la obesidad y los atracones

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Andrea Graham, Northwestern University
El propósito de este estudio es realizar un ensayo piloto aleatorizado de una intervención móvil dirigida a la obesidad y los atracones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Obesidad (IMC ≥30)
  • Atracones recurrentes (≥12 episodios en los últimos 3 meses)
  • Interesado en perder peso y reducir los atracones
  • Dispuesto a usar una aplicación móvil
  • Tiene un teléfono inteligente con acceso a Internet y capacidad para llamadas y mensajes de texto.
  • Tiene una dirección de correo electrónico válida
  • Tiene acceso a una báscula.
  • No embarazada
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico para el cual el estudio/intervención no está clínicamente indicado
  • Actualmente no recibe servicios clínicos para control de peso o atracones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición 1
Intervención conductual para la pérdida de peso
Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Experimental: Condición 2
Intervención conductual para la pérdida de peso y disminución del afecto negativo
Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir el afecto negativo.
Experimental: Condición 3
Intervención de pérdida de peso conductual y disminución de prácticas de control de peso no saludables
Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir las prácticas no saludables de control de peso.
Experimental: Condición 4
Intervención de pérdida de peso conductual, disminución de las prácticas de control de peso no saludables y disminución del afecto negativo
Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir el afecto negativo.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir las prácticas no saludables de control de peso.
Experimental: Condición 5
Intervención de pérdida de peso conductual y disminución de la sobrevaloración del peso y la forma
Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir la sobrevaloración del peso y la forma
Experimental: Condición 6
Intervención de pérdida de peso conductual, disminución de la sobrevaloración del peso y la forma, y ​​disminución del afecto negativo
Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir el afecto negativo.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir la sobrevaloración del peso y la forma
Experimental: Condición 7
Intervención de pérdida de peso conductual, disminución de la sobrevaloración del peso y la forma, y ​​disminución de las prácticas de control de peso no saludables
Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir las prácticas no saludables de control de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir la sobrevaloración del peso y la forma
Experimental: Condición 8
Intervención de pérdida de peso conductual, disminución de la sobrevaloración del peso y la forma, disminución de las prácticas de control de peso no saludables y disminución del afecto negativo
Los participantes recibirán una intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir el afecto negativo.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir las prácticas no saludables de control de peso.
Los participantes recibirán un componente de intervención para disminuir la sobrevaloración del peso y la forma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (16 semanas)
Cambios de peso
Medido al inicio, después de la intervención (16 semanas)
Episodios de atracones
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (16 semanas)
Cambios en los episodios de atracones (últimos 28 días)
Medido al inicio, después de la intervención (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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