- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04771455
Liikalihavuuden ja ahmimisen hoitoon tarkoitettujen interventiostrategioiden testaaminen
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Andrea Graham, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu pilottikoe liikkuvasta interventiosta, joka kohdistuu liikalihavuuteen ja ahmimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Liikalihavuus (BMI ≥30)
- Toistuva ahmiminen (≥ 12 jaksoa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Kiinnostaa laihdutus ja ahmimisen vähentäminen
- Haluaa käyttää mobiilisovellusta
- Siinä on älypuhelin, jossa on Internet-yhteys ja kapasiteetti puheluille ja tekstiviesteille
- Sillä on voimassa oleva sähköpostiosoite
- On pääsy vaakaan
- Ei raskaana
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi, jolle tutkimus/interventio ei ole kliinisesti aiheellista
- Ei tällä hetkellä saa kliinisiä palveluja painonhallintaan tai ahmimiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ehto 1
Käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustoimenpiteitä
|
Kokeellinen: Ehto 2
Käyttäytymisen laihdutusinterventio ja negatiivisen vaikutuksen vähentäminen
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustoimenpiteitä
Osallistujat saavat interventiokomponentin negatiivisen vaikutuksen vähentämiseksi
|
Kokeellinen: Ehto 3
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimi ja epäterveellisten painonhallintakäytäntöjen vähentäminen
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustoimenpiteitä
Osallistujat saavat interventiokomponentin epäterveellisten painonhallintakäytäntöjen vähentämiseksi
|
Kokeellinen: Ehto 4
Käyttäytymiseen liittyvä painonpudotus, vähentää epäterveellisiä painonhallintakäytäntöjä ja vähentää negatiivista vaikutusta
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustoimenpiteitä
Osallistujat saavat interventiokomponentin negatiivisen vaikutuksen vähentämiseksi
Osallistujat saavat interventiokomponentin epäterveellisten painonhallintakäytäntöjen vähentämiseksi
|
Kokeellinen: Ehto 5
Käyttäytymiseen tähtäävä painonpudotus ja vähentää painon ja muodon yliarvostusta
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustoimenpiteitä
Osallistujat saavat interventiokomponentin, joka vähentää painon ja muodon yliarvostusta
|
Kokeellinen: Kunto 6
Käyttäytymisen painonpudotusinterventio, vähentää painon ja muodon yliarvostusta ja vähentää negatiivista vaikutusta
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustoimenpiteitä
Osallistujat saavat interventiokomponentin negatiivisen vaikutuksen vähentämiseksi
Osallistujat saavat interventiokomponentin, joka vähentää painon ja muodon yliarvostusta
|
Kokeellinen: Kunto 7
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimi, vähentää painon ja muodon yliarvostusta ja vähentää epäterveellisiä painonhallintakäytäntöjä
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustoimenpiteitä
Osallistujat saavat interventiokomponentin epäterveellisten painonhallintakäytäntöjen vähentämiseksi
Osallistujat saavat interventiokomponentin, joka vähentää painon ja muodon yliarvostusta
|
Kokeellinen: Kunto 8
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus, vähentää painon ja muodon yliarvostusta, vähentää epäterveellisiä painonhallintakäytäntöjä ja vähentää negatiivista vaikutusta
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustoimenpiteitä
Osallistujat saavat interventiokomponentin negatiivisen vaikutuksen vähentämiseksi
Osallistujat saavat interventiokomponentin epäterveellisten painonhallintakäytäntöjen vähentämiseksi
Osallistujat saavat interventiokomponentin, joka vähentää painon ja muodon yliarvostusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset painossa
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Ahmimishäiriöt
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset ahmimisjaksoissa
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00208056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen painonpudotus
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of North Carolina, Chapel HillRekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Postoperatiivinen kipu | Haimasyöpä | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisHedelmättömyys | Emättimen verenhukkaIsrael
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiKrooninen kipu | Endometrioosi | LantiokipuIsrael