Testen van interventiestrategieën voor het aanpakken van obesitas en eetbuien
16 september 2024 bijgewerkt door: Andrea Graham, Northwestern University
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde pilotproef uit te voeren van een mobiele interventie gericht op obesitas en eetbuien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Obesitas (BMI ≥30)
- Terugkerende eetbuien (≥12 episodes in de afgelopen 3 maanden)
- Geïnteresseerd in afvallen en eetbuien verminderen
- Bereid om een mobiele applicatie te gebruiken
- Heeft een smartphone met internettoegang en capaciteit voor bellen en sms'en
- Heeft een geldig e-mailadres
- Heeft toegang tot een weegschaal
- Niet zwanger
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose waarvoor de studie/interventie niet klinisch geïndiceerd is
- Ontvangt momenteel geen klinische diensten voor gewichtsbeheersing of eetbuien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies
|
De deelnemers krijgen gedragsinterventies voor gewichtsverlies
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies en vermindering van negatief affect
|
De deelnemers krijgen gedragsinterventies voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om negatief affect te verminderen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies en vermindering van ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken
|
De deelnemers krijgen gedragsinterventies voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken te verminderen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies, verminder ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken en verminder negatief affect
|
De deelnemers krijgen gedragsinterventies voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om negatief affect te verminderen
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken te verminderen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies en vermindering van overwaardering van gewicht en vorm
|
De deelnemers krijgen gedragsinterventies voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om overwaardering van gewicht en vorm te verminderen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies, vermindering van overwaardering van gewicht en vorm, en vermindering van negatief affect
|
De deelnemers krijgen gedragsinterventies voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om negatief affect te verminderen
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om overwaardering van gewicht en vorm te verminderen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies, vermindering van overwaardering van gewicht en vorm, en vermindering van ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken
|
De deelnemers krijgen gedragsinterventies voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken te verminderen
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om overwaardering van gewicht en vorm te verminderen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies, vermindering van overwaardering van gewicht en vorm, vermindering van ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken en vermindering van negatief affect
|
De deelnemers krijgen gedragsinterventies voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om negatief affect te verminderen
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken te verminderen
Deelnemers krijgen een interventiecomponent om overwaardering van gewicht en vorm te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventie (16 weken)
|
Veranderingen in gewicht
|
Gemeten bij baseline, na de interventie (16 weken)
|
|
Binge Eating-afleveringen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventie (16 weken)
|
Veranderingen in episoden van eetbuien (afgelopen 28 dagen)
|
Gemeten bij baseline, na de interventie (16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00208056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .